Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja uwagi i pamięci w udarze mózgu (TEAMS)

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Telerehabilitacja uwagi i pamięci w udarze mózgu (TEAMS): opracowanie i wstępna ocena internetowego programu szkoleniowego

Badacze proponują opracowanie podejścia telerehabilitacyjnego do treningu pamięci roboczej u pacjentów z deficytami pamięci roboczej po udarze mózgu. Badacze opracowali obecnie podobny do gry skomputeryzowany program treningu pamięci roboczej, do którego można uzyskać dostęp przez Internet w celach badawczych. Badacze proponują udoskonalenie strony internetowej, aby bardziej skupiała się na szkoleniu klinicznym oraz oceniała wykonalność i początkową skuteczność tego podejścia w badaniu pilotażowym z udziałem uczestników po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby naczyniowe i udar często wpływają na pamięć roboczą, czyli zdolność do zapamiętywania informacji w celu radzenia sobie z zadaniami, takimi jak czytanie, prowadzenie rozmowy, rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji. Deficyty pamięci roboczej mogą prowadzić do problemów z codziennymi czynnościami, wpływając na niezależność i jakość życia. Zatem interwencje poprawiające pamięć roboczą są ważne dla uzyskania optymalnych wyników zdrowotnych u osób po udarze mózgu.

Obecnie podejścia do interwencji w przypadku deficytów pamięci roboczej ograniczają się do intensywnych sesji rehabilitacyjnych twarzą w twarz, które wymagają wyszkolonych terapeutów przez wiele tygodni. Nawet komputerowe szkolenie jeden na jednego wymaga jednak znacznych zasobów opieki zdrowotnej, w tym nadzoru codziennych sesji przez wyszkolonego terapeutę, skonfigurowania programu na komputerze, nauczenia pacjenta korzystania z programu, regularnego zachęcania i informacji zwrotnej dla utrzymać motywację, monitorować postępy i rozwiązywać problemy w przypadku trudności. W związku z tym dostęp do tych interwencji jest zwykle ograniczony do pacjentów obecnie przebywających w szpitalach na obszarach miejskich i ograniczony lub niedostępny dla tych w społeczności po wypisaniu ze szpitala lub podczas leczenia szpitalnego w bardziej wiejskich warunkach. Dlatego potrzebne są nowe podejścia do zwiększenia dostępności tego podejścia interwencyjnego dla pacjentów.

Badacze opracowali jedną metodę treningu pamięci roboczej, która wykorzystuje skomputeryzowane podejście przypominające grę, która jest idealna do zapewnienia intensywnej, powtarzalnej praktyki, z informacją zwrotną i monitorowaniem postępów. Chociaż maksymalna skuteczna dawka nie została jeszcze określona, ​​trening adaptacyjny zwykle zapewnia się przez 5 dni w tygodniu przez 5-10 tygodni. Wykazano, że przy takiej intensywności skomputeryzowany trening pamięci roboczej poprawia zdolności poznawcze w szeregu grup (np. zdrowych młodszych i starszych osób dorosłych, osób z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), udarem mózgu, schizofrenią), a korzyści te można uogólnić na inne zdolności poznawczych i być utrzymane, przynajmniej na krótką metę.

Badacze proponują opracowanie i ocenę internetowego podejścia interwencyjnego z wykorzystaniem skomputeryzowanej metody pamięci roboczej, która okazała się skuteczna w poprawie pamięci roboczej w kilku grupach pacjentów, w tym po udarze mózgu. Badacze opracują i udoskonalą stronę internetową, z której będą mogli korzystać, aby udostępnić już dostępne skomputeryzowane oprogramowanie przypominające grę do treningu pamięci roboczej, oraz przeprowadzą wstępną ocenę tego podejścia pod kątem wykonalności i skuteczności w badaniu pilotażowym obejmującym ośrodki kliniczne w Nova Szkocja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 3 miesiące po pierwszym udarze udokumentowanym klinicznie lub obrazowo
  • subiektywne obawy lub obiektywna ocena danych dotyczących deficytów uwagi i zdolności pamięci roboczej
  • widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • mieć dostęp do komputera w domu

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka afazja lub demencja
  • inne rozpoznania neurologiczne, takie jak padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona
  • aktualne rozpoznanie ciężkiego zaburzenia psychicznego, takiego jak duże zaburzenie depresyjne lub psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Uczestnikami będzie 10 osób po udarze, mieszkających w społeczności. Interwencja, adaptacyjny trening pamięci roboczej, jest zadaniem podwójnej pamięci roboczej typu n-back. Szkolenie to będzie odbywać się raz dziennie po 30 minut, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni, z czego jeden tydzień będzie przeznaczony na zapoznanie uczestników z programem na samym początku (tj. Tydzień 1).

Zadanie treningu pamięci roboczej będzie się składać z internetowego programu adaptacyjnej pamięci roboczej, który przetestuje i rozszerzy pojemność pamięci roboczej pacjentów.

Adaptacyjne odnosi się do zwiększenia liczby elementów, które pacjent musi zapamiętać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa funkcja pamięci roboczej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Korzystanie z zadania operacji i rozpiętości symetrii, a także zadań skanowania pamięci Sternberga Zadanie rozpiętości operacji: podwójne zadanie, w którym uczestnicy wykonują rozumowanie matematyczne (np. rozwiązywania równań matematycznych) przy jednoczesnym wykorzystaniu krótkotrwałej pamięci werbalnej do zapamiętywania słów.

Zadanie rozpiętości symetrii: podwójne zadanie, w którym uczestnicy rozróżniają symetrię bodźców wzrokowych, używając krótkoterminowej pamięci przestrzennej do zapamiętywania lokalizacji bodźców.

Zadania skanowania pamięci Sternberga: zadanie polegające na zapamiętywaniu różnej liczby kart w ramach testu pamięci

Linia bazowa
Zmiana funkcji pamięci roboczej między punktem wyjściowym a 6 tygodniami po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
6 tygodni po rozpoczęciu treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowe funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA; poznawcze narzędzie przesiewowe z krótkimi testami uwagi i funkcji wykonawczych, języka, pamięci, percepcji i abstrakcji)
Linia bazowa
Wyjściowy lęk/depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowy lęk/depresja zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS; samoocena objawów lęku i depresji)
Linia bazowa
Wyjściowy iloraz inteligencji przedchorobowej (IQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowe IQ zostanie ocenione za pomocą testu Spot the Word (uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie prawdziwego słowa w parze słów)
Linia bazowa
Podstawowa ocena afazji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa ocena afazji zostanie przeprowadzona za pomocą Testu rozumienia dyskursu (test ocenia zrozumienie i zapamiętanie podanych i dorozumianych głównych idei z dziesięciu opowiadań z pytaniami wymagającymi odpowiedzi tak/nie)
Linia bazowa
Zmiana oceny afazji 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Funkcja pamięci linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa funkcja pamięci zostanie oceniona za pomocą poprawionego testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R; uczenie się listy słów w ciągu 5 prób jest mierzone zarówno natychmiast, jak i po opóźnieniu), a także jednostki pamięci logicznej I i II (uczestnicy są opowiedział dwie historie, a następnie poprosił o powtórzenie ich dosłownie i z opóźnieniem) ze Skali Pamięci Wechslera — poprawiona
Linia bazowa
Zmiana funkcji pamięci 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Podstawowe funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowe funkcjonowanie wykonawcze zostanie ocenione za pomocą testu Trail Making Test A i B (ocena szybkości psychomotorycznej, elastyczności umysłowej), testów fluencji semantycznej i fonemicznej (uczestnicy proszeni są o przywołanie przez minutę słów zaczynających się na określoną literę lub w określonej kategorii) i zadanie Stroopa (uczestnikom pokazywane są słowa napisane różnymi kolorami i proszone o wskazanie koloru słowa, jednocześnie próbując zignorować samo słowo)
Linia bazowa
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Podstawowa funkcja uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowa funkcja uwagi zostanie oceniona przy użyciu Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; seria zadań komputerowych służących do pomiaru szybkości przetwarzania, utrzymywania uwagi, wyszukiwania wzrokowego, podwójnego zadania i hamowania automatycznych odpowiedzi), jednostki Digit Span (uczestnicy proszeni są o powtórzenie wydłużającej się serii liczb) ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III), Testu Uwagi d2 (uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie i przekreślenie określonego symbolu, ignorując czynniki rozpraszające uwagę, oraz Krótki Test Uwagi ( głos odczytuje 10 list liter i cyfr o rosnącej długości, a uczestnicy muszą ignorować litery i liczyć cyfry i odwrotnie)
Linia bazowa
Zmiana funkcji uwagi 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Podstawowe zachowanie i motywacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowe zachowanie i motywacja zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Dyswykonawczego (DEX; kwestionariusz samoopisowy dotyczący błędów pamięci codziennej i błędów funkcjonowania wykonawczego) oraz Kwestionariusza Niepowodzenia Poznawczego (CFQ; kwestionariusz samoopisowy dotyczący drobnych błędów/porażek w codziennych sytuacjach związanych z percepcją, pamięci i kontroli motorycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy), a także kwestionariusz motywacyjny z pytaniem o motywację i intencje dotyczące treningu poznawczego
Linia bazowa
Zmiana zachowania i motywacji 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
6 tygodni po rozpoczęciu treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności i użyteczności podejścia
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Będziemy korzystać z komputerowej Skali Użyteczności Systemu (SUS), pytając o problemy i opinie dotyczące naszej strony internetowej
6 tygodni po rozpoczęciu treningu
Ocena czynności funkcjonalnych
Ramy czasowe: 6 tygodni przez cały udział w badaniu
Uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu osiągnięcia każdego celu funkcjonalnego zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami
6 tygodni przez cały udział w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Główny śledczy: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Krzesło do nauki: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Krzesło do nauki: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Krzesło do nauki: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Krzesło do nauki: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Krzesło do nauki: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening adaptacyjnej pamięci roboczej

Subskrybuj