Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objętości płynu i ilości gazów wprowadzonych do napoju węglowodanowo-białkowego na uczucie sytości

9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Unilever R&D

Wpływ objętości płynu i ilości gazu zawartego w napoju węglowodanowo-białkowym na uczucie sytości: badanie modelu powierzchni odpowiedzi

Ciekłe pianki można tworzyć przez uwięzienie kieszeni gazu w napoju. Głównym celem tego badania jest zbadanie indywidualnego udziału i możliwej interakcji objętości cieczy i stosunku objętości gazu do objętości cieczy (tj. % przekroczenia (%OR, zdefiniowany jako 100 x [objętość gazu/objętość płynu]) napoju do jego właściwości nasycających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie wiadomo, w jaki sposób objętości cieczy i gazów w płynnej piance wpływają na jej właściwości nasycające oraz w jaki sposób i czy te czynniki oddziałują na siebie. Najlepszym sposobem oceny tych kombinacji parametrów i ich interakcji jest zastosowanie specjalnego podejścia statystycznego o nazwie „Metodologia powierzchni odpowiedzi” (RSM). Obecne badanie ma zatem centralny projekt kompozytowy z 9 piankami różniącymi się objętością cieczy i stosunkiem objętości gazu do objętości cieczy (% przekroczenia, które jest zdefiniowane jako 100 x objętość gazu/objętość cieczy).

Każdy pacjent zostanie wyznaczony do pojedynczej kombinacji parametrów i otrzyma tę kombinację parametrów dwukrotnie, oddzielonych jednotygodniowym okresem wypłukiwania.

W obu dniach testowych samoocena uczucia sytości i fizycznego dyskomfortu przez badanych będzie rejestrowana w ciągu 4 godzin po spożyciu kuracji za pomocą elektronicznej wizualnej skali analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 21 a 32 kg/m²
  • Pozornie zdrowy: mierzony za pomocą kwestionariusza: brak aktualnych lub wcześniejszych chorób metabolicznych lub przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  • Zgłaszane nawyki żywieniowe: brak diety przepisanej przez lekarza, brak diety odchudzającej, spożywanie 3 posiłków dziennie, brak wegetarianizmu.
  • Zgłaszane intensywne zajęcia sportowe poniżej 10 godz./tydz
  • Zgłoszone spożycie alkoholu poniżej 14 jednostek/w (wolontariuszki) lub poniżej 21 jednostek/w (wolontariuszki)

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć, alergia lub nietolerancja na produkty testowe lub brak możliwości spożycia 514 ml napowietrzonego produktu testowego
  • Jakakolwiek alergia pokarmowa lub niechęć lub nietolerancja pokarmów dostarczanych podczas badania
  • Zaburzenia odżywiania (mierzone za pomocą kwestionariusza SCOFF, 2 lub więcej odpowiedzi „tak”) Wysokie lub bardzo wysokie powściągliwość w jedzeniu (mierzone za pomocą kwestionariusza; wynik 15 lub więcej, Polivy i wsp. 1978)
  • Zgłoszono leczenie, które może mieć wpływ na nawyki żywieniowe/sytość
  • Zgłoszono karmienie piersią (lub karmienie piersią < 6 tygodni temu), ciążę (lub ciążę < 6 miesięcy temu) lub chęć zajścia w ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Napój 1
Płynna piana składająca się z 37 ml płynu z 73% przekroczeniem (całkowita objętość 65 ml).
Suplement diety: Napój 1
Inny: Napój 2
Płynna piana składająca się z 37 ml płynu o przekroczeniu 427% (objętość całkowita 197 ml).
Suplement diety: Napój 2
Inny: Napój 3
Płynna piana składająca się z 98 ml płynu o przekroczeniu 73% (objętość całkowita 169 ml).
Suplement diety: Napój 3
Inny: Napój 4
Płynna piana składająca się z 98 ml płynu o przekroczeniu 427% (objętość całkowita 514 ml).
Suplement diety: Napój 4
Inny: Napój 5
Płynna piana składająca się z 25 ml płynu o wydajności 250% (objętość całkowita 88 ml).
Suplement diety: Napój 5
Inny: Napój 6
Płynna piana składająca się ze 110 ml płynu z 250% przekroczeniem (całkowita objętość 385 ml).
Suplement diety: Napój 6
Inny: Napój 7
Napój 68 ml składający się z 68 ml płynu z przekroczeniem 0% (objętość całkowita 68 ml).
Suplement diety: Napój 7
Inny: Napój 8
Płynna piana składająca się z 68 ml płynu o 500% przekroczeniu (całkowita objętość 405 ml).
Suplement diety: Napój 8
Inny: Napój 9
Płynna piana składająca się z 68 ml płynu o 250% przekroczeniu (całkowita objętość 236 ml).
Suplement diety: Napój 9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania dotyczące głodu i sytości (obszar pod krzywą czasową wyników głodu i sytości (według oceny badanych na wizualnej skali analogowej)
Ramy czasowe: 245 minut
Powierzchnia pod krzywą czasową wyników głodu i sytości (według oceny badanych w Wizualnej Skali Analogowej)
245 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unilever R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10029V

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj