Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние объема жидкости и количества газа, содержащегося в углеводно-белковом напитке, на чувство сытости

9 апреля 2015 г. обновлено: Unilever R&D

Влияние объема жидкости и количества газа, содержащегося в углеводном/белковом напитке, на чувство сытости: исследование модели поверхности отклика

Жидкая пена может быть образована за счет улавливания газовых карманов в напитке. Основная цель этого исследования - проверить индивидуальный вклад и возможное взаимодействие объема жидкости и отношения объема газа к объему жидкости (т.е. %перерасхода (%OR, определяется как 100 x [объем газа/объем жидкости]) напитка по отношению к его насыщающим свойствам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неизвестно, как объемы жидкости и газа жидкой пены влияют на ее насыщающие свойства и как и взаимодействуют ли эти факторы. Лучший способ оценить эти комбинации параметров и их взаимодействие — использовать специальный статистический подход под названием «Методология поверхности отклика» (RSM). Таким образом, текущее исследование имеет центральную составную конструкцию с 9 пенопластами, различающимися по объему жидкости и соотношению объема газа к объему жидкости (% перерасхода, который определяется как 100-кратный объем газа/объем жидкости).

Каждому субъекту будет назначена одна комбинация параметров, и он получит эту комбинацию параметров дважды, разделенных недельным периодом вымывания.

В оба дня испытаний самооценка чувств сытости и физического дискомфорта испытуемыми будет записываться в течение 4 часов после приема препарата с использованием электронной визуальной аналоговой шкалы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 21 до 32 кг/м²
  • Внешний вид здоров: измерено с помощью анкеты: не сообщалось о текущих или предшествующих метаболических заболеваниях или хронических желудочно-кишечных расстройствах.
  • Сообщенные пищевые привычки: не прописанная врачом диета, не диета для похудения, раньше питалась 3 раза в день, не вегетарианская.
  • Сообщается об интенсивной спортивной деятельности менее 10 часов в неделю
  • Заявленное потребление алкоголя ниже 14 единиц в неделю (женщины-добровольцы) или ниже 21 единицы в неделю (мужчины-добровольцы)

Критерий исключения:

  • Неприязнь, аллергия или непереносимость тестируемых продуктов или указание на невозможность употребления 514 мл аэрированного тестируемого продукта
  • Любая пищевая аллергия, неприязнь или непереносимость продуктов, поставляемых во время исследования.
  • Расстройство пищевого поведения (оценивается с помощью опросника SCOFF, 2 или более ответов «да») Высокие или очень высокие ограничения в еде (определяется с помощью опросника; 15 баллов или выше, Polivy et al., 1978)
  • Сообщалось о лечении, которое может повлиять на пищевые привычки / чувство сытости
  • Сообщается о кормлении грудью (или кормлении грудью < 6 недель назад), беременности (или беременности < 6 месяцев назад) или желании забеременеть во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Напиток 1
Жидкая пена, состоящая из 37 мл жидкости с взбитостью 73% (общий объем 65 мл).
Диетическая добавка: Напиток 1
Другой: Напиток 2
Жидкая пена, состоящая из 37 мл жидкости с взбитостью 427% (общий объем 197 мл).
Диетическая добавка: Напиток 2
Другой: Напиток 3
Жидкая пена, состоящая из 98 мл жидкости с взбитостью 73% (общий объем 169 мл).
Диетическая добавка: Напиток 3
Другой: Напиток 4
Жидкая пена, состоящая из 98 мл жидкости с взбитостью 427% (общий объем 514 мл).
Диетическая добавка: Напиток 4
Другой: Напиток 5
Жидкая пена, состоящая из 25 мл жидкости с взбитостью 250% (общий объем 88 мл).
Диетическая добавка: Напиток 5
Другой: Напиток 6
Жидкая пена, состоящая из 110 мл жидкости с взбитостью 250% (общий объем 385 мл).
Диетическая добавка: Напиток 6
Другой: Напиток 7
Напиток объемом 68 мл, состоящий из 68 мл жидкости с нулевой взбитостью (общий объем 68 мл).
Диетическая добавка: Напиток 7
Другой: Напиток 8
Жидкая пена, состоящая из 68 мл жидкости с взбитостью 500% (общий объем 405 мл).
Диетическая добавка: Напиток 8
Другой: Напиток 9
Жидкая пена, состоящая из 68 мл жидкости с взбитостью 250% (общий объем 236 мл).
Диетическая добавка: Напиток 9

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопросы о голоде и сытости (площадь под временной кривой показателей голода и сытости (по оценке испытуемых по визуальной аналоговой шкале)
Временное ограничение: 245 минут
Площадь под временной кривой показателей голода и сытости (по оценке испытуемых по визуальной аналоговой шкале)
245 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unilever R&D

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10029V

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напиток 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться