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Telerreabilitação para Atenção e Memória no AVC (TEAMS)

13 de junho de 2023 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

Telereabilitação para Atenção e Memória em Acidente Vascular Encefálico (TEAMS): Desenvolvimento e Avaliação Inicial de um Programa de Treinamento pela Internet

Os pesquisadores propõem desenvolver uma abordagem de telerreabilitação para o treinamento da memória de trabalho para pacientes com déficits de memória de trabalho pós-AVC. Os investigadores desenvolveram atualmente um programa computadorizado de treinamento de memória de trabalho semelhante a um jogo que pode ser acessado pela Internet para fins de pesquisa. Os investigadores propõem refinar o site para se concentrar mais no treinamento com base clínica e avaliar a viabilidade e a eficácia inicial dessa abordagem em um estudo piloto com participantes após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença vascular e o derrame geralmente afetam a memória de trabalho, que é a capacidade de manter as informações em mente para lidar com tarefas, como ler, conversar, resolver problemas e tomar decisões. Os déficits de memória de trabalho podem levar a problemas nas atividades cotidianas, afetando a independência e a qualidade de vida. Assim, as intervenções para melhorar a memória de trabalho são importantes para resultados de saúde ideais em indivíduos após o AVC.

Atualmente, as abordagens para fornecer intervenções para déficits de memória de trabalho são limitadas a sessões intensivas de reabilitação face a face que requerem terapeutas treinados por muitas semanas. Mesmo o treinamento individualizado computadorizado requer recursos de cuidados de saúde significativos, no entanto, incluindo supervisão de sessões diárias por um terapeuta treinado, configuração do programa no computador, ensinando o paciente a usar o programa, encorajamento regular e feedback para manter a motivação, monitorar o progresso e solucionar problemas quando houver dificuldades. Assim, o acesso a essas intervenções é geralmente restrito a pacientes atualmente hospitalizados em áreas urbanas e limitado ou não disponível para aqueles na comunidade após a alta ou quando tratados em hospitais em ambientes mais rurais. Assim, são necessárias novas abordagens para aumentar a acessibilidade desta abordagem de intervenção para os pacientes.

Os pesquisadores desenvolveram um método de treinamento da memória de trabalho que usa uma abordagem computadorizada semelhante a um jogo, ideal para fornecer prática intensiva e repetitiva, com feedback e monitoramento do progresso. Enquanto a dose máxima eficaz ainda não foi identificada, a prática de treinamento adaptativo normalmente é fornecida por 5 dias/semana durante 5-10 semanas. Com essa intensidade, o treinamento computadorizado da memória de trabalho demonstrou melhorar as habilidades cognitivas em uma variedade de grupos (por exemplo, adultos jovens e idosos saudáveis, aqueles com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), acidente vascular cerebral, esquizofrenia) e esses benefícios podem ser generalizados para outros habilidades cognitivas e ser mantido, pelo menos no curto prazo.

Os pesquisadores se propõem a desenvolver e avaliar uma abordagem de intervenção baseada na Internet, usando o método computadorizado de memória de trabalho que se mostrou eficaz na melhoria da memória de trabalho em vários grupos de pacientes, incluindo AVC. Os investigadores desenvolverão e refinarão um site que os investigadores podem usar para fornecer um programa de software semelhante a um jogo computadorizado já disponível para treinamento de memória de trabalho e realizar uma avaliação inicial dessa abordagem quanto à viabilidade e eficácia em um estudo piloto envolvendo centros clínicos em Nova Escócia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Dalhousie University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 3 meses após o primeiro AVC documentado clinicamente ou por imagem
  • preocupações subjetivas ou dados de avaliação objetiva sobre déficits de atenção e capacidade de memória de trabalho
  • visão normal ou corrigida para o normal
  • ter acesso a um computador em casa

Critério de exclusão:

  • afasia grave ou demência
  • outro diagnóstico neurológico, como epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson
  • diagnóstico atual de um transtorno psiquiátrico grave, como transtorno depressivo maior ou psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
Os participantes serão 10 indivíduos pós-AVC, residentes na comunidade. A intervenção, treinamento adaptativo da memória de trabalho, é uma tarefa dupla de memória de trabalho n-back. Este treinamento acontecerá uma vez por 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas, com uma semana dedicada para familiarizar os participantes com o programa logo no início (ou seja, Semana 1).

A tarefa de treinamento da memória de trabalho consistirá em um programa de memória de trabalho adaptável on-line que testará e ampliará a capacidade de memória de trabalho dos pacientes.

