- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02405351
Telerreabilitação para Atenção e Memória no AVC (TEAMS)
Telereabilitação para Atenção e Memória em Acidente Vascular Encefálico (TEAMS): Desenvolvimento e Avaliação Inicial de um Programa de Treinamento pela Internet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença vascular e o derrame geralmente afetam a memória de trabalho, que é a capacidade de manter as informações em mente para lidar com tarefas, como ler, conversar, resolver problemas e tomar decisões. Os déficits de memória de trabalho podem levar a problemas nas atividades cotidianas, afetando a independência e a qualidade de vida. Assim, as intervenções para melhorar a memória de trabalho são importantes para resultados de saúde ideais em indivíduos após o AVC.
Atualmente, as abordagens para fornecer intervenções para déficits de memória de trabalho são limitadas a sessões intensivas de reabilitação face a face que requerem terapeutas treinados por muitas semanas. Mesmo o treinamento individualizado computadorizado requer recursos de cuidados de saúde significativos, no entanto, incluindo supervisão de sessões diárias por um terapeuta treinado, configuração do programa no computador, ensinando o paciente a usar o programa, encorajamento regular e feedback para manter a motivação, monitorar o progresso e solucionar problemas quando houver dificuldades. Assim, o acesso a essas intervenções é geralmente restrito a pacientes atualmente hospitalizados em áreas urbanas e limitado ou não disponível para aqueles na comunidade após a alta ou quando tratados em hospitais em ambientes mais rurais. Assim, são necessárias novas abordagens para aumentar a acessibilidade desta abordagem de intervenção para os pacientes.
Os pesquisadores desenvolveram um método de treinamento da memória de trabalho que usa uma abordagem computadorizada semelhante a um jogo, ideal para fornecer prática intensiva e repetitiva, com feedback e monitoramento do progresso. Enquanto a dose máxima eficaz ainda não foi identificada, a prática de treinamento adaptativo normalmente é fornecida por 5 dias/semana durante 5-10 semanas. Com essa intensidade, o treinamento computadorizado da memória de trabalho demonstrou melhorar as habilidades cognitivas em uma variedade de grupos (por exemplo, adultos jovens e idosos saudáveis, aqueles com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), acidente vascular cerebral, esquizofrenia) e esses benefícios podem ser generalizados para outros habilidades cognitivas e ser mantido, pelo menos no curto prazo.
Os pesquisadores se propõem a desenvolver e avaliar uma abordagem de intervenção baseada na Internet, usando o método computadorizado de memória de trabalho que se mostrou eficaz na melhoria da memória de trabalho em vários grupos de pacientes, incluindo AVC. Os investigadores desenvolverão e refinarão um site que os investigadores podem usar para fornecer um programa de software semelhante a um jogo computadorizado já disponível para treinamento de memória de trabalho e realizar uma avaliação inicial dessa abordagem quanto à viabilidade e eficácia em um estudo piloto envolvendo centros clínicos em Nova Escócia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Dalhousie University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 3 meses após o primeiro AVC documentado clinicamente ou por imagem
- preocupações subjetivas ou dados de avaliação objetiva sobre déficits de atenção e capacidade de memória de trabalho
- visão normal ou corrigida para o normal
- ter acesso a um computador em casa
Critério de exclusão:
- afasia grave ou demência
- outro diagnóstico neurológico, como epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson
- diagnóstico atual de um transtorno psiquiátrico grave, como transtorno depressivo maior ou psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
Os participantes serão 10 indivíduos pós-AVC, residentes na comunidade.
A intervenção, treinamento adaptativo da memória de trabalho, é uma tarefa dupla de memória de trabalho n-back.
Este treinamento acontecerá uma vez por 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas, com uma semana dedicada para familiarizar os participantes com o programa logo no início (ou seja, Semana 1).
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A tarefa de treinamento da memória de trabalho consistirá em um programa de memória de trabalho adaptável on-line que testará e ampliará a capacidade de memória de trabalho dos pacientes. Adaptativo refere-se ao aumento no número de itens que o paciente deve lembrar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de memória de trabalho de linha de base
Prazo: Linha de base
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Usando a tarefa de extensão de operação e simetria, bem como tarefas de varredura de memória de Sternberg Tarefa de extensão de operação: Uma tarefa dupla na qual os participantes concluem o raciocínio matemático (por exemplo, resolvendo uma equação matemática) enquanto usa a memória verbal de curto prazo para lembrar palavras. Tarefa de extensão de simetria: Uma tarefa dupla na qual os participantes discriminam sobre a simetria de estímulos visuais enquanto usam a memória espacial de curto prazo para lembrar as localizações dos estímulos. Tarefas de varredura de memória de Sternberg: uma tarefa que envolvia lembrar vários números de cartões como teste de memória |
Linha de base
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Mudança na função de memória de trabalho entre a linha de base e 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
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6 semanas após o início do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva de linha de base
Prazo: Linha de base
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A função cognitiva de linha de base será avaliada usando o Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA; ferramenta de triagem cognitiva com testes curtos de atenção e função executiva, linguagem, memória, percepção e abstração)
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Linha de base
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Ansiedade/depressão basal
Prazo: Linha de base
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A ansiedade/depressão basal será avaliada usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS; tela de autorrelato para sintomas de ansiedade e depressão)
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Linha de base
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Quociente de inteligência pré-mórbido (QI) basal
Prazo: Linha de base
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O QI de linha de base será avaliado usando o teste Spot the Word (os participantes são solicitados a identificar a palavra real em um par de palavras)
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Linha de base
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Avaliação de afasia basal
Prazo: Linha de base
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A avaliação da afasia de linha de base será feita usando o Teste de Compreensão do Discurso (o teste avalia a compreensão e a retenção das ideias principais declaradas e implícitas de dez histórias com perguntas que exigem respostas sim/não)
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Linha de base
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Mudança na avaliação da afasia 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
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6 semanas após o início do treinamento
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Função de memória de linha de base
Prazo: Linha de base
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A função de memória de linha de base será avaliada usando o Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R; o aprendizado de uma lista de palavras em 5 tentativas é medido imediatamente e após um atraso), bem como a unidade de memória lógica I e II (os participantes são contou duas histórias e, em seguida, pediu para repetir as histórias literalmente e depois de um atraso) da Escala Wechsler de Memória -Revisada
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Linha de base
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Mudança na função de memória 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
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6 semanas após o início do treinamento
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Funcionamento executivo básico
Prazo: Linha de base
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O funcionamento executivo de linha de base será avaliado usando o Trail Making Test A e B (avaliação da velocidade psicomotora, flexibilidade mental), testes de fluência semântica e fonêmica (os participantes são solicitados a recordar palavras por um minuto começando com uma letra específica ou em uma categoria específica) , e a tarefa Stroop (aos participantes são mostradas palavras escritas em cores diferentes e solicitados a indicar a cor da palavra, enquanto tentam ignorar a própria palavra)
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Linha de base
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Mudança no funcionamento executivo 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
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6 semanas após o início do treinamento
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Função de atenção básica
Prazo: Linha de base
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A função de atenção básica será avaliada usando a Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; uma série de tarefas de computador usadas para medir a velocidade de processamento, atenção sustentada, busca visual, tarefa dupla e inibição de respostas automáticas), a unidade Digit Span (os participantes são solicitados repetir uma série numérica que aumenta em comprimento) da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III), o Teste d2 de Atenção (os participantes são solicitados a identificar e riscar um símbolo especificado enquanto ignoram os distratores e o Teste Breve de Atenção ( uma voz lê 10 listas de letras e números de tamanho crescente e os participantes devem ignorar as letras e contar os números e vice-versa)
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Linha de base
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Mudança na função de atenção 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
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6 semanas após o início do treinamento
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Comportamento básico e motivação
Prazo: Linha de base
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O comportamento basal e a motivação serão avaliados por meio do Questionário Disexecutivo (DEX; questionário de autorrelato de erros diários de memória e funcionamento executivo) e do Questionário de falhas cognitivas (CFQ; questionário de autorrelato sobre pequenos erros/falhas em situações cotidianas envolvendo percepção, memória e controle motor nos últimos seis meses), bem como um questionário motivacional perguntando sobre motivação e intenções em relação ao treinamento cognitivo
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Linha de base
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Mudança de comportamento e motivação 6 semanas após o início do treinamento
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
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6 semanas após o início do treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da viabilidade e usabilidade da abordagem
Prazo: 6 semanas após o início do treinamento
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Estaremos usando uma Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) computadorizada, perguntando sobre problemas e opiniões sobre nosso site
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6 semanas após o início do treinamento
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Avaliação das atividades funcionais
Prazo: 6 semanas durante a participação no estudo
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Os participantes são solicitados a avaliar o nível de realização de cada meta funcional de acordo com critérios pré-definidos
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6 semanas durante a participação no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
- Investigador principal: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEAMS02102014
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