Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Teleriabilitazione per l'attenzione e la memoria nell'ictus (TEAMS)

13 giugno 2023 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Teleriabilitazione per l'attenzione e la memoria nell'ictus (TEAMS): sviluppo e valutazione iniziale di un programma di formazione basato su Internet

I ricercatori propongono di sviluppare un approccio di teleriabilitazione all'allenamento della memoria di lavoro per i pazienti che presentano deficit della memoria di lavoro dopo l'ictus. I ricercatori hanno attualmente sviluppato un programma di allenamento della memoria di lavoro computerizzato simile a un gioco a cui è possibile accedere tramite Internet per scopi di ricerca. I ricercatori propongono di perfezionare il sito Web per concentrarsi maggiormente sulla formazione clinicamente basata e per valutare la fattibilità e l'efficacia iniziale di questo approccio in uno studio pilota con partecipanti dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie vascolari e l'ictus spesso influenzano la memoria di lavoro, che è la capacità di tenere a mente le informazioni per affrontare compiti come leggere, conversare, risolvere problemi e prendere decisioni. I deficit della memoria di lavoro possono portare a problemi con le attività quotidiane, influenzando l'indipendenza e la qualità della vita. Pertanto, gli interventi per migliorare la memoria di lavoro sono importanti per ottenere risultati di salute ottimali negli individui dopo l'ictus.

Attualmente, gli approcci per fornire interventi per i deficit della memoria di lavoro sono limitati a sessioni intensive di riabilitazione faccia a faccia che richiedono terapisti qualificati per molte settimane. Tuttavia, anche la formazione computerizzata individuale richiede risorse sanitarie significative, tra cui la supervisione delle sessioni quotidiane da parte di un terapista qualificato, l'impostazione del programma sul computer, l'insegnamento al paziente di come utilizzare il programma, l'incoraggiamento regolare e il feedback per mantenere la motivazione, monitorare i progressi e risolvere i problemi in caso di difficoltà. Pertanto, l'accesso a questi interventi è solitamente limitato ai pazienti attualmente ricoverati in ospedale nelle aree urbane e limitato o non disponibile a quelli della comunità una volta dimessi o quando curati in ospedale in contesti più rurali. Pertanto, sono necessari nuovi approcci per aumentare l'accessibilità di questo approccio di intervento ai pazienti.

I ricercatori hanno sviluppato un metodo di allenamento della memoria di lavoro che utilizza un approccio computerizzato simile a un gioco, ideale per fornire una pratica intensiva e ripetitiva, con feedback e monitoraggio dei progressi. Sebbene la dose massima efficace non sia stata ancora identificata, la pratica dell'allenamento adattivo viene normalmente fornita per 5 giorni/settimana per 5-10 settimane. Con questa intensità, è stato dimostrato che l'allenamento computerizzato della memoria di lavoro migliora le capacità cognitive in una serie di gruppi (ad esempio, adulti sani giovani e anziani, quelli con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), ictus, schizofrenia) e questi benefici possono essere generalizzati ad altri abilità cognitive ed essere mantenute, almeno nel breve periodo.

I ricercatori propongono di sviluppare e valutare un approccio di intervento basato su Internet, utilizzando il metodo della memoria di lavoro computerizzata che si è dimostrato efficace nel migliorare la memoria di lavoro in diversi gruppi di pazienti, incluso l'ictus. I ricercatori svilupperanno e perfezioneranno un sito Web che i ricercatori possono utilizzare per fornire un programma software simile a un gioco computerizzato già disponibile per l'allenamento della memoria di lavoro e condurranno una valutazione iniziale di questo approccio per la fattibilità e l'efficacia in uno studio pilota che coinvolge siti clinici a Nova Scozia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 3 mesi dopo il primo ictus documentato clinicamente o mediante imaging
  • preoccupazioni soggettive o dati di valutazione oggettiva relativi a deficit di attenzione e capacità di memoria di lavoro
  • visione normale o da corretta a normale
  • avere accesso a un computer a casa

Criteri di esclusione:

  • grave afasia o demenza
  • altre diagnosi neurologiche come l'epilessia, la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson
  • diagnosi attuale di un grave disturbo psichiatrico come il disturbo depressivo maggiore o la psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
I partecipanti saranno 10 persone dopo l'ictus, che vivono nella comunità. L'intervento, l'allenamento della memoria di lavoro adattiva, è un doppio compito di memoria di lavoro n-back. Questa formazione si svolgerà una volta per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane, con una settimana dedicata a familiarizzare i partecipanti con il programma all'inizio (vale a dire, la settimana 1).

Il compito di allenamento della memoria di lavoro consisterà in un programma di memoria di lavoro adattiva online che testerà ed estenderà la capacità della memoria di lavoro dei pazienti.

