Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus aivohalvauksen huomioimiseen ja muistiin (TEAMS)

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Telerehabilitation for Attention and Memory in Stroke (TEAMS): Internet-pohjaisen koulutusohjelman kehittäminen ja alustava arviointi

Tutkijat ehdottavat etäkuntoutusmenetelmän kehittämistä työmuistin harjoitteluun potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeen työmuistin puutteita. Tutkijat ovat tällä hetkellä kehittäneet pelimaisen tietokoneistetun työmuistin koulutusohjelman, jota voidaan käyttää Internetin kautta tutkimustarkoituksiin. Tutkijat ehdottavat verkkosivuston tarkentamista keskittymään enemmän kliiniseen koulutukseen ja arvioimaan tämän lähestymistavan toteutettavuutta ja alkuperäistä tehokkuutta pilottitutkimuksessa, jossa osallistujat osallistuivat aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonisairaudet ja aivohalvaus vaikuttavat usein työmuistiin, joka on kyky pitää tiedot mielessä tehtävien, kuten lukemisen, keskustelun, ongelmanratkaisun ja päätöksenteon, hoitamista varten. Työmuistin puutteet voivat aiheuttaa ongelmia jokapäiväisessä toiminnassa, mikä vaikuttaa itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Siten työmuistin parantamiseen tähtäävät toimenpiteet ovat tärkeitä aivohalvauksen jälkeisten yksilöiden optimaalisten terveysvaikutusten kannalta.

Tällä hetkellä lähestymistavat interventioiden tarjoamiseksi työmuistivajeisiin rajoittuvat intensiivisiin kasvokkain tapahtuviin kuntoutusistuntoihin, jotka vaativat koulutettuja terapeutteja useiden viikkojen ajan. Jopa henkilökohtainen tietokoneistettu koulutus vaatii kuitenkin huomattavia terveydenhuollon resursseja, mukaan lukien koulutetun terapeutin päivittäisten istuntojen valvonta, ohjelman asennus tietokoneelle, potilaan ohjelman käytön opettaminen, säännöllinen rohkaisu ja palaute ylläpitää motivaatiota, seurata edistymistä ja etsiä vikoja, kun on vaikeuksia. Näin ollen pääsy näihin interventioihin on yleensä rajoitettu potilaille, jotka ovat tällä hetkellä sairaalassa kaupunkialueilla, ja rajoitettu tai ei ole saatavilla yhteisössä oleville potilaille, jotka ovat kotiutettuaan tai kun niitä hoidetaan sairaalassa maaseutuympäristössä. Siksi tarvitaan uusia lähestymistapoja tämän interventiolähestymistavan helpottamiseksi potilaiden ulottuville.

Tutkijat kehittivät yhden työmuistin harjoittelumenetelmän, jossa käytetään tietokoneistettua, pelimäistä lähestymistapaa, joka on ihanteellinen intensiiviseen, toistuvaan harjoitteluun, palautetta ja edistymisen seurantaa varten. Vaikka maksimaalista tehokasta annosta ei ole vielä tunnistettu, mukautuvaa harjoittelua tarjotaan normaalisti 5 päivää/viikko 5-10 viikon ajan. Tällä intensiteetillä tietokoneistetun työmuistin harjoittelun on osoitettu parantavan kognitiivisia kykyjä useissa ryhmissä (esim. terveet nuoremmat ja vanhemmat aikuiset, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), aivohalvaus, skitsofrenia) ja nämä hyödyt voivat yleistyä muihinkin kognitiiviset kyvyt ja säilytettävä ainakin lyhyellä aikavälillä.

Tutkijat ehdottavat Internet-pohjaisen interventio-lähestymistavan kehittämistä ja arviointia käyttämällä tietokoneistettua työmuistimenetelmää, jonka on osoitettu olevan tehokas parantamaan työmuistia useissa potilasryhmissä, mukaan lukien aivohalvaus. Tutkijat kehittävät ja parantavat verkkosivustoa, jota tutkijat voivat käyttää tarjotakseen jo saatavilla olevan tietokoneistetun pelin kaltaisen ohjelmiston työmuistin harjoittelua varten, ja suorittavat alustavan arvioinnin tämän lähestymistavan toteutettavuudesta ja tehokkuudesta pilottitutkimuksessa, johon osallistuu Novan kliinisiä paikkoja. Scotia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 3 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen kliinisesti tai kuvantamalla dokumentoituna
  • subjektiiviset huolenaiheet tai objektiiviset arviointitiedot tarkkaavaisuuden ja työmuistin puutteesta
  • normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • kotona on pääsy tietokoneeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea afasia tai dementia
  • muu neurologinen diagnoosi, kuten epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti
  • nykyinen diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä, kuten vakavasta masennuksesta tai psykoosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Osallistujia on 10 aivohalvauksen jälkeistä henkilöä, jotka asuvat yhteisössä. Interventio, adaptiivinen työmuistin harjoittelu, on kaksois-n-back työmuistitehtävä. Tämä koulutus järjestetään kerran 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan, ja yksi viikko on varattu osallistujien perehdyttämiseen ohjelmaan heti alussa (eli viikolla 1).

Työmuistin harjoittelutehtävä koostuu online-mukautuvasta työmuistiohjelmasta, joka testaa ja laajentaa potilaiden työmuistikapasiteettia.

