- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02405494
Nestetilavuuden ja hiilihydraatti-/proteiinijuomaan sisällytetyn kaasun määrän vaikutus kylläisyyteen
Nestetilavuuden ja hiilihydraatti-/proteiinijuomaan sisällytetyn kaasun määrän vaikutus kylläisyyteen: vaste-pintamallitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei tiedetä, kuinka nestemäisen vaahdon neste- ja kaasutilavuudet vaikuttavat sen kyllästymisominaisuuksiin ja miten ja ovatko nämä tekijät vuorovaikutuksessa. Paras tapa arvioida näitä parametriyhdistelmiä ja niiden vuorovaikutuksia on käyttää erityistä tilastollista lähestymistapaa nimeltä "Response Surface Methodology" (RSM). Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa on keskuskomposiittirakenne, jossa on 9 vaahtoa, jotka eroavat toisistaan nestetilavuudessa ja kaasun ja nesteen tilavuuden suhteen (%overrun, joka määritellään 100 x kaasun tilavuus/nestetilavuus).
Jokainen koehenkilö nimetään yhden parametrin yhdistelmään, ja hän saa tämän parametriyhdistelmän kahdesti, joiden välillä on yhden viikon pesujakso.
Molempina testipäivinä koehenkilöiden itsearviointi kylläisyyden tunteesta ja fyysisestä epämukavuudesta tallennetaan 4 tunnin ajan hoidon jälkeen käyttämällä Electronic Visual Analogue Scale -vaakaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leatherhead Food Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 21-32 kg/m²
- Ilmeisesti terve: kyselyllä mitattuna: ei raportoitu nykyisiä tai aiempia aineenvaihduntasairauksia tai kroonisia ruoansulatuskanavan häiriöitä
- Ilmoitetut ruokailutottumukset: ei lääketieteellistä ruokavaliota, ei laihdutusruokavaliota, söi 3 ateriaa päivässä, ei kasvissyöjä.
- Raportoitu intensiivistä urheilutoimintaa alle 10h/w
- Raportoitu alkoholinkulutus alle 14 yksikköä/w (naiset vapaaehtoiset) tai alle 21 yksikköä/w (vapaaehtoiset miespuoliset)
Poissulkemiskriteerit:
- Inhoaminen, allergia tai intoleranssi testituotteisiin tai osoitus kyvyttömyydestä kuluttaa 514 ml hiilihapotettua testituotetta
- Mikä tahansa ruoka-aineallergia tai inhoaminen tai intoleranssi tutkimuksen aikana tarjottujen elintarvikkeiden kanssa
- Syömishäiriö (mitattu SCOFF-kyselylomakkeella, 2 tai enemmän "kyllä"-vastauksia) Hyvin tai erittäin hillitty syöjät (mitattu kyselylomakkeella; pistemäärä 15 tai korkeampi, Polivy et al. 1978)
- Ilmoitettu lääkehoito, joka voi vaikuttaa ruokailutottumuksiin/kylläisyyteen
- Ilmoitettu imettävä (tai imettävä < 6 viikkoa sitten), raskaana (tai raskaana < 6 kuukautta sitten) tai haluaa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Juoma 1
Nestemäinen vaahto, joka koostuu 37 ml:sta nestettä ja ylivuoto 73 % (kokonaistilavuus 65 ml).
|
|
|
Muut: Juoma 2
Nestemäinen vaahto, joka koostuu 37 ml:sta nestettä ja ylivuoto 427 % (kokonaistilavuus 197 ml).
|
|
|
Muut: Juoma 3
Nestemäinen vaahto, joka koostuu 98 ml:sta nestettä 73 % ylivuotolla (kokonaistilavuus 169 ml).
|
|
|
Muut: Juoma 4
Nestemäinen vaahto, joka koostuu 98 ml:sta nestettä ja ylivuoto 427 % (kokonaistilavuus 514 ml).
|
|
|
Muut: Juoma 5
Nestemäinen vaahto, joka koostuu 25 ml:sta nestettä 250 % ylivuotolla (kokonaistilavuus 88 ml).
|
|
|
Muut: Juoma 6
Nestemäinen vaahto, joka koostuu 110 ml:sta nestettä 250 % ylivuotolla (kokonaistilavuus 385 ml).
|
|
|
Muut: Juoma 7
68 ml juoma, joka koostuu 68 ml:sta nestettä 0 % ylivuotolla (kokonaistilavuus 68 ml).
|
|
|
Muut: Juoma 8
Nestemäinen vaahto, joka koostuu 68 ml:sta nestettä 500 % ylivuotolla (kokonaistilavuus 405 ml).
|
|
|
Muut: Juoma 9
Nestemäinen vaahto, joka koostuu 68 ml:sta nestettä 250 % ylivuotolla (kokonaistilavuus 236 ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä- ja kylläisyyskysymykset (nälkä- ja kylläisyyspisteiden aikakäyrän alla oleva pinta-ala (koehenkilöiden visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: 245 minuuttia
|
Nälkä- ja kylläisyyspisteiden aikakäyrän alla oleva pinta-ala (koehenkilöiden visuaalisella analogisella asteikolla)
|
245 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10029V
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juoma 1
-
University of ThessalyValmis
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaYhdysvallat, Kanada
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Chulalongkorn UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertriglyseridemiaKanada
-
Yonsei UniversityValmisLiikalihavat potilaat, yksi keuhkoventilaatioKorean tasavalta
-
Propedix, Inc.RekrytointiTinea PedisYhdysvallat