Telerehabilitáció a figyelem és a memória érdekében stroke esetén (TEAMS)
Telerehabilitáció a figyelem és a memória agyvérzés esetén (TEAMS): Internet-alapú képzési program kidolgozása és kezdeti értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érrendszeri betegségek és a stroke gyakran befolyásolják a munkamemóriát, amely az információ észben tartásának képessége a feladatok elvégzéséhez, mint például az olvasás, a beszélgetés, a problémamegoldás és a döntéshozatal. A munkamemória hiánya problémákhoz vezethet a mindennapi tevékenységek során, ami befolyásolja a függetlenséget és az életminőséget. Így a munkamemória javítását célzó beavatkozások fontosak a stroke utáni egyének optimális egészségi állapota szempontjából.
Jelenleg a munkamemória-hiány kezelésére szolgáló beavatkozások az intenzív, szemtől szembeni rehabilitációs foglalkozásokra korlátozódnak, amelyekhez képzett terapeutákra van szükség több héten keresztül. Még az egyszemélyes számítógépes képzés is jelentős egészségügyi erőforrásokat igényel, ideértve a napi foglalkozások képzett terapeuta általi felügyeletét, a program számítógépen történő beállítását, a betegnek a program használatának megtanítását, a rendszeres bátorítást és visszajelzést. a motiváció fenntartása, az előrehaladás nyomon követése és a hibaelhárítás nehézségek esetén. Így ezekhez a beavatkozásokhoz általában a városi területeken jelenleg kórházban lévő betegek hozzáférése korlátozódik, és a közösségben élők számára korlátozott vagy nem elérhető, miután elbocsátották, vagy ha vidéki környezetben kórházban kezelik őket. Ezért új megközelítésekre van szükség ahhoz, hogy e beavatkozási megközelítés a betegek számára hozzáférhetőbbé váljon.
A kutatók a munkamemória-tréning egyik módszerét dolgozták ki, amely számítógépes, játékszerű megközelítést alkalmaz, amely ideális intenzív, ismétlődő gyakorlat biztosítására, visszajelzéssel és a fejlődés nyomon követésével. Míg a maximálisan hatásos dózist még nem határozták meg, az adaptív edzés gyakorlata általában heti 5 napig tart 5-10 héten keresztül. Ezzel az intenzitással a számítógépes munkamemória-tréningről kimutatták, hogy számos csoportban javítja a kognitív képességeket (pl. egészséges fiatal és idősebb felnőttek, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD), agyvérzésben, skizofréniában szenvedők), és ezek az előnyök általánosíthatók másokra is. kognitív képességeit, és legalább rövid távon fenn kell tartani.
A kutatók egy internet-alapú beavatkozási megközelítés kidolgozását és értékelését javasolják a számítógépes munkamemória módszer alkalmazásával, amely hatékonynak bizonyult a munkamemória javításában számos betegcsoportban, beleértve a stroke-ot is. A vizsgálók kidolgoznak és finomítanak egy weboldalt, amelyet a kutatók egy már rendelkezésre álló számítógépes játékszerű szoftver biztosítására használhatnak a munkamemória képzéséhez, és elvégzik ennek a megközelítésnek a megvalósíthatóságának és hatékonyságának kezdeti értékelését egy kísérleti tanulmányban, amelyben Nova klinikai helyszínei is részt vesznek. Scotia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Dalhousie University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 hónappal az első stroke után klinikailag vagy képalkotó módszerrel dokumentálva
- szubjektív aggodalmak vagy objektív értékelési adatok a figyelem és a munkamemória hiányára vonatkozóan
- normál vagy normálra korrigált látás
- hozzáférése van otthoni számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- súlyos afázia vagy demencia
- egyéb neurológiai diagnózis, például epilepszia, sclerosis multiplex, Parkinson-kór
- súlyos pszichiátriai rendellenesség, például súlyos depressziós rendellenesség vagy pszichózis jelenlegi diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzőcsoport
A résztvevők 10, a stroke utáni, közösségben élő személy lesz.
A beavatkozás, az adaptív munkamemória tréning, kettős n-back munkamemória-feladat.
Ez a képzés naponta egyszer, 30 percben, heti 5 napon, 6 héten keresztül kerül megrendezésre, egy héttel a résztvevők megismertetésére a program kezdetén (azaz az 1. héten).
|
A munkamemória képzési feladat egy online adaptív munkamemória programból áll, amely teszteli és bővíti a betegek munkamemória kapacitását. Az adaptív az olyan tételek számának növekedését jelenti, amelyeket a páciensnek emlékeznie kell. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási munkamemória funkció
Időkeret: Alapvonal
|
Művelet- és szimmetriatartomány-feladat, valamint Sternberg-memória-szkennelési feladatok használata Műveleti szakasz-feladat: Olyan kettős feladat, amelyben a résztvevők matematikai érvelést hajtanak végre (pl. matematikai egyenlet megoldása) miközben rövid távú verbális memóriát használ a szavak megemlékezésére. Szimmetria átívelő feladat: Kettős feladat, amelyben a résztvevők megkülönböztetik a vizuális ingerek szimmetriáját, miközben rövid távú térbeli memóriát használnak az ingerek helyének emlékezésére. Sternberg-memória-szkennelési feladatok: Egy olyan feladat, amelynek során memóriatesztként különböző számú kártyát kellett megjegyezni |
Alapvonal
|
|
A munkamemória funkció változása az alapvonal és az edzés kezdete utáni 6 hét között
Időkeret: 6 héttel az edzés kezdete után
|
6 héttel az edzés kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív alapfunkció
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív alapfunkciókat a Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA; kognitív szűrőeszköz a figyelem és a végrehajtó funkciók, a nyelv, a memória, az észlelés és az absztrakció rövid tesztjeivel) segítségével értékelik.
|
Alapvonal
|
|
Kiindulási szorongás/depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
A kiindulási szorongást/depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS; önbeszámoló képernyő a szorongás és depresszió tüneteire) segítségével értékelik.
|
Alapvonal
|
|
Kiindulási premorbid intelligenciahányados (IQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapszintű IQ-t a Spot the Word teszt segítségével értékelik (a résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák a valódi szót egy szópárban)
|
Alapvonal
|
|
Kiindulási afázia értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
A kiindulási afázia értékelése a Discourse Comprehension Test (Beszédértési teszt) segítségével történik (a teszt a tíz történetből kimondott és hallgatólagos főbb gondolatok megértését és megtartását értékeli, olyan kérdésekkel, amelyekre igen/nem választ kell adni)
|
Alapvonal
|
|
Változás az afázia értékelésében 6 héttel az edzés kezdete után
Időkeret: 6 héttel az edzés kezdete után
|
6 héttel az edzés kezdete után
|
|
|
Alapszintű memória funkció
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapszintű memóriafunkciót a Hopkins Verbális tanulási teszt-Revised (HVLT-R; egy szólista 5 próba alatti tanulását azonnal és egy késleltetés után is), valamint az I. és II. logikai memóriaegység segítségével mérik (a résztvevők elmesélt két történetet, majd megkérte, hogy szó szerint és késleltetés után ismételje meg a történeteket) a Wechsler-memóriaskálából – átdolgozva
|
Alapvonal
|
|
Változás a memóriafunkcióban 6 héttel az edzés kezdete után
Időkeret: 6 héttel az edzés kezdete után
|
6 héttel az edzés kezdete után
|
|
|
Alapvető végrehajtó működés
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapszintű végrehajtói működést a Trail Making A és B teszt (pszichomotoros sebesség, mentális rugalmasság felmérése), a szemantikai és fonémikus fluencia tesztek segítségével értékelik (a résztvevőket egy percig arra kérik, hogy egy adott betűvel vagy egy meghatározott kategóriába tartozó szavakat idézzenek fel). , és a Stroop feladat (a résztvevőknek különböző színekkel írt szavakat jelenítenek meg, és kérik, hogy jelezzék a szó színét, miközben magát a szót próbálják figyelmen kívül hagyni)
|
Alapvonal
|
|
Változás a vezetői működésben 6 héttel a képzés kezdete után
Időkeret: 6 héttel az edzés kezdete után
|
6 héttel az edzés kezdete után
|
|
|
Alapvető figyelem funkció
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapszintű figyelem funkciót a Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; számítógépes feladatok sorozata, amelyek a feldolgozási sebesség, a kitartó figyelem, a vizuális keresés, a kettős feladat és az automatikus válaszok gátlása), a Digit Span egység (a résztvevőket megkérjük) segítségével értékeljük. a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III), a d2 Figyelemteszt (a résztvevőket megkérjük, hogy azonosítsanak és húzzanak ki egy meghatározott szimbólumot, miközben figyelmen kívül hagyják a figyelemelterelőket, valamint a rövid figyelemteszt) egy hang 10 növekvő hosszúságú betű- és számlistát olvas fel, és a résztvevőknek figyelmen kívül kell hagyniuk a betűket, meg kell számolniuk a számokat és fordítva)
|
Alapvonal
|
|
A figyelemfunkció változása 6 héttel az edzés kezdete után
Időkeret: 6 héttel az edzés kezdete után
|
6 héttel az edzés kezdete után
|
|
|
Alapvető viselkedés és motiváció
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapszintű viselkedést és motivációt a Dysexecutive Questionnaire (DEX; önbeszámoló kérdőív a napi memória és a vezetői működési hibákról) és a Kognitív Kudarcok Kérdőív (CFQ; önbeszámoló kérdőív a kisebb hibákról/kudarcokról a napi észleléssel járó helyzetekben, memória és motoros kontroll az elmúlt hat hónapban), valamint egy motivációs kérdőív, amely a motivációról és a kognitív tréning szándékairól kérdez
|
Alapvonal
|
|
Változás a viselkedésben és a motivációban 6 héttel az edzés kezdete után
Időkeret: 6 héttel az edzés kezdete után
|
6 héttel az edzés kezdete után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megközelítés megvalósíthatóságának és használhatóságának értékelése
Időkeret: 6 héttel az edzés kezdete után
|
Számítógépes rendszerhasználati skálát (SUS) fogunk használni, amely a webhelyünkkel kapcsolatos problémákról és véleményekről kérdez
|
6 héttel az edzés kezdete után
|
|
Funkcionális tevékenységek értékelése
Időkeret: 6 hét a tanulmányi részvétel alatt
|
A résztvevőket arra kérik, hogy előre meghatározott kritériumok szerint értékeljék az egyes funkcionális célok elérésének szintjét
|
6 hét a tanulmányi részvétel alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
- Kutatásvezető: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
- Tanulmányi szék: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Tanulmányi szék: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Tanulmányi szék: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Tanulmányi szék: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
- Tanulmányi szék: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEAMS02102014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .