炭水化物/タンパク質飲料に含まれる液体の量とガスの量が満腹感に及ぼす影響
2015年4月9日 更新者：Unilever R&D
炭水化物/タンパク質飲料に含まれる液体の量とガスの量が満腹感に及ぼす影響: 応答曲面モデルの研究
液体の泡は、飲料内にガスのポケットを閉じ込めることによって形成できます。
この研究の主な目的は、液体の体積と気体と液体の体積の比率 (つまり、
飽和特性に対する飲料の % オーバーラン (%OR、100 x [ガス量/液体量] として定義)。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
液体泡の液体と気体の体積がその満腹特性にどのように寄与するか、およびこれらの要因がどのように相互作用するかはわかっていません。 これらのパラメーターの組み合わせとその相互作用を評価する最善の方法は、「応答曲面法」(RSM) という名前の特別な統計的アプローチを使用することです。 したがって、現在の研究では、液体の体積と液体の体積に対する気体の比率 (%overrun、100 x 気体の体積/液体の体積として定義される) が異なる 9 つのフォームを含む中央複合設計があります。
各被験者は、単一のパラメーターの組み合わせに割り当てられ、このパラメーターの組み合わせを 2 回受け取り、1 週間のウォッシュアウト期間で区切られます。
両方の試験日において、被験者の満腹感および身体的不快感の自己評価は、電子視覚アナログスケールを使用して、治療の消費後4時間の間に記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Leatherhead、Surrey、イギリス
- Leatherhead Food Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが21～32kg/m²
- 明らかに健康: アンケートによる測定: 現在または以前の代謝性疾患または慢性胃腸障害の報告なし
- 報告された食習慣: 医学的に処方された食事なし、痩身ダイエットなし、1 日 3 食を食べていた、菜食主義者なし。
- 週 10 時間未満の激しいスポーツ活動を報告
- -報告されたアルコール消費量が週14単位未満（女性ボランティア）または週21単位未満（男性ボランティア）
除外基準:
- テスト製品に対する嫌い、アレルギー、または不耐性、または514 mlの空気入りテスト製品を消費できないことを示している
- 研究中に提供された食物に対する食物アレルギー、または嫌いまたは不耐性
- 摂食障害 (SCOFF アンケートで測定、「はい」の回答が 2 つ以上) 食事制限が多いか非常に多い (アンケートで測定、スコア 15 以上、Polivy et al. 1978)
- 食生活/満腹感に影響を与える可能性のある報告された治療
- -報告された授乳中（または授乳中<6週間前）、妊娠中（または妊娠<6か月前）、または研究中に妊娠したい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：飲料 1
オーバーラン73％の液体37ml（総量65ml）からなるリキッドフォーム。
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他の：飲み物 2
オーバーラン427%の液体37ml(総量197ml)からなるリキッドフォーム。
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他の：飲み物 3
オーバーラン73％の液体98ml（総量169ml）からなるリキッドフォーム。
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他の：飲み物 4
オーバーラン427%の液体98mlからなるリキッドフォーム(総量514ml)。
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他の：飲み物 5
250%オーバーランの液体25mlからなるリキッドフォーム(総量88ml)。
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他の：飲料 6
110mlの液体に250%のオーバーランを加えた液体泡(総量385ml)。
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他の：飲み物 7
0% オーバーランの液体 68 ml からなる 68 ml 飲料 (総量 68 ml)。
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他の：飲み物 8
500％オーバーラン（総量405ml）の液体68mlからなるリキッドフォーム。
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他の：飲み物 9
250％のオーバーランを含む68mlの液体からなるリキッドフォーム（総量236ml）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感と満腹感の質問 (空腹感と満腹感スコアの時間曲線下の領域 (被験者がビジュアル アナログ スケールで評価)
時間枠：245分
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空腹感と満腹感スコアの時間曲線下面積 (被験者がビジュアル アナログ スケールで評価)
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245分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10029V
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
飲料 1の臨床試験
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Janssen Research & Development, LLC完了