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Telerehabilitación para la Atención y la Memoria en el Ictus (TEAMS)

13 de junio de 2023 actualizado por: Nova Scotia Health Authority

Telerehabilitación para la atención y la memoria en accidentes cerebrovasculares (TEAMS): desarrollo y evaluación inicial de un programa de capacitación basado en Internet

Los investigadores proponen desarrollar un enfoque de telerehabilitación para el entrenamiento de la memoria de trabajo para pacientes que experimentan déficits de memoria de trabajo después de un accidente cerebrovascular. Los investigadores han desarrollado actualmente un programa de entrenamiento de la memoria de trabajo computarizado similar a un juego al que se puede acceder a través de Internet con fines de investigación. Los investigadores proponen refinar el sitio web para centrarse más en la formación clínica y evaluar la viabilidad y la eficacia inicial de este enfoque en un estudio piloto con participantes después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermedades vasculares y los accidentes cerebrovasculares a menudo afectan la memoria de trabajo, que es la capacidad de retener información para poder realizar tareas, como leer, mantener una conversación, resolver problemas y tomar decisiones. Los déficits de memoria de trabajo pueden conducir a problemas con las actividades cotidianas, lo que afecta la independencia y la calidad de vida. Por lo tanto, las intervenciones para mejorar la memoria de trabajo son importantes para obtener resultados de salud óptimos en las personas después de un accidente cerebrovascular.

Actualmente, los enfoques para proporcionar intervenciones para los déficits de memoria de trabajo se limitan a sesiones intensivas de rehabilitación cara a cara que requieren terapeutas capacitados durante muchas semanas. Sin embargo, incluso la capacitación computarizada personalizada requiere importantes recursos de atención médica, incluida la supervisión de las sesiones diarias por parte de un terapeuta capacitado, la configuración del programa en la computadora, la enseñanza al paciente de cómo usar el programa, el estímulo y la retroalimentación regulares para mantener la motivación, el seguimiento del progreso y la resolución de problemas cuando hay dificultades. Por lo tanto, el acceso a estas intervenciones generalmente se restringe a los pacientes que actualmente están en el hospital en áreas urbanas, y es limitado o no está disponible para aquellos en la comunidad una vez que son dados de alta, o cuando reciben tratamiento en el hospital en entornos más rurales. Por lo tanto, se necesitan nuevos enfoques para aumentar la accesibilidad de este enfoque de intervención a los pacientes.

Los investigadores desarrollaron un método de entrenamiento de la memoria de trabajo que utiliza un enfoque computarizado similar a un juego, que es ideal para brindar una práctica intensiva y repetitiva, con retroalimentación y monitoreo del progreso. Si bien aún no se identifica la dosis máxima efectiva, la práctica de entrenamiento adaptativo normalmente se proporciona durante 5 días a la semana durante 5 a 10 semanas. Con esta intensidad, se ha demostrado que el entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo mejora las habilidades cognitivas en una variedad de grupos (p. ej., adultos jóvenes y mayores sanos, personas con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), accidente cerebrovascular, esquizofrenia) y estos beneficios pueden generalizarse a otros capacidades cognitivas y mantenerse, al menos a corto plazo.

Los investigadores proponen desarrollar y evaluar un enfoque de intervención basado en Internet, utilizando el método de memoria de trabajo computarizado que ha demostrado ser eficaz para mejorar la memoria de trabajo en varios grupos de pacientes, incluido el accidente cerebrovascular. Los investigadores desarrollarán y refinarán un sitio web que los investigadores puedan usar para proporcionar un programa de software similar a un juego computarizado ya disponible para el entrenamiento de la memoria de trabajo, y realizarán una evaluación inicial de este enfoque para determinar la viabilidad y la eficacia en un estudio piloto que involucre sitios clínicos en Nova. Escocia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Dalhousie University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 3 meses después del primer accidente cerebrovascular documentado clínicamente o por imágenes
  • preocupaciones subjetivas o datos de evaluación objetiva con respecto a los déficits en la capacidad de atención y memoria de trabajo
  • visión normal o corregida a normal
  • tener acceso a una computadora en casa

Criterio de exclusión:

  • afasia severa o demencia
  • otros diagnósticos neurológicos como epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson
  • diagnóstico actual de un trastorno psiquiátrico grave, como trastorno depresivo mayor o psicosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
Los participantes serán 10 personas después de un accidente cerebrovascular que vivan en la comunidad. La intervención, el entrenamiento adaptativo de la memoria de trabajo, es una tarea de memoria de trabajo dual n-back. Esta capacitación se llevará a cabo una vez durante 30 minutos por día, 5 días a la semana durante 6 semanas, con una semana dedicada a familiarizar a los participantes con el programa desde el principio (es decir, la Semana 1).

La tarea de entrenamiento de la memoria de trabajo consistirá en un programa de memoria de trabajo adaptable en línea que pondrá a prueba y ampliará la capacidad de la memoria de trabajo de los pacientes.