Adattivo si riferisce all'aumento del numero di elementi che il paziente deve ricordare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione della memoria di lavoro di base
Lasso di tempo: Linea di base

Utilizzo dell'operazione e dell'intervallo di simmetria, nonché attività di scansione della memoria di Sternberg Operazione dell'intervallo: un doppio compito in cui i partecipanti completano il ragionamento matematico (ad es. risolvere un'equazione matematica) mentre si utilizza la memoria verbale a breve termine per ricordare le parole.

Symmetry span task: un duplice compito in cui i partecipanti discriminano la simmetria degli stimoli visivi mentre utilizzano la memoria spaziale a breve termine per ricordare le posizioni degli stimoli.

Attività di scansione della memoria Sternberg: un'attività che prevedeva di ricordare un numero diverso di carte come test di memoria

Linea di base
Modifica della funzione della memoria di lavoro tra il basale e 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva di base
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione cognitiva di base sarà valutata utilizzando il test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA; strumento di screening cognitivo con brevi test di attenzione e funzione esecutiva, linguaggio, memoria, percezione e astrazione)
Linea di base
Ansia/depressione di base
Lasso di tempo: Linea di base
L'ansia / depressione al basale sarà valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; schermata di autovalutazione per i sintomi di ansia e depressione)
Linea di base
Quoziente di intelligenza (QI) premorboso al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il QI di base sarà valutato utilizzando il test Spot the Word (ai partecipanti viene chiesto di identificare la parola reale in una coppia di parole)
Linea di base
Valutazione dell'afasia di base
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione dell'afasia di base verrà effettuata utilizzando il test di comprensione del discorso (il test valuta la comprensione e la conservazione delle idee principali dichiarate e implicite da dieci storie con domande che richiedono risposte sì/no)
Linea di base
Modifica nella valutazione dell'afasia 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Funzione di memoria di base
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione della memoria di base sarà valutata utilizzando l'Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R; l'apprendimento di un elenco di parole in 5 prove viene misurato sia immediatamente che dopo un ritardo) nonché l'unità di memoria logica I e II (i partecipanti sono ha raccontato due storie e poi ha chiesto di ripetere le storie testualmente e successivamente) dalla Wechsler Memory Scale -Revised
Linea di base
Modifica della funzione della memoria 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Funzionamento esecutivo di base
Lasso di tempo: Linea di base
Il funzionamento esecutivo di base sarà valutato utilizzando il Trail Making Test A e B (valutazione della velocità psicomotoria, flessibilità mentale), test di fluidità semantica e fonemica (ai partecipanti viene chiesto di ricordare parole per un minuto che iniziano con una lettera specifica o in una categoria specifica) e il compito Stroop (ai partecipanti vengono mostrate parole scritte in colori diversi e viene chiesto di indicare il colore della parola, cercando di ignorare la parola stessa)
Linea di base
Cambiamento nel funzionamento esecutivo 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Funzione di attenzione di base
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione di attenzione di base sarà valutata utilizzando la Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; una serie di attività del computer utilizzate per misurare la velocità di elaborazione, l'attenzione sostenuta, la ricerca visiva, il doppio compito e l'inibizione delle risposte automatiche), l'unità Digit Span (ai partecipanti viene chiesto ripetere una serie numerica che aumenta di lunghezza) dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III), il d2 Test of Attention (ai partecipanti viene chiesto di identificare e cancellare un simbolo specificato ignorando i distrattori e il Brief Test of Attention ( una voce legge 10 liste di lettere e numeri di lunghezza crescente e i partecipanti devono ignorare le lettere e contare i numeri e viceversa)
Linea di base
Cambiamento nella funzione dell'attenzione 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Comportamento e motivazione di base
Lasso di tempo: Linea di base
Il comportamento e la motivazione di base saranno valutati utilizzando il questionario disesecutivo (DEX; questionario di autovalutazione sulla memoria quotidiana e gli errori del funzionamento esecutivo) e il questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ; questionario di autovalutazione sugli errori / fallimenti minori in situazioni quotidiane che coinvolgono la percezione, memoria e controllo motorio negli ultimi sei mesi), nonché un questionario motivazionale che chiede informazioni sulla motivazione e le intenzioni relative all'allenamento cognitivo
Linea di base
Cambiamento di comportamento e motivazione 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di fattibilità e fruibilità dell'approccio
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Utilizzeremo una scala di usabilità del sistema computerizzata (SUS), chiedendo problemi e opinioni riguardanti il ​​nostro sito web
6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Valutazione delle attività funzionali
Lasso di tempo: 6 settimane durante la partecipazione allo studio
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il livello di raggiungimento di ciascun obiettivo funzionale secondo criteri predefiniti
6 settimane durante la partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Investigatore principale: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Cattedra di studio: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Cattedra di studio: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Cattedra di studio: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Cattedra di studio: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Cattedra di studio: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della memoria di lavoro adattiva

Sottoscrivi