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液体体积和掺入碳水化合物/蛋白质饮料中的气体量对饱腹感的影响

2015年4月9日 更新者：Unilever R&D

液体体积和掺入碳水化合物/蛋白质饮料中的气体量对饱腹感的影响：响应面模型研究

液体泡沫可以通过在饮料中捕获气穴来形成。 本研究的主要目的是测试液体体积和气液体积比（即 饮料的饱腹感百分比（%OR，定义为 100 x [气体体积/液体体积]）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

尚不清楚液体泡沫的液体和气体体积如何影响其饱腹感，以及这些因素如何相互作用以及是否相互作用。 评估这些参数组合及其相互作用的最佳方法是使用一种名为“响应曲面法”(RSM) 的特殊统计方法。 因此，当前的研究具有中心复合设计，其中 9 种泡沫在液体体积和气液体积比（膨胀率百分比，定义为 100 x 气体体积/液体体积）方面各不相同。

每个受试者将被指定使用一个参数组合，并两次接受该参数组合，间隔为一周的清除期。

在两个测试日，受试者对饱腹感和身体不适感的自我评估将在服用治疗后 4 小时内使用电子视觉模拟量表进行记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Surrey
      • Leatherhead、Surrey、英国
        • Leatherhead Food Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • BMI 在 21 到 32 公斤/平方米之间
  • 表面健康：通过问卷测量：没有报告当前或以前的代谢疾病或慢性胃肠道疾病
  • 自述饮食习惯：无医嘱，无瘦身，习惯一日三餐，无素食。
  • 报告的剧烈体育活动低于 10 小时/周
  • 报告的饮酒量低于 14 单位/w（女性志愿者）或低于 21 单位/w（男性志愿者）

排除标准：

  • 对测试产品不喜欢、过敏或不耐受或表示无法食用 514 毫升充气测试产品
  • 对研究期间提供的食物有任何食物过敏、厌恶或不耐受
  • 进食障碍（通过 SCOFF 问卷测量，2 个或更多“是”回答） 高度或非常节制的进食者（通过问卷测量；得分为 15 或更高，Polivy 等人，1978 年）
  • 报告的可能影响饮食习惯/饱腹感的治疗
  • 报告哺乳期（或哺乳期 < 6 周前）、怀孕期（或怀孕期 < 6 个月前）或希望在研究期间怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：饮料 1
液体泡沫由 73% 膨胀率的 37 毫升液体组成（总体积 65 毫升）。
膳食补充剂：饮料 1
其他：饮料 2
液体泡沫由 37 毫升液体组成，膨胀率为 427%（总体积 197 毫升）。
膳食补充剂：饮料 2
其他：饮料 3
液体泡沫由 98 毫升液体组成，73% 溢出（总体积 169 毫升）。
膳食补充剂：饮料 3
其他：饮料 4
液体泡沫由 98 毫升液体组成，膨胀率为 427%（总体积 514 毫升）。
膳食补充剂：饮料 4
其他：饮料 5
液体泡沫由 25 毫升液体组成，膨胀率为 250%（总体积 88 毫升）。
膳食补充剂：饮料 5
其他：饮料 6
液体泡沫由 110 毫升液体组成，膨胀率为 250%（总体积 385 毫升）。
膳食补充剂：饮料 6
其他：饮料 7
68 毫升饮料，由 68 毫升液体组成，膨胀率为 0%（总体积 68 毫升）。
膳食补充剂：饮料 7
其他：饮料 8
液体泡沫由 68 毫升液体组成，500% 溢出（总体积 405 毫升）。
膳食补充剂：饮料 8
其他：饮料 9
液体泡沫由 68 毫升液体组成，膨胀率为 250%（总体积 236 毫升）。
膳食补充剂：饮料 9

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饥饿和饱腹感问题（饥饿和饱腹感评分时间曲线下的面积（由受试者在视觉模拟量表上评分）
大体时间：245分钟
饥饿和饱腹感评分时间曲线下的面积（由受试者在视觉模拟量表上评分）
245分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Unilever R&D

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月31日

首次发布 (估计)

2015年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月9日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10029V

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