Adaptativo se refiere al aumento en el número de elementos que el paciente debe recordar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de memoria de trabajo de referencia
Periodo de tiempo: Base

Uso de la tarea de intervalo de operación y simetría, así como las tareas de escaneo de memoria de Sternberg Tarea de intervalo de operación: una tarea dual en la que los participantes completan el razonamiento matemático (p. resolver una ecuación matemática) mientras usa la memoria verbal a corto plazo para recordar palabras.

Tarea de extensión de simetría: una tarea dual en la que los participantes discriminan sobre la simetría de los estímulos visuales mientras usan la memoria espacial a corto plazo para recordar las ubicaciones de los estímulos.

Tareas de escaneo de memoria de Sternberg: una tarea que implicaba recordar varios números de tarjetas como prueba de memoria

Base
Cambio en la función de la memoria de trabajo entre el inicio y 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
6 semanas después del inicio del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva basal
Periodo de tiempo: Base
La función cognitiva inicial se evaluará mediante la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA; herramienta de evaluación cognitiva con pruebas cortas de atención y función ejecutiva, lenguaje, memoria, percepción y abstracción)
Base
Ansiedad/depresión basal
Periodo de tiempo: Base
La ansiedad/depresión inicial se evaluará utilizando la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS; autoevaluación de síntomas de ansiedad y depresión)
Base
Cociente de inteligencia (CI) premórbido basal
Periodo de tiempo: Base
El coeficiente intelectual inicial se evaluará mediante la prueba Spot the Word (se pide a los participantes que identifiquen la palabra real en un par de palabras)
Base
Valoración inicial de la afasia
Periodo de tiempo: Base
La evaluación inicial de la afasia se realizará mediante la prueba de comprensión del discurso (la prueba evalúa la comprensión y la retención de las ideas principales establecidas e implícitas de diez historias con preguntas que requieren respuestas de sí o no)
Base
Cambio en la evaluación de la afasia 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
6 semanas después del inicio del entrenamiento
Función de memoria de referencia
Periodo de tiempo: Base
La función de la memoria de referencia se evaluará utilizando la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada (HVLT-R; el aprendizaje de una lista de palabras en 5 intentos se mide inmediatamente y después de un retraso), así como la unidad de memoria lógica I y II (los participantes son contó dos historias y luego se le pidió que las repitiera palabra por palabra y después de un retraso) de la Escala de memoria de Wechsler - Revisada
Base
Cambio en la función de la memoria 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
6 semanas después del inicio del entrenamiento
Funcionamiento ejecutivo de referencia
Periodo de tiempo: Base
El funcionamiento ejecutivo de referencia se evaluará mediante el Trail Making Test A y B (evaluación de la velocidad psicomotora, flexibilidad mental), pruebas de fluidez semántica y fonémica (se pide a los participantes que recuerden palabras durante un minuto que comiencen con una letra específica o en una categoría específica) , y la tarea de Stroop (a los participantes se les muestran palabras escritas en diferentes colores y se les pide que indiquen el color de la palabra, mientras intentan ignorar la palabra en sí)
Base
Cambio en el funcionamiento ejecutivo 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
6 semanas después del inicio del entrenamiento
Función de atención de línea de base
Periodo de tiempo: Base
La función de atención inicial se evaluará utilizando la batería de atención computarizada de Dalhousie (DalCAB; una serie de tareas informáticas que se utilizan para medir la velocidad de procesamiento, la atención sostenida, la búsqueda visual, la tarea dual y la inhibición de respuestas automáticas), la unidad Digit Span (se pide a los participantes para repetir una serie de números que aumenta en longitud) de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-III), la Prueba de Atención d2 (se pide a los participantes que identifiquen y tachen un símbolo específico mientras ignoran las distracciones, y la Prueba Breve de Atención ( una voz lee 10 listas de letras y números de longitud creciente y los participantes tienen que ignorar las letras y contar los números y viceversa)
Base
Cambio en la función de atención 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
6 semanas después del inicio del entrenamiento
Comportamiento y motivación de referencia
Periodo de tiempo: Base
El comportamiento y la motivación basales se evaluarán mediante el Cuestionario disejecutivo (DEX; cuestionario de autoinforme sobre errores de memoria diaria y funcionamiento ejecutivo) y el Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ; cuestionario de autoinforme sobre errores/fallos menores en situaciones cotidianas que involucran percepción, memoria y control motor en los últimos seis meses), así como un cuestionario motivacional que pregunta sobre la motivación y las intenciones con respecto al entrenamiento cognitivo
Base
Cambio en el comportamiento y la motivación 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
6 semanas después del inicio del entrenamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la viabilidad y usabilidad del enfoque
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio del entrenamiento
Estaremos utilizando una Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) computarizada, preguntando sobre problemas y opiniones con respecto a nuestro sitio web
6 semanas después del inicio del entrenamiento
Evaluación de las actividades funcionales
Periodo de tiempo: 6 semanas durante la participación en el estudio
Se pide a los participantes que califiquen el nivel de logro de cada objetivo funcional de acuerdo con criterios predefinidos
6 semanas durante la participación en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Investigador principal: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Silla de estudio: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Silla de estudio: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Silla de estudio: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Silla de estudio: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Silla de estudio: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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