- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02405351
Teleriabilitazione per l'attenzione e la memoria nell'ictus (TEAMS)
Teleriabilitazione per l'attenzione e la memoria nell'ictus (TEAMS): sviluppo e valutazione iniziale di un programma di formazione basato su Internet
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie vascolari e l'ictus spesso influenzano la memoria di lavoro, che è la capacità di tenere a mente le informazioni per affrontare compiti come leggere, conversare, risolvere problemi e prendere decisioni. I deficit della memoria di lavoro possono portare a problemi con le attività quotidiane, influenzando l'indipendenza e la qualità della vita. Pertanto, gli interventi per migliorare la memoria di lavoro sono importanti per ottenere risultati di salute ottimali negli individui dopo l'ictus.
Attualmente, gli approcci per fornire interventi per i deficit della memoria di lavoro sono limitati a sessioni intensive di riabilitazione faccia a faccia che richiedono terapisti qualificati per molte settimane. Tuttavia, anche la formazione computerizzata individuale richiede risorse sanitarie significative, tra cui la supervisione delle sessioni quotidiane da parte di un terapista qualificato, l'impostazione del programma sul computer, l'insegnamento al paziente di come utilizzare il programma, l'incoraggiamento regolare e il feedback per mantenere la motivazione, monitorare i progressi e risolvere i problemi in caso di difficoltà. Pertanto, l'accesso a questi interventi è solitamente limitato ai pazienti attualmente ricoverati in ospedale nelle aree urbane e limitato o non disponibile a quelli della comunità una volta dimessi o quando curati in ospedale in contesti più rurali. Pertanto, sono necessari nuovi approcci per aumentare l'accessibilità di questo approccio di intervento ai pazienti.
I ricercatori hanno sviluppato un metodo di allenamento della memoria di lavoro che utilizza un approccio computerizzato simile a un gioco, ideale per fornire una pratica intensiva e ripetitiva, con feedback e monitoraggio dei progressi. Sebbene la dose massima efficace non sia stata ancora identificata, la pratica dell'allenamento adattivo viene normalmente fornita per 5 giorni/settimana per 5-10 settimane. Con questa intensità, è stato dimostrato che l'allenamento computerizzato della memoria di lavoro migliora le capacità cognitive in una serie di gruppi (ad esempio, adulti sani giovani e anziani, quelli con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), ictus, schizofrenia) e questi benefici possono essere generalizzati ad altri abilità cognitive ed essere mantenute, almeno nel breve periodo.
I ricercatori propongono di sviluppare e valutare un approccio di intervento basato su Internet, utilizzando il metodo della memoria di lavoro computerizzata che si è dimostrato efficace nel migliorare la memoria di lavoro in diversi gruppi di pazienti, incluso l'ictus. I ricercatori svilupperanno e perfezioneranno un sito Web che i ricercatori possono utilizzare per fornire un programma software simile a un gioco computerizzato già disponibile per l'allenamento della memoria di lavoro e condurranno una valutazione iniziale di questo approccio per la fattibilità e l'efficacia in uno studio pilota che coinvolge siti clinici a Nova Scozia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Dalhousie University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 3 mesi dopo il primo ictus documentato clinicamente o mediante imaging
- preoccupazioni soggettive o dati di valutazione oggettiva relativi a deficit di attenzione e capacità di memoria di lavoro
- visione normale o da corretta a normale
- avere accesso a un computer a casa
Criteri di esclusione:
- grave afasia o demenza
- altre diagnosi neurologiche come l'epilessia, la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson
- diagnosi attuale di un grave disturbo psichiatrico come il disturbo depressivo maggiore o la psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
I partecipanti saranno 10 persone dopo l'ictus, che vivono nella comunità.
L'intervento, l'allenamento della memoria di lavoro adattiva, è un doppio compito di memoria di lavoro n-back.
Questa formazione si svolgerà una volta per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane, con una settimana dedicata a familiarizzare i partecipanti con il programma all'inizio (vale a dire, la settimana 1).
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Il compito di allenamento della memoria di lavoro consisterà in un programma di memoria di lavoro adattiva online che testerà ed estenderà la capacità della memoria di lavoro dei pazienti. Adattivo si riferisce all'aumento del numero di elementi che il paziente deve ricordare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione della memoria di lavoro di base
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzo dell'operazione e dell'intervallo di simmetria, nonché attività di scansione della memoria di Sternberg Operazione dell'intervallo: un doppio compito in cui i partecipanti completano il ragionamento matematico (ad es. risolvere un'equazione matematica) mentre si utilizza la memoria verbale a breve termine per ricordare le parole. Symmetry span task: un duplice compito in cui i partecipanti discriminano la simmetria degli stimoli visivi mentre utilizzano la memoria spaziale a breve termine per ricordare le posizioni degli stimoli. Attività di scansione della memoria Sternberg: un'attività che prevedeva di ricordare un numero diverso di carte come test di memoria |
Linea di base
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Modifica della funzione della memoria di lavoro tra il basale e 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva di base
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione cognitiva di base sarà valutata utilizzando il test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA; strumento di screening cognitivo con brevi test di attenzione e funzione esecutiva, linguaggio, memoria, percezione e astrazione)
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Linea di base
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Ansia/depressione di base
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ansia / depressione al basale sarà valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; schermata di autovalutazione per i sintomi di ansia e depressione)
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Linea di base
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Quoziente di intelligenza (QI) premorboso al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il QI di base sarà valutato utilizzando il test Spot the Word (ai partecipanti viene chiesto di identificare la parola reale in una coppia di parole)
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Linea di base
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Valutazione dell'afasia di base
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione dell'afasia di base verrà effettuata utilizzando il test di comprensione del discorso (il test valuta la comprensione e la conservazione delle idee principali dichiarate e implicite da dieci storie con domande che richiedono risposte sì/no)
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Linea di base
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Modifica nella valutazione dell'afasia 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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Funzione di memoria di base
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione della memoria di base sarà valutata utilizzando l'Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R; l'apprendimento di un elenco di parole in 5 prove viene misurato sia immediatamente che dopo un ritardo) nonché l'unità di memoria logica I e II (i partecipanti sono ha raccontato due storie e poi ha chiesto di ripetere le storie testualmente e successivamente) dalla Wechsler Memory Scale -Revised
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Linea di base
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Modifica della funzione della memoria 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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Funzionamento esecutivo di base
Lasso di tempo: Linea di base
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Il funzionamento esecutivo di base sarà valutato utilizzando il Trail Making Test A e B (valutazione della velocità psicomotoria, flessibilità mentale), test di fluidità semantica e fonemica (ai partecipanti viene chiesto di ricordare parole per un minuto che iniziano con una lettera specifica o in una categoria specifica) e il compito Stroop (ai partecipanti vengono mostrate parole scritte in colori diversi e viene chiesto di indicare il colore della parola, cercando di ignorare la parola stessa)
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Linea di base
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Cambiamento nel funzionamento esecutivo 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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Funzione di attenzione di base
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione di attenzione di base sarà valutata utilizzando la Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; una serie di attività del computer utilizzate per misurare la velocità di elaborazione, l'attenzione sostenuta, la ricerca visiva, il doppio compito e l'inibizione delle risposte automatiche), l'unità Digit Span (ai partecipanti viene chiesto ripetere una serie numerica che aumenta di lunghezza) dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III), il d2 Test of Attention (ai partecipanti viene chiesto di identificare e cancellare un simbolo specificato ignorando i distrattori e il Brief Test of Attention ( una voce legge 10 liste di lettere e numeri di lunghezza crescente e i partecipanti devono ignorare le lettere e contare i numeri e viceversa)
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Linea di base
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Cambiamento nella funzione dell'attenzione 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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Comportamento e motivazione di base
Lasso di tempo: Linea di base
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Il comportamento e la motivazione di base saranno valutati utilizzando il questionario disesecutivo (DEX; questionario di autovalutazione sulla memoria quotidiana e gli errori del funzionamento esecutivo) e il questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ; questionario di autovalutazione sugli errori / fallimenti minori in situazioni quotidiane che coinvolgono la percezione, memoria e controllo motorio negli ultimi sei mesi), nonché un questionario motivazionale che chiede informazioni sulla motivazione e le intenzioni relative all'allenamento cognitivo
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Linea di base
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Cambiamento di comportamento e motivazione 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di fattibilità e fruibilità dell'approccio
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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Utilizzeremo una scala di usabilità del sistema computerizzata (SUS), chiedendo problemi e opinioni riguardanti il nostro sito web
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6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento
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Valutazione delle attività funzionali
Lasso di tempo: 6 settimane durante la partecipazione allo studio
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare il livello di raggiungimento di ciascun obiettivo funzionale secondo criteri predefiniti
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6 settimane durante la partecipazione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
- Investigatore principale: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
- Cattedra di studio: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Cattedra di studio: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Cattedra di studio: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- Cattedra di studio: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
- Cattedra di studio: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEAMS02102014
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Prove cliniche su Allenamento della memoria di lavoro adattiva
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London Health Sciences CentreCompletato
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KU LeuvenAttivo, non reclutante