Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv objemu kapaliny a množství plynu obsaženého v sacharidovém/proteinovém nápoji na sytost

9. dubna 2015 aktualizováno: Unilever R&D

Vliv objemu kapaliny a množství plynu obsaženého v uhlohydrátovém/proteinovém nápoji na sytost: studie modelu odezvy na povrchu

Kapalné pěny mohou být vytvořeny zachycením kapes plynu v nápoji. Primárním cílem této studie je otestovat individuální příspěvek a možnou interakci objemu kapaliny a poměru objemu plynu a kapaliny (tj. %přetečení (%OR, definované jako 100 x [objem plynu/objem kapaliny]) nápoje na jeho sytící vlastnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není známo, jak objemy kapaliny a plynu kapalné pěny přispívají k jejím sytícím vlastnostem a jak a zda se tyto faktory vzájemně ovlivňují. Nejlepším způsobem, jak posoudit tyto kombinace parametrů a jejich interakce, je použít speciální statistický přístup nazvaný "Response Surface Methodology" (RSM). Současná studie má proto centrální kompozitní design s 9 pěnami lišícími se objemem kapaliny a poměrem objemu plynu k objemu kapaliny (% překročení, které je definováno jako 100 x objem plynu/objem kapaliny).

Každý subjekt bude jmenován do jedné kombinace parametrů a obdrží tuto kombinaci parametrů dvakrát, odděleně týdenním vymývacím obdobím.

V obou testovacích dnech bude za použití elektronické vizuální analogové škály zaznamenáváno sebehodnocení subjektů pocitu sytosti a fyzického nepohodlí během 4 hodin po konzumaci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 21 a 32 kg/m²
  • Zdánlivě zdravý: měřeno dotazníkem: bez hlášených současných nebo předchozích metabolických onemocnění nebo chronických gastrointestinálních poruch
  • Uváděné stravovací návyky: žádná lékařsky předepsaná dieta, žádná dieta na hubnutí, zvyklý jíst 3 jídla denně, žádný vegetarián.
  • Hlášené intenzivní sportovní aktivity pod 10 h/w
  • Hlášená spotřeba alkoholu pod 14 jednotek/w (dobrovolnice) nebo pod 21 jednotek/w (dobrovolníci)

Kritéria vyloučení:

  • Nechuť, alergie nebo nesnášenlivost k testovaným produktům nebo indikace neschopnosti spotřebovat 514 ml provzdušněného testovacího produktu
  • Jakákoli potravinová alergie, nechuť nebo intolerance k potravinám dodávaným během studie
  • Porucha příjmu potravy (měřeno dotazníkem SCOFF, 2 nebo více odpovědí „ano“) Vysoce nebo velmi zdrženliví jedlíci (měřeno dotazníkem; skóre 15 nebo vyšší, Polivy et al. 1978)
  • Hlášené lékařské ošetření, které může ovlivnit stravovací návyky/sytost
  • Hlášená kojící (nebo kojící < 6 týdnů před), těhotná (nebo těhotná před < 6 měsíci) nebo si přejete otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nápoj 1
Tekutá pěna sestávající z 37 ml kapaliny se 73% přebytkem (celkový objem 65 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 1
Jiný: Nápoj 2
Tekutá pěna sestávající z 37 ml kapaliny se 427% přebytkem (celkový objem 197 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 2
Jiný: Nápoj 3
Tekutá pěna skládající se z 98 ml kapaliny se 73% přebytkem (celkový objem 169 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 3
Jiný: Nápoj 4
Tekutá pěna skládající se z 98 ml kapaliny se 427% přebytkem (celkový objem 514 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 4
Jiný: Nápoj 5
Tekutá pěna skládající se z 25 ml tekutiny s 250% přebytkem (celkový objem 88 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 5
Jiný: Nápoj 6
Tekutá pěna sestávající ze 110 ml kapaliny s 250% přebytkem (celkový objem 385 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 6
Jiný: Nápoj 7
68 ml nápoj sestávající z 68 ml tekutiny s 0% přebytkem (celkový objem 68 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 7
Jiný: Nápoj 8
Tekutá pěna sestávající z 68 ml tekutiny s 500% přebytkem (celkový objem 405 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 8
Jiný: Nápoj 9
Tekutá pěna sestávající z 68 ml tekutiny s 250% přebytkem (celkový objem 236 ml).
Doplněk stravy: Nápoj 9

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky hladu a sytosti (oblast pod časovou křivkou skóre hladu a sytosti (jak hodnocené subjekty na vizuální analogové stupnici)
Časové okno: 245 minut
Oblast pod časovou křivkou skóre hladu a sytosti (jak hodnocené subjekty na vizuální analogové škále)
245 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10029V

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nápoj 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit