Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering for oppmerksomhet og hukommelse ved hjerneslag (TEAMS)

13. juni 2023 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Telerehabilitering for oppmerksomhet og hukommelse ved hjerneslag (TEAMS): Utvikling og innledende evaluering av et Internett-basert treningsprogram

Etterforskerne foreslår å utvikle en telerehabiliteringstilnærming til arbeidsminnetrening for pasienter som opplever nedsatt arbeidsminne etter hjerneslag. Etterforskerne har for tiden utviklet et spilllignende datastyrt treningsprogram for arbeidsminne som kan nås via internett for forskningsformål. Etterforskerne foreslår å avgrense nettstedet for å fokusere mer på klinisk basert trening, og å evaluere gjennomførbarheten og den første effektiviteten av denne tilnærmingen i en pilotstudie med deltakere etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Karsykdom og hjerneslag påvirker ofte arbeidsminnet, som er evnen til å holde informasjon i tankene for å håndtere oppgaver, som å lese, ha en samtale, problemløsning og beslutningstaking. Mangel på arbeidsminne kan føre til problemer med hverdagsaktiviteter, noe som påvirker uavhengighet og livskvalitet. Derfor er intervensjoner for å forbedre arbeidsminnet viktig for optimale helseresultater hos individer etter hjerneslag.

Foreløpig er tilnærminger for å tilby intervensjoner for nedsatt arbeidsminne begrenset til intensive ansikt-til-ansikt-rehabiliteringsøkter som krever trente terapeuter over mange uker. Selv en-til-en datastyrt opplæring krever betydelige helseressurser, inkludert veiledning av daglige økter av en utdannet terapeut, oppsett av programmet på datamaskinen, lære pasienten hvordan man bruker programmet, regelmessig oppmuntring og tilbakemelding til opprettholde motivasjon, overvåking av fremgang og feilsøking når det er vanskeligheter. Dermed er tilgangen til disse intervensjonene vanligvis begrenset til pasienter som for tiden er på sykehus i urbane områder, og begrenset eller ikke tilgjengelig for de i samfunnet når de er utskrevet, eller når de behandles på sykehus i mer landlige omgivelser. Det er derfor behov for nye tilnærminger for å øke tilgjengeligheten til denne intervensjonstilnærmingen for pasienter.

Etterforskerne utviklet en metode for arbeidsminnetrening som bruker en datastyrt, spilllignende tilnærming, som er ideell for å gi intensiv, repeterende trening, med tilbakemelding og overvåking av fremgang. Mens den maksimalt effektive dosen ennå ikke er identifisert, gis adaptiv treningspraksis normalt i 5 dager/uke i 5-10 uker. Med denne intensiteten har datastyrt arbeidsminnetrening vist seg å forbedre kognitive evner i en rekke grupper (f.eks. friske yngre og eldre voksne, de med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), hjerneslag, schizofreni), og disse fordelene kan generaliseres til andre kognitive evner og opprettholdes, i hvert fall på kort sikt.

Etterforskerne foreslår å utvikle og evaluere en internettbasert intervensjonstilnærming, ved å bruke den datastyrte arbeidsminnemetoden som har vist seg å være effektiv for å forbedre arbeidsminnet hos flere pasientgrupper, inkludert hjerneslag. Etterforskerne vil utvikle og avgrense et nettsted som etterforskerne kan bruke til å tilby et allerede tilgjengelig datastyrt spilllignende programvareprogram for arbeidsminnetrening, og gjennomføre en innledende evaluering av denne tilnærmingen for gjennomførbarhet og effektivitet i en pilotstudie som involverer kliniske steder i Nova Scotia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 3 måneder etter første slag dokumentert klinisk eller ved bildediagnostikk
  • subjektive bekymringer eller objektive vurderingsdata angående mangler i oppmerksomhet og arbeidsminneevne
  • normalt eller korrigert til normalt syn
  • ha tilgang til en datamaskin hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig afasi eller demens
  • andre nevrologiske diagnoser som epilepsi, multippel sklerose, Parkinsons sykdom
  • nåværende diagnose av en alvorlig psykiatrisk lidelse som alvorlig depressiv lidelse eller psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne vil være 10 personer etter hjerneslag, bosatt i samfunnet. Intervensjonen, adaptiv arbeidsminnetrening, er en dual n-back arbeidsminneoppgave. Denne opplæringen vil finne sted én gang i 30 minutter per dag, 5 dager i uken i 6 uker, med én uke dedikert til å gjøre deltakerne kjent med programmet helt i begynnelsen (dvs. uke 1).

Arbeidsminnetreningsoppgaven vil bestå av et online adaptivt arbeidsminneprogram som skal teste og utvide pasientenes arbeidsminnekapasitet.

Adaptiv refererer til økningen i antall elementer som pasienten må huske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline arbeidsminnefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje

Bruk av operasjons- og symmetrispan-oppgave, samt Sternberg-minneskanningsoppgaver Operation span-oppgave: En dobbel oppgave der deltakerne fullfører matematiske resonnementer (f.eks. løse en matematisk ligning) mens du bruker korttids verbalt minne for å huske ord.