Adaptiivisella tarkoitetaan niiden kohteiden määrän kasvua, jotka potilaan on muistettava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason työmuistitoiminto
Aikaikkuna: Perustaso

Operaatio- ja symmetriavälitehtävän sekä Sternberg-muistin skannaustehtävien käyttäminen Operaatioalueen tehtävä: Kaksoistehtävä, jossa osallistujat suorittavat matemaattista päättelyä (esim. matemaattisen yhtälön ratkaiseminen) samalla kun käytät lyhytaikaista sanallista muistia sanojen muistamiseen.

Symmetry span -tehtävä: Kaksoistehtävä, jossa osallistujat erottelevat visuaalisten ärsykkeiden symmetriaa käyttämällä lyhytaikaista spatiaalista muistia ärsykkeiden sijainnin muistamiseen.

Sternberg-muistin skannaustehtävät: Tehtävä, joka sisälsi useiden korttien muistamisen muistitestinä

Perustaso
Muutos työmuistitoiminnossa lähtötilanteen ja 6 viikon välillä harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
6 viikkoa harjoittelun alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen perustoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisia perustoimintoja arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointitestiä (MoCA; kognitiivinen seulontatyökalu, jossa on lyhyitä huomio- ja toimeenpanotoimintojen, kielen, muistin, havainnon ja abstraktion testejä)
Perustaso
Lähtötilanne ahdistuneisuus/masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Lähtötilanteen ahdistuneisuus/masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS; itseraportointinäyttö ahdistuneisuuden ja masennuksen oireille)
Perustaso
Perustilan premorbidin älykkyysosamäärä (IQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustason älykkyysosamäärä arvioidaan Spot the Word -testillä (osallistujia pyydetään tunnistamaan oikea sana sanaparista)
Perustaso
Perustason afasiaarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustason afasiaarviointi suoritetaan Discourse Comprehension Test -testillä (testi arvioi kymmenen tarinan esitettyjen ja oletettujen pääideoiden ymmärtämistä ja säilyttämistä kysymyksillä, jotka edellyttävät kyllä/ei-vastauksia)
Perustaso
Muutos afasiaarvioinnissa 6 viikkoa harjoittelun alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Perustason muistitoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Perusmuistin toiminta arvioidaan käyttämällä Hopkins Verbal Learning Test-Revised -testiä (HVLT-R; Sanaluettelon oppimista 5 kokeen aikana mitataan sekä välittömästi että viiveen jälkeen) sekä loogisen muistin yksiköllä I ja II (osallistujat ovat kertoi kaksi tarinaa ja pyysi sitten toistamaan tarinat sanatarkasti ja viivästymisen jälkeen) Wechslerin muistiasteikosta - Revised
Perustaso
Muutos muistitoiminnassa 6 viikkoa harjoituksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Perustason toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Johdon perustoimintaa arvioidaan Trail Making -testillä A ja B (psykomotorisen nopeuden, henkisen joustavuuden arviointi), semanttisilla ja foneemisilla sujuvuustesteillä (osallistujia pyydetään muistamaan sanat, jotka alkavat tietyllä kirjaimella tai tietyssä kategoriassa). , ja Stroop-tehtävä (osallistujille näytetään eri väreillä kirjoitettuja sanoja ja pyydetään ilmoittamaan sanan väri samalla, kun he yrittävät jättää huomioimatta itse sanan)
Perustaso
Muutos johdon toiminnassa 6 viikkoa harjoittelun alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Perustason huomiotoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Perustason huomiotoiminto arvioidaan käyttämällä Dalhousie Computerized Attention Battery -akkua (DalCAB; sarja tietokonetehtäviä, joita käytetään mittaamaan prosessointinopeutta, jatkuvaa tarkkaavaisuutta, visuaalista hakua, kaksoistehtävää ja automaattisten vastausten estoa), Digit Span -yksikköä (osallistujia pyydetään). toistaa pituudeltaan kasvava numerosarja) Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) -testistä, d2-tarkkailutestistä (osallistujia pyydetään tunnistamaan ja yliviivaamaan tietty symboli jättäen huomioimatta häiriötekijät) ja lyhyestä huomiotestistä ( ääni lukee 10 luetteloa kirjaimista ja numeroista, joiden pituus kasvaa ja osallistujien on jätettävä kirjaimet huomiotta ja laskettava numerot ja päinvastoin)
Perustaso
Muutos huomiotoiminnassa 6 viikkoa harjoituksen alkamisesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Peruskäyttäytyminen ja motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Peruskäyttäytymistä ja motivaatiota arvioidaan Dysexecutive Questionnaire -kyselylomakkeella (DEX; itseraportoiva kyselylomake päivittäisistä muistista ja johdon toimintavirheistä) ja kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeella (CFQ; itseraportoiva kyselylomake pienistä virheistä/epäonnistumisesta päivittäisissä tilanteissa, joissa havaitaan, muisti ja motoriikka viimeisen kuuden kuukauden aikana) sekä motivaatiokysely, jossa kysytään motivaatiosta ja aikeista kognitiivisen harjoittelun suhteen
Perustaso
Muutos käyttäytymisessä ja motivaatiossa 6 viikkoa harjoituksen alkamisesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
6 viikkoa harjoittelun alkamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähestymistavan toteutettavuuden ja käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Käytämme tietokoneistettua System Usability Scalea (SUS) ja kysymme sivustoamme koskevista ongelmista ja mielipiteistä
6 viikkoa harjoittelun alkamisesta
Toiminnallisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa koko tutkimukseen osallistumisen ajan
Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin toiminnallisen tavoitteen saavuttamistaso ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti
6 viikkoa koko tutkimukseen osallistumisen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Päätutkija: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Mukautuva työmuistin koulutus

Tilaa