Adaptativo refere-se ao aumento no número de itens que o paciente deve lembrar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de memória de trabalho de linha de base
Prazo: Linha de base

Usando a tarefa de extensão de operação e simetria, bem como tarefas de varredura de memória de Sternberg Tarefa de extensão de operação: Uma tarefa dupla na qual os participantes concluem o raciocínio matemático (por exemplo, resolvendo uma equação matemática) enquanto usa a memória verbal de curto prazo para lembrar palavras.

Tarefa de extensão de simetria: Uma tarefa dupla na qual os participantes discriminam sobre a simetria de estímulos visuais enquanto usam a memória espacial de curto prazo para lembrar as localizações dos estímulos.

Tarefas de varredura de memória de Sternberg: uma tarefa que envolvia lembrar vários números de cartões como teste de memória

Linha de base
Mudança na função de memória de trabalho entre a linha de base e 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
6 semanas após o início do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva de linha de base
Prazo: Linha de base
A função cognitiva de linha de base será avaliada usando o Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA; ferramenta de triagem cognitiva com testes curtos de atenção e função executiva, linguagem, memória, percepção e abstração)
Linha de base
Ansiedade/depressão basal
Prazo: Linha de base
A ansiedade/depressão basal será avaliada usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS; tela de autorrelato para sintomas de ansiedade e depressão)
Linha de base
Quociente de inteligência pré-mórbido (QI) basal
Prazo: Linha de base
O QI de linha de base será avaliado usando o teste Spot the Word (os participantes são solicitados a identificar a palavra real em um par de palavras)
Linha de base
Avaliação de afasia basal
Prazo: Linha de base
A avaliação da afasia de linha de base será feita usando o Teste de Compreensão do Discurso (o teste avalia a compreensão e a retenção das ideias principais declaradas e implícitas de dez histórias com perguntas que exigem respostas sim/não)
Linha de base
Mudança na avaliação da afasia 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
6 semanas após o início do treinamento
Função de memória de linha de base
Prazo: Linha de base
A função de memória de linha de base será avaliada usando o Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R; o aprendizado de uma lista de palavras em 5 tentativas é medido imediatamente e após um atraso), bem como a unidade de memória lógica I e II (os participantes são contou duas histórias e, em seguida, pediu para repetir as histórias literalmente e depois de um atraso) da Escala Wechsler de Memória -Revisada
Linha de base
Mudança na função de memória 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
6 semanas após o início do treinamento
Funcionamento executivo básico
Prazo: Linha de base
O funcionamento executivo de linha de base será avaliado usando o Trail Making Test A e B (avaliação da velocidade psicomotora, flexibilidade mental), testes de fluência semântica e fonêmica (os participantes são solicitados a recordar palavras por um minuto começando com uma letra específica ou em uma categoria específica) , e a tarefa Stroop (aos participantes são mostradas palavras escritas em cores diferentes e solicitados a indicar a cor da palavra, enquanto tentam ignorar a própria palavra)
Linha de base
Mudança no funcionamento executivo 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
6 semanas após o início do treinamento
Função de atenção básica
Prazo: Linha de base
A função de atenção básica será avaliada usando a Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; uma série de tarefas de computador usadas para medir a velocidade de processamento, atenção sustentada, busca visual, tarefa dupla e inibição de respostas automáticas), a unidade Digit Span (os participantes são solicitados repetir uma série numérica que aumenta em comprimento) da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III), o Teste d2 de Atenção (os participantes são solicitados a identificar e riscar um símbolo especificado enquanto ignoram os distratores e o Teste Breve de Atenção ( uma voz lê 10 listas de letras e números de tamanho crescente e os participantes devem ignorar as letras e contar os números e vice-versa)
Linha de base
Mudança na função de atenção 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
6 semanas após o início do treinamento
Comportamento básico e motivação
Prazo: Linha de base
O comportamento basal e a motivação serão avaliados por meio do Questionário Disexecutivo (DEX; questionário de autorrelato de erros diários de memória e funcionamento executivo) e do Questionário de falhas cognitivas (CFQ; questionário de autorrelato sobre pequenos erros/falhas em situações cotidianas envolvendo percepção, memória e controle motor nos últimos seis meses), bem como um questionário motivacional perguntando sobre motivação e intenções em relação ao treinamento cognitivo
Linha de base
Mudança de comportamento e motivação 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
6 semanas após o início do treinamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da viabilidade e usabilidade da abordagem
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
Estaremos usando uma Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) computadorizada, perguntando sobre problemas e opiniões sobre nosso site
6 semanas após o início do treinamento
Avaliação das atividades funcionais
Prazo: 6 semanas durante a participação no estudo
Os participantes são solicitados a avaliar o nível de realização de cada meta funcional de acordo com critérios pré-definidos
6 semanas durante a participação no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Investigador principal: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Cadeira de estudo: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Cadeira de estudo: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Cadeira de estudo: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Cadeira de estudo: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Cadeira de estudo: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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