Symmetrispan-oppgave: En dobbel oppgave der deltakerne diskriminerer om symmetrien til visuelle stimuli mens de bruker korttidsromlig minne for å huske plasseringen av stimuli.

Sternbergs minneskanningsoppgaver: En oppgave som innebar å huske forskjellige antall kort som minnetest

Grunnlinje
Endring i arbeidsminnefunksjonen mellom baseline og 6 uker etter treningsstart
Tidsramme: 6 uker etter treningsstart
6 uker etter treningsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA; Kognitivt screeningverktøy med korte tester av oppmerksomhet og eksekutiv funksjon, språk, hukommelse, persepsjon og abstraksjon)
Grunnlinje
Grunnlinje angst/depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline angst/depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; selvrapporteringsskjerm for symptomer på angst og depresjon)
Grunnlinje
Grunnlinje premorbid intelligenskvotient (IQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline IQ vil bli vurdert ved å bruke Spot the Word-testen (deltakerne blir bedt om å identifisere det virkelige ordet i et par ord)
Grunnlinje
Baseline afasivurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline afasivurdering vil bli gjort ved hjelp av diskursforståelsestesten (testen vurderer forståelse og oppbevaring av uttalte og underforståtte hovedideer fra ti historier med spørsmål som krever ja/nei-svar)
Grunnlinje
Endring i afasivurdering 6 uker etter treningsstart
Tidsramme: 6 uker etter treningsstart
6 uker etter treningsstart
Baseline minnefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinjeminnefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R; Læring av en liste med ord over 5 forsøk måles både umiddelbart og etter en forsinkelse) samt logisk minneenhet I og II (deltakerne er fortalte to historier og deretter bedt om å gjenta historiene ordrett og etter forsinkelse) fra Wechsler Memory Scale -Revised
Grunnlinje
Endring i minnefunksjon 6 uker etter treningsstart
Tidsramme: 6 uker etter treningsstart
6 uker etter treningsstart
Baseline eksekutiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved å bruke Trail Making Test A og B (vurdering av psykomotorisk hastighet, mental fleksibilitet), semantiske og fonemiske flytetester (deltakerne blir bedt om å huske ord i ett minutt som starter med en bestemt bokstav eller i en bestemt kategori) , og Stroop-oppgaven (deltakerne blir vist ord skrevet i forskjellige farger og bedt om å angi fargen på ordet, mens de prøver å ignorere selve ordet)
Grunnlinje
Endring i utøvende funksjon 6 uker etter treningsstart
Tidsramme: 6 uker etter treningsstart
6 uker etter treningsstart
Baseline oppmerksomhetsfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinjeoppmerksomhetsfunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; en serie datamaskinoppgaver som brukes til å måle prosesseringshastighet, vedvarende oppmerksomhet, visuelt søk, dobbeltoppgave og hemning av automatiske svar), Digit Span-enheten (deltakerne blir spurt å gjenta en tallserie som øker i lengde) fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III), d2 Test of Attention (deltakerne blir bedt om å identifisere og krysse ut et spesifisert symbol mens de ignorerer distraherere, og Brief Test of Attention ( en stemme leser 10 lister med bokstaver og tall med økende lengde og deltakerne må ignorere bokstaver og telle tallene og omvendt)
Grunnlinje
Endring i oppmerksomhetsfunksjon 6 uker etter treningsstart
Tidsramme: 6 uker etter treningsstart
6 uker etter treningsstart
Grunnlagsatferd og motivasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline atferd og motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av Dysexecutive Questionnaire (DEX; selvrapporterende spørreskjema over daglige hukommelse og eksekutive funksjonsfeil), og Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; selvrapporterende spørreskjema angående mindre feil/feil i daglige situasjoner som involverer persepsjon, hukommelse og motorisk kontroll i løpet av de siste seks månedene), samt et motiverende spørreskjema som spør om motivasjon og intensjoner angående kognitiv trening
Grunnlinje
Endring i atferd og motivasjon 6 uker etter treningsstart
Tidsramme: 6 uker etter treningsstart
6 uker etter treningsstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av gjennomførbarhet og brukbarhet av tilnærming
Tidsramme: 6 uker etter treningsstart
Vi vil bruke en datastyrt System Usability Scale (SUS), og spørre om problemer og meninger angående nettstedet vårt
6 uker etter treningsstart
Vurdering av funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: 6 uker gjennom hele studiedeltakelsen
Deltakerne blir bedt om å rangere nivået for oppnåelse av hvert funksjonsmål i henhold til forhåndsdefinerte kriterier
6 uker gjennom hele studiedeltakelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Hovedetterforsker: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Studiestol: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studiestol: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studiestol: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studiestol: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Studiestol: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adaptiv arbeidsminnetrening

3
Abonnere