Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace pro pozornost a paměť při cévní mozkové příhodě (TEAMS)

13. června 2023 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Telerehabilitace pro pozornost a paměť při mrtvici (TEAMS): Vývoj a počáteční vyhodnocení školícího programu založeného na internetu

Vyšetřovatelé navrhují vyvinout telerehabilitační přístup k tréninku pracovní paměti u pacientů s deficitem pracovní paměti po mrtvici. Vyšetřovatelé v současné době vyvinuli počítačový program pro trénování pracovní paměti podobný hře, ke kterému lze pro výzkumné účely přistupovat přes internet. Vyšetřovatelé navrhují vylepšit webovou stránku tak, aby se více zaměřila na klinicky založený výcvik, a vyhodnotit proveditelnost a počáteční účinnost tohoto přístupu v pilotní studii s účastníky po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní onemocnění a mozková mrtvice často ovlivňují pracovní paměť, což je schopnost uchovávat informace v paměti, aby bylo možné řešit úkoly, jako je čtení, konverzace, řešení problémů a rozhodování. Deficity pracovní paměti mohou vést k problémům s každodenními činnostmi, které ovlivňují nezávislost a kvalitu života. Intervence ke zlepšení pracovní paměti jsou tedy důležité pro optimální zdravotní výsledky u jedinců po mrtvici.

V současné době jsou přístupy k poskytování intervencí při deficitech pracovní paměti omezeny na intenzivní rehabilitační sezení tváří v tvář, které vyžadují vyškolené terapeuty po mnoho týdnů. Dokonce i individuální počítačový výcvik vyžaduje značné zdroje zdravotní péče, včetně dohledu nad každodenními sezeními školeným terapeutem, nastavení programu na počítači, učení pacienta, jak program používat, pravidelného povzbuzování a zpětné vazby udržovat motivaci, sledovat pokrok a řešit problémy, když se vyskytnou potíže. Přístup k těmto intervencím je tedy obvykle omezen na pacienty, kteří jsou v současné době v nemocnici v městských oblastech, a omezený nebo nedostupný pro pacienty v komunitě, jakmile jsou propuštěni, nebo když jsou léčeni v nemocnici ve více venkovských prostředích. Je tedy zapotřebí nových přístupů ke zvýšení dostupnosti tohoto intervenčního přístupu pro pacienty.

Vyšetřovatelé vyvinuli jednu metodu tréninku pracovní paměti, která využívá počítačový, herní přístup, který je ideální pro poskytování intenzivního, opakujícího se cvičení se zpětnou vazbou a sledováním pokroku. Zatímco maximální účinná dávka ještě není identifikována, adaptivní tréninková praxe se běžně poskytuje 5 dní/týden po dobu 5-10 týdnů. S touto intenzitou bylo prokázáno, že počítačový trénink pracovní paměti zlepšuje kognitivní schopnosti u řady skupin (např. u zdravých mladších a starších dospělých, u osob s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), mrtvicí, schizofrenií) a tyto výhody lze zobecnit i na další skupiny. kognitivní schopnosti a být zachovány, alespoň krátkodobě.

Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a vyhodnotit intervenční přístup založený na internetu s využitím metody počítačové pracovní paměti, která se ukázala jako účinná při zlepšování pracovní paměti u několika skupin pacientů, včetně cévní mozkové příhody. Vyšetřovatelé vyvinou a zdokonalí webovou stránku, kterou mohou použít k poskytnutí již dostupného počítačového herního softwarového programu pro trénink pracovní paměti, a provedou počáteční hodnocení tohoto přístupu z hlediska proveditelnosti a účinnosti v pilotní studii zahrnující klinická pracoviště v Nově. Skotsko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 3 měsíce po první mozkové příhodě dokumentované klinicky nebo zobrazením
  • subjektivní obavy nebo objektivní hodnotící údaje týkající se deficitů pozornosti a schopnosti pracovní paměti
  • normální nebo korigované na normální vidění
  • mít doma přístup k počítači

Kritéria vyloučení:

  • těžká afázie nebo demence
  • jiné neurologické diagnózy jako je epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba
  • současná diagnóza závažné psychiatrické poruchy, jako je velká depresivní porucha nebo psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina
Účastníky bude 10 jedinců po mrtvici žijících v komunitě. Intervence, adaptivní trénink pracovní paměti, je duální úkol pracovní paměti n-back. Toto školení bude probíhat jednou po 30 minutách denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů, přičemž jeden týden bude věnován seznámení účastníků s programem na úplném začátku (tj. týden 1).

Trénink pracovní paměti bude sestávat z online adaptivního programu pracovní paměti, který bude testovat a rozšiřovat kapacitu pracovní paměti pacientů.

Adaptivní znamená zvýšení počtu položek, které si pacient musí zapamatovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce základní pracovní paměti
Časové okno: Základní linie

Použití úlohy operace a rozpětí symetrie a také úloh Sternbergova skenování paměti Úloha rozpětí operace: Dvojí úloha, ve které účastníci dokončují matematické uvažování (např. řešení matematické rovnice) při využití krátkodobé verbální paměti k zapamatování slov.

