- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02405351
Telerehabilitación para la Atención y la Memoria en el Ictus (TEAMS)
Telerehabilitación para la atención y la memoria en accidentes cerebrovasculares (TEAMS): desarrollo y evaluación inicial de un programa de capacitación basado en Internet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades vasculares y los accidentes cerebrovasculares a menudo afectan la memoria de trabajo, que es la capacidad de retener información para poder realizar tareas, como leer, mantener una conversación, resolver problemas y tomar decisiones. Los déficits de memoria de trabajo pueden conducir a problemas con las actividades cotidianas, lo que afecta la independencia y la calidad de vida. Por lo tanto, las intervenciones para mejorar la memoria de trabajo son importantes para obtener resultados de salud óptimos en las personas después de un accidente cerebrovascular.
Actualmente, los enfoques para proporcionar intervenciones para los déficits de memoria de trabajo se limitan a sesiones intensivas de rehabilitación cara a cara que requieren terapeutas capacitados durante muchas semanas. Sin embargo, incluso la capacitación computarizada personalizada requiere importantes recursos de atención médica, incluida la supervisión de las sesiones diarias por parte de un terapeuta capacitado, la configuración del programa en la computadora, la enseñanza al paciente de cómo usar el programa, el estímulo y la retroalimentación regulares para mantener la motivación, el seguimiento del progreso y la resolución de problemas cuando hay dificultades. Por lo tanto, el acceso a estas intervenciones generalmente se restringe a los pacientes que actualmente están en el hospital en áreas urbanas, y es limitado o no está disponible para aquellos en la comunidad una vez que son dados de alta, o cuando reciben tratamiento en el hospital en entornos más rurales. Por lo tanto, se necesitan nuevos enfoques para aumentar la accesibilidad de este enfoque de intervención a los pacientes.
Los investigadores desarrollaron un método de entrenamiento de la memoria de trabajo que utiliza un enfoque computarizado similar a un juego, que es ideal para brindar una práctica intensiva y repetitiva, con retroalimentación y monitoreo del progreso. Si bien aún no se identifica la dosis máxima efectiva, la práctica de entrenamiento adaptativo normalmente se proporciona durante 5 días a la semana durante 5 a 10 semanas. Con esta intensidad, se ha demostrado que el entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo mejora las habilidades cognitivas en una variedad de grupos (p. ej., adultos jóvenes y mayores sanos, personas con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), accidente cerebrovascular, esquizofrenia) y estos beneficios pueden generalizarse a otros capacidades cognitivas y mantenerse, al menos a corto plazo.
Los investigadores proponen desarrollar y evaluar un enfoque de intervención basado en Internet, utilizando el método de memoria de trabajo computarizado que ha demostrado ser eficaz para mejorar la memoria de trabajo en varios grupos de pacientes, incluido el accidente cerebrovascular. Los investigadores desarrollarán y refinarán un sitio web que los investigadores puedan usar para proporcionar un programa de software similar a un juego computarizado ya disponible para el entrenamiento de la memoria de trabajo, y realizarán una evaluación inicial de este enfoque para determinar la viabilidad y la eficacia en un estudio piloto que involucre sitios clínicos en Nova. Escocia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Dalhousie University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 3 meses después del primer accidente cerebrovascular documentado clínicamente o por imágenes
- preocupaciones subjetivas o datos de evaluación objetiva con respecto a los déficits en la capacidad de atención y memoria de trabajo
- visión normal o corregida a normal
- tener acceso a una computadora en casa
Criterio de exclusión:
- afasia severa o demencia
- otros diagnósticos neurológicos como epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson
- diagnóstico actual de un trastorno psiquiátrico grave, como trastorno depresivo mayor o psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Los participantes serán 10 personas después de un accidente cerebrovascular que vivan en la comunidad.
La intervención, el entrenamiento adaptativo de la memoria de trabajo, es una tarea de memoria de trabajo dual n-back.
Esta capacitación se llevará a cabo una vez durante 30 minutos por día, 5 días a la semana durante 6 semanas, con una semana dedicada a familiarizar a los participantes con el programa desde el principio (es decir, la Semana 1).
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La tarea de entrenamiento de la memoria de trabajo consistirá en un programa de memoria de trabajo adaptable en línea que pondrá a prueba y ampliará la capacidad de la memoria de trabajo de los pacientes. Adaptativo se refiere al aumento en el número de elementos que el paciente debe recordar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de memoria de trabajo de referencia
Periodo de tiempo: Base
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Uso de la tarea de intervalo de operación y simetría, así como las tareas de escaneo de memoria de Sternberg Tarea de intervalo de operación: una tarea dual en la que los participantes completan el razonamiento matemático (p. resolver una ecuación matemática) mientras usa la memoria verbal a corto plazo para recordar palabras. Tarea de extensión de simetría: una tarea dual en la que los participantes discriminan sobre la simetría de los estímulos visuales mientras usan la memoria espacial a corto plazo para recordar las ubicaciones de los estímulos. Tareas de escaneo de memoria de Sternberg: una tarea que implicaba recordar varios números de tarjetas como prueba de memoria |
Base
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Cambio en la función de la memoria de trabajo entre el inicio y 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
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6 semanas después del inicio del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva basal
Periodo de tiempo: Base
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La función cognitiva inicial se evaluará mediante la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA; herramienta de evaluación cognitiva con pruebas cortas de atención y función ejecutiva, lenguaje, memoria, percepción y abstracción)
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Base
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Ansiedad/depresión basal
Periodo de tiempo: Base
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La ansiedad/depresión inicial se evaluará utilizando la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS; autoevaluación de síntomas de ansiedad y depresión)
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Base
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Cociente de inteligencia (CI) premórbido basal
Periodo de tiempo: Base
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El coeficiente intelectual inicial se evaluará mediante la prueba Spot the Word (se pide a los participantes que identifiquen la palabra real en un par de palabras)
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Base
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Valoración inicial de la afasia
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación inicial de la afasia se realizará mediante la prueba de comprensión del discurso (la prueba evalúa la comprensión y la retención de las ideas principales establecidas e implícitas de diez historias con preguntas que requieren respuestas de sí o no)
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Base
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Cambio en la evaluación de la afasia 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
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6 semanas después del inicio del entrenamiento
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Función de memoria de referencia
Periodo de tiempo: Base
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La función de la memoria de referencia se evaluará utilizando la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada (HVLT-R; el aprendizaje de una lista de palabras en 5 intentos se mide inmediatamente y después de un retraso), así como la unidad de memoria lógica I y II (los participantes son contó dos historias y luego se le pidió que las repitiera palabra por palabra y después de un retraso) de la Escala de memoria de Wechsler - Revisada
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Base
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Cambio en la función de la memoria 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
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6 semanas después del inicio del entrenamiento
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Funcionamiento ejecutivo de referencia
Periodo de tiempo: Base
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El funcionamiento ejecutivo de referencia se evaluará mediante el Trail Making Test A y B (evaluación de la velocidad psicomotora, flexibilidad mental), pruebas de fluidez semántica y fonémica (se pide a los participantes que recuerden palabras durante un minuto que comiencen con una letra específica o en una categoría específica) , y la tarea de Stroop (a los participantes se les muestran palabras escritas en diferentes colores y se les pide que indiquen el color de la palabra, mientras intentan ignorar la palabra en sí)
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Base
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
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6 semanas después del inicio del entrenamiento
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Función de atención de línea de base
Periodo de tiempo: Base
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La función de atención inicial se evaluará utilizando la batería de atención computarizada de Dalhousie (DalCAB; una serie de tareas informáticas que se utilizan para medir la velocidad de procesamiento, la atención sostenida, la búsqueda visual, la tarea dual y la inhibición de respuestas automáticas), la unidad Digit Span (se pide a los participantes para repetir una serie de números que aumenta en longitud) de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-III), la Prueba de Atención d2 (se pide a los participantes que identifiquen y tachen un símbolo específico mientras ignoran las distracciones, y la Prueba Breve de Atención ( una voz lee 10 listas de letras y números de longitud creciente y los participantes tienen que ignorar las letras y contar los números y viceversa)
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Base
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Cambio en la función de atención 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
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6 semanas después del inicio del entrenamiento
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Comportamiento y motivación de referencia
Periodo de tiempo: Base
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El comportamiento y la motivación basales se evaluarán mediante el Cuestionario disejecutivo (DEX; cuestionario de autoinforme sobre errores de memoria diaria y funcionamiento ejecutivo) y el Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ; cuestionario de autoinforme sobre errores/fallos menores en situaciones cotidianas que involucran percepción, memoria y control motor en los últimos seis meses), así como un cuestionario motivacional que pregunta sobre la motivación y las intenciones con respecto al entrenamiento cognitivo
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Base
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Cambio en el comportamiento y la motivación 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
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6 semanas después del inicio del entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la viabilidad y usabilidad del enfoque
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
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Estaremos utilizando una Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) computarizada, preguntando sobre problemas y opiniones con respecto a nuestro sitio web
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6 semanas después del inicio del entrenamiento
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Evaluación de las actividades funcionales
Periodo de tiempo: 6 semanas durante la participación en el estudio
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Se pide a los participantes que califiquen el nivel de logro de cada objetivo funcional de acuerdo con criterios predefinidos
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6 semanas durante la participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
- Investigador principal: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
- Silla de estudio: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Silla de estudio: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Silla de estudio: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Silla de estudio: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
- Silla de estudio: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEAMS02102014
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