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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02405351
뇌졸중의 주의력과 기억력을 위한 원격 재활 (TEAMS)
뇌졸중 중 주의력 및 기억력을 위한 원격 재활(TEAMS): 인터넷 기반 교육 프로그램의 개발 및 초기 평가
연구 개요
상세 설명
혈관 질환과 뇌졸중은 종종 읽기, 대화, 문제 해결 및 의사 결정과 같은 작업을 처리하기 위해 정보를 기억하는 능력인 작업 기억에 영향을 미칩니다. 작업 기억력 결핍은 일상 활동에 문제를 일으켜 독립성과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 작업 기억력을 개선하기 위한 개입은 뇌졸중 후 개인의 최적의 건강 결과를 위해 중요합니다.
현재 작업 기억력 결핍에 대한 개입을 제공하는 접근 방식은 훈련된 치료사가 몇 주에 걸쳐 집중적인 대면 재활 세션으로 제한됩니다. 일대일 전산화 훈련도 상당한 의료 자원이 필요하지만 훈련된 치료사의 일일 세션 감독, 컴퓨터에서 프로그램 설정, 환자에게 프로그램 사용 방법 교육, 정기적인 격려 및 피드백을 포함합니다. 동기를 유지하고, 진행 상황을 모니터링하고, 어려움이 있을 때 문제를 해결합니다. 따라서 이러한 개입에 대한 접근은 일반적으로 도시 지역의 병원에 있는 환자로 제한되며 퇴원하거나 더 시골 환경에서 병원에서 치료를 받는 지역사회의 환자는 제한되거나 사용할 수 없습니다. 따라서 환자에 대한 이러한 개입 접근 방식의 접근성을 높이기 위한 새로운 접근 방식이 필요합니다.
조사자들은 피드백 및 진행 상황 모니터링과 함께 집중적이고 반복적인 연습을 제공하는 데 이상적인 전산화된 게임과 같은 접근 방식을 사용하는 작업 기억력 훈련의 한 가지 방법을 개발했습니다. 최대 유효 용량은 아직 확인되지 않았지만 적응형 훈련 실습은 일반적으로 5-10주 동안 주 5일 동안 제공됩니다. 이러한 강도로 컴퓨터 작업 기억력 훈련은 다양한 그룹(예: 건강한 젊은 성인 및 노인, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 뇌졸중, 정신분열증이 있는 사람)의 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났으며 이러한 이점은 다른 사람들에게 일반화될 수 있습니다. 적어도 단기적으로는 인지 능력을 유지해야 합니다.
연구자들은 뇌졸중을 포함한 여러 환자 그룹에서 작업 기억을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타난 컴퓨터 작업 기억 방법을 사용하여 인터넷 기반 중재 접근법을 개발하고 평가할 것을 제안합니다. 조사관은 조사관이 작업 기억 훈련을 위해 이미 사용 가능한 컴퓨터 게임과 같은 소프트웨어 프로그램을 제공하는 데 사용할 수 있는 웹 사이트를 개발 및 개선하고 Nova의 임상 사이트를 포함하는 파일럿 연구에서 실행 가능성 및 효과에 대한 이 접근 방식의 초기 평가를 수행할 것입니다. 스코샤.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Dalhousie University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 또는 영상으로 기록된 최초 뇌졸중 후 최소 3개월
- 주의력 및 작업 기억 능력의 결함에 관한 주관적 우려 또는 객관적인 평가 데이터
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 집에서 컴퓨터에 접속할 수 있다
제외 기준:
- 심한 실어증 또는 치매
- 간질, 다발성 경화증, 파킨슨 병과 같은 다른 신경학적 진단
- 주요 우울 장애 또는 정신병과 같은 심각한 정신 장애의 현재 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹
참가자는 뇌졸중 후 지역사회에 거주하는 10명의 개인입니다.
개입, 적응형 작업 기억 훈련은 이중 n-back 작업 기억 작업입니다.
이 교육은 하루에 한 번 30분씩, 주 5일, 6주 동안 진행되며, 1주는 처음부터 참가자가 프로그램에 익숙해지도록 할애됩니다(즉, 1주차).
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작업 기억 훈련 작업은 환자의 작업 기억 용량을 테스트하고 확장하는 온라인 적응형 작업 기억 프로그램으로 구성됩니다. 적응은 환자가 기억해야 하는 항목의 수가 증가하는 것을 말합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 작업 기억 기능
기간: 기준선
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작동 및 대칭 범위 작업과 Sternberg 메모리 스캐닝 작업 사용 작업 범위 작업: 참가자가 수학적 추론을 완료하는 이중 작업(예: 단어를 기억하기 위해 단기 언어 기억을 사용하는 동안 수학 방정식 풀기). 대칭 범위 작업: 참가자가 자극의 위치를 기억하기 위해 단기 공간 기억을 사용하는 동안 참가자가 시각적 자극의 대칭에 대해 구별하는 이중 작업입니다. Sternberg 메모리 스캐닝 작업: 다양한 수의 카드를 메모리 테스트로 기억하는 작업 |
기준선
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기준선과 훈련 개시 후 6주 사이의 작업 기억 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 6주
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훈련 시작 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준인지 기능
기간: 기준선
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기본 인지 기능은 몬트리올 인지 평가 테스트(MoCA; 주의력 및 실행 기능, 언어, 기억, 지각 및 추상화에 대한 짧은 테스트를 포함하는 인지 선별 도구)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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기준선 불안/우울증
기간: 기준선
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기준선 불안/우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS; 불안 및 우울증 증상에 대한 자가 보고 스크리닝)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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기준 병전 지능 지수(IQ)
기간: 기준선
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기준 IQ는 Spot the Word 테스트를 사용하여 평가됩니다(참가자는 한 쌍의 단어에서 실제 단어를 식별해야 합니다).
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기준선
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기본 실어증 평가
기간: 기준선
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기본 실어증 평가는 담화 이해 테스트를 사용하여 수행됩니다(테스트는 예/아니오 응답을 요구하는 질문이 있는 10개의 이야기에서 진술 및 암시된 주요 아이디어의 이해 및 유지를 평가합니다).
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기준선
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훈련 개시 6주 후 실어증 평가의 변화
기간: 훈련 시작 후 6주
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훈련 시작 후 6주
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기준 메모리 기능
기간: 기준선
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기준선 기억 기능은 Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R; 5회 시도에 대한 단어 목록 학습은 즉시 및 지연 후 측정됨)와 논리 기억 장치 I 및 II(참가자는 두 가지 이야기를 한 다음 Wechsler Memory Scale -Revised에서 이야기를 그대로 그리고 지연 후 반복하도록 요청했습니다.
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기준선
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훈련 개시 6주 후 기억 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 6주
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훈련 시작 후 6주
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기본 실행 기능
기간: 기준선
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기본 실행 기능은 트레일 메이킹 테스트 A 및 B(정신운동 속도, 정신적 유연성 평가), 의미 및 음소 유창성 테스트(참가자는 특정 문자 또는 특정 범주로 시작하는 1분 동안 단어를 기억하도록 요청받음)를 사용하여 평가됩니다. , Stroop 과제
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기준선
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교육 개시 6주 후 집행 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 6주
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훈련 시작 후 6주
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기준선 주의 기능
기간: 기준선
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기본 주의력 기능은 Dalhousie Computerized Attention Battery(DalCAB; 처리 속도, 지속적인 주의력, 시각적 검색, 이중 작업 및 자동 응답 억제를 측정하는 데 사용되는 일련의 컴퓨터 작업), Digit Span 장치(참가자에게 Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III), d2 주의력 테스트(참가자는 주의를 산만하게 하는 요소를 무시하면서 지정된 기호를 식별하고 줄을 긋도록 요청받음) 및 간단한 주의력 테스트( 음성이 10개의 문자 목록과 길이가 증가하는 숫자를 읽고 참가자는 문자를 무시하고 숫자를 세어야 하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.)
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기준선
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훈련 개시 6주 후 주의력 기능의 변화
기간: 훈련 시작 후 6주
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훈련 시작 후 6주
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기본 행동 및 동기 부여
기간: 기준선
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기본 행동 및 동기 부여는 Dysexecutive Questionnaire(DEX; 일일 기억 및 실행 기능 오류에 대한 자가 보고 설문지) 및 Cognitive Failures Questionnaire(CFQ; 인지와 관련된 일상 상황에서의 사소한 실수/실패에 관한 자가 보고 설문지, 지난 6개월 이내의 기억력, 운동 조절), 인지 훈련에 대한 동기와 의도를 묻는 동기 부여 설문지
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기준선
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훈련 개시 6주 후 행동 및 동기 부여의 변화
기간: 훈련 시작 후 6주
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훈련 시작 후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근 방식의 타당성 및 유용성 평가
기간: 훈련 시작 후 6주
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전산화된 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 웹사이트에 대한 문제점 및 의견을 묻습니다.
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훈련 시작 후 6주
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기능적 활동 평가
기간: 전체 연구 참여 기간 6주
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참가자는 미리 정의된 기준에 따라 각 기능 목표의 달성 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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전체 연구 참여 기간 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
- 수석 연구원: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
- 연구 의자: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- 연구 의자: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- 연구 의자: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
- 연구 의자: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
- 연구 의자: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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