Úloha symetrie: Dvojí úloha, ve které účastníci rozlišují symetrii vizuálních podnětů a využívají krátkodobou prostorovou paměť k zapamatování umístění podnětů.

Úlohy skenování paměti Sternberg: Úloha, která zahrnovala zapamatování různého počtu karet jako test paměti

Základní linie
Změna funkce pracovní paměti mezi výchozím stavem a 6 týdny po začátku tréninku
Časové okno: 6 týdnů po začátku tréninku
6 týdnů po začátku tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
Základní kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského testu kognitivního hodnocení (MoCA; nástroj kognitivního screeningu s krátkými testy pozornosti a výkonných funkcí, jazyka, paměti, vnímání a abstrakce)
Základní linie
Základní úzkost/deprese
Časové okno: Základní linie
Výchozí stav úzkosti/deprese bude hodnocen pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; self-report screen pro symptomy úzkosti a deprese)
Základní linie
Základní premorbidní inteligenční kvocient (IQ)
Časové okno: Základní linie
Základní IQ bude hodnoceno pomocí testu Spot the Word (účastníci jsou požádáni, aby identifikovali skutečné slovo ve dvojici slov)
Základní linie
Základní hodnocení afázie
Časové okno: Základní linie
Posouzení základní afázie bude provedeno pomocí testu porozumění diskurzu (test hodnotí porozumění a udržení vyjádřených a implikovaných hlavních myšlenek z deseti příběhů s otázkami, které vyžadují odpovědi ano/ne)
Základní linie
Změna v hodnocení afázie 6 týdnů po začátku tréninku
Časové okno: 6 týdnů po začátku tréninku
6 týdnů po začátku tréninku
Základní paměťová funkce
Časové okno: Základní linie
Základní paměťová funkce bude hodnocena pomocí Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R; učení se seznamu slov během 5 pokusů se měří okamžitě i po prodlevě) a také pomocí jednotek logické paměti I a II (účastníci jsou vyprávěl dva příběhy a poté požádal o opakování příběhů doslovně a se zpožděním) z Wechslerovy škály paměti – revidováno
Základní linie
Změna ve funkci paměti 6 týdnů po začátku tréninku
Časové okno: 6 týdnů po začátku tréninku
6 týdnů po začátku tréninku
Základní výkonné fungování
Časové okno: Základní linie
Základní exekutivní fungování bude hodnoceno pomocí testu Trail Making Test A a B (hodnocení psychomotorické rychlosti, mentální flexibility), testů sémantické a fonematické plynulosti (účastníci jsou požádáni, aby si na jednu minutu vybavili slova začínající konkrétním písmenem nebo v konkrétní kategorii) a úkol Stroop (účastníkům se zobrazují slova napsaná různými barvami a jsou požádáni, aby označili barvu slova, přičemž se snaží ignorovat slovo samotné)
Základní linie
Změna ve výkonném fungování 6 týdnů po začátku tréninku
Časové okno: 6 týdnů po začátku tréninku
6 týdnů po začátku tréninku
Základní funkce pozornosti
Časové okno: Základní linie
Základní funkce pozornosti bude hodnocena pomocí Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; řada počítačových úloh používaných k měření rychlosti zpracování, trvalé pozornosti, vizuálního vyhledávání, duální úlohy a inhibice automatických reakcí), jednotky Digit Span (účastníci jsou požádáni zopakovat číselnou řadu, která se prodlužuje) z Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-III), testu pozornosti d2 (účastníci jsou požádáni, aby identifikovali a přeškrtli určený symbol a ignorovali rušivé prvky, a krátkého testu pozornosti ( hlas přečte 10 seznamů písmen a čísel o rostoucí délce a účastníci musí ignorovat písmena a počítat čísla a naopak)
Základní linie
Změna funkce pozornosti 6 týdnů po začátku tréninku
Časové okno: 6 týdnů po začátku tréninku
6 týdnů po začátku tréninku
Základní chování a motivace
Časové okno: Základní linie
Základní chování a motivace budou hodnoceny pomocí Dysexecutive Questionnaire (DEX; self-report dotazníku o každodenních chybách paměti a výkonných funkcí) a Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; self-report dotazníku týkajícího se drobných chyb/selhání v každodenních situacích zahrnujících vnímání, paměť a motorická kontrola za posledních šest měsíců), stejně jako motivační dotazník s dotazem na motivaci a záměry týkající se kognitivního tréninku
Základní linie
Změna chování a motivace 6 týdnů po začátku tréninku
Časové okno: 6 týdnů po začátku tréninku
6 týdnů po začátku tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti a použitelnosti přístupu
Časové okno: 6 týdnů po začátku tréninku
Budeme používat počítačovou stupnici použitelnosti systému (SUS) a ptát se na problémy a názory týkající se našich webových stránek
6 týdnů po začátku tréninku
Hodnocení funkčních činností
Časové okno: 6 týdnů po celou dobu účasti ve studii
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili úroveň dosažení každého funkčního cíle podle předem definovaných kritérií
6 týdnů po celou dobu účasti ve studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Studijní židle: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studijní židle: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studijní židle: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studijní židle: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Studijní židle: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptivní trénink pracovní paměti

Předplatit