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Effet du volume de liquide et de la quantité de gaz incorporé dans une boisson glucidique/protéinée sur la satiété

9 avril 2015 mis à jour par: Unilever R&D

Effet du volume de liquide et de la quantité de gaz incorporé dans une boisson glucidique/protéinée sur la satiété : une étude de modèle de surface de réponse

Des mousses liquides peuvent être formées en emprisonnant des poches de gaz dans une boisson. L'objectif principal de cette étude est de tester la contribution individuelle, et l'interaction possible, du volume de liquide et du rapport de volume de gaz à liquide (c'est-à-dire %dépassement (%OR, défini comme 100 x [volume de gaz/volume de liquide]) d'une boisson à ses propriétés rassasiantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On ne sait pas comment les volumes de liquide et de gaz d'une mousse liquide contribuent à ses propriétés rassasiantes et comment et si ces facteurs interagissent. La meilleure façon d'évaluer ces combinaisons de paramètres et leurs interactions est d'utiliser une approche statistique spéciale appelée "Response Surface Methodology" (RSM). L'étude actuelle a donc une conception composite centrale avec 9 mousses différant en volume de liquide et en rapport de volume de gaz sur liquide (% de dépassement, qui est défini comme 100 x volume de gaz/volume de liquide).

Chaque sujet sera affecté à une seule combinaison de paramètres et recevra cette combinaison de paramètres deux fois, séparés par une période de sevrage d'une semaine.

Lors des deux jours de test, l'auto-évaluation des sensations de satiété et d'inconfort physique des sujets sera enregistrée pendant 4 heures après la consommation du traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique électronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Royaume-Uni
        • Leatherhead Food Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 21 et 32 ​​kg/m²
  • Apparemment en bonne santé : mesuré par un questionnaire : aucune maladie métabolique actuelle ou antérieure déclarée ou aucun trouble gastro-intestinal chronique
  • Habitudes alimentaires déclarées : pas de régime prescrit par un médecin, pas de régime amaigrissant, habitude de manger 3 repas par jour, pas de végétarien.
  • Déclare des activités sportives intenses inférieures à 10h/s
  • Consommation d'alcool déclarée inférieure à 14 unités/semaine (volontaires femmes) ou inférieure à 21 unités/semaine (volontaires hommes)

Critère d'exclusion:

  • Aversion, allergie ou intolérance aux produits à tester ou indiquant ne pas pouvoir consommer 514 ml de produit à tester aéré
  • Toute allergie alimentaire, aversion ou intolérance aux aliments fournis pendant l'étude
  • Trouble de l'alimentation (mesuré par le questionnaire SCOFF, 2 réponses « oui » ou plus) Mangeurs élevés ou très retenus (mesurés par le questionnaire ; score de 15 ou plus, Polivy et al. 1978)
  • Traitement médical déclaré susceptible d'affecter les habitudes alimentaires/la satiété
  • Allaitement signalé (ou allaitant il y a < 6 semaines), enceinte (ou enceinte il y a < 6 mois) ou souhaitant devenir enceinte pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Boisson 1
Mousse liquide constituée de 37 ml de liquide avec 73 % de foisonnement (volume total 65 ml).
Complément alimentaire: Boisson 1
Autre: Boisson 2
Mousse liquide constituée de 37 ml de liquide avec 427 % de foisonnement (volume total 197 ml).
Complément alimentaire: Boisson 2
Autre: Boisson 3
Mousse liquide constituée de 98 ml de liquide avec 73 % de foisonnement (volume total 169 ml).
Complément alimentaire: Boisson 3
Autre: Boisson 4
Mousse liquide composée de 98 ml de liquide avec 427 % de foisonnement (volume total 514 ml).
Complément alimentaire: Boisson 4
Autre: Boisson 5
Mousse liquide constituée de 25 ml de liquide avec 250% de foisonnement (volume total 88 ml).
Complément alimentaire: Boisson 5
Autre: Boisson 6
Mousse liquide composée de 110 ml de liquide avec 250% de foisonnement (volume total 385 ml).
Complément alimentaire: Boisson 6
Autre: Boisson 7
Boisson de 68 ml composée de 68 ml de liquide avec 0 % de foisonnement (volume total 68 ml).
Complément alimentaire: Boisson 7
Autre: Boisson 8
Mousse liquide composée de 68 ml de liquide avec 500 % de foisonnement (volume total 405 ml).
Complément alimentaire: Boisson 8
Autre: Boisson 9
Mousse liquide composée de 68 ml de liquide avec 250 % de foisonnement (volume total 236 ml).
Complément alimentaire: Boisson 9

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions sur la faim et la satiété (aire sous la courbe temporelle des scores de faim et de satiété (telle qu'évaluée par les sujets sur une échelle visuelle analogique)
Délai: 245 minutes
Aire sous la courbe temporelle des scores de faim et de satiété (telle qu'évaluée par les sujets sur une échelle visuelle analogique)
245 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unilever R&D

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10029V

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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