Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af væskevolumen og mængden af ​​inkorporeret gas i en kulhydrat-/proteindrik på mæthed

9. april 2015 opdateret af: Unilever R&D

Effekt af væskevolumen og mængden af ​​inkorporeret gas i en kulhydrat-/proteindrik på mæthed: en undersøgelse af responsoverflademodel

Flydende skum kan dannes ved at fange lommer af gas i en drik. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste det individuelle bidrag og mulige interaktion mellem væskevolumen og gas/væskevolumenforhold (dvs. %overløb (%ELLER, defineret som 100 x [gasvolumen/væskevolumen]) af en drik til dens mættende egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vides ikke, hvordan væske- og gasvolumenet af et flydende skum bidrager til dets mættende egenskaber, og hvordan og om disse faktorer interagerer. Den bedste måde at vurdere disse parameterkombinationer og deres interaktioner på er at bruge en særlig statistisk tilgang kaldet "Response Surface Methodology" (RSM). Den aktuelle undersøgelse har derfor et centralt kompositdesign med 9 skum, der adskiller sig i væskevolumen og i forholdet mellem gas og væskevolumen (% overløb, som er defineret som 100 x gasvolumen/væskevolumen).

Hvert forsøgsperson vil blive udpeget til en enkelt parameterkombination og modtager denne parameterkombination to gange, adskilt af en en-uges udvaskningsperiode.

På begge testdage vil forsøgspersoners selvevaluering af mæthedsfølelse og fysisk ubehag blive registreret i løbet af 4 timer efter indtagelse af behandlingen ved hjælp af Electronic Visual Analogue Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 21 og 32 kg/m²
  • Tilsyneladende rask: målt ved spørgeskema: ingen rapporteret aktuelle eller tidligere stofskiftesygdomme eller kroniske mave-tarmlidelser
  • Rapporterede kostvaner: ingen medicinsk ordineret diæt, ingen slankekur, plejede at spise 3 måltider om dagen, ingen vegetar.
  • Rapporterede intense sportsaktiviteter under 10t/w
  • Rapporteret alkoholforbrug under 14 enheder/v (kvindelige frivillige) eller under 21 enheder/v (mandlige frivillige)

Ekskluderingskriterier:

  • Antipati, allergi eller intolerance over for testprodukter eller indikation af ikke at kunne indtage 514 ml luftet testprodukt
  • Enhver fødevareallergi, modvilje eller intolerance med de fødevarer, der blev leveret under undersøgelsen
  • Spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF-spørgeskema, 2 eller flere "ja"-svar) Spendere med høj eller meget tilbageholdenhed (målt ved spørgeskema; ​​score på 15 eller højere, Polivy et al. 1978)
  • Indberettet medicinsk behandling, der kan påvirke spisevaner/mæthed
  • Rapporteret ammende (eller ammende < 6 uger siden), gravid (eller gravid < 6 måneder siden) eller ønsker at blive gravid under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Drik 1
Flydende skum bestående af 37 ml væske med 73% overløb (samlet volumen 65 ml).
Kosttilskud: Drik 1
Andet: Drik 2
Flydende skum bestående af 37 ml væske med 427% overløb (samlet volumen 197 ml).
Kosttilskud: Drik 2
Andet: Drik 3
Flydende skum bestående af 98 ml væske med 73% overløb (samlet volumen 169 ml).
Kosttilskud: Drik 3
Andet: Drik 4
Flydende skum bestående af 98 ml væske med 427% overløb (samlet volumen 514 ml).
Kosttilskud: Drik 4
Andet: Drik 5
Flydende skum bestående af 25 ml væske med 250% overløb (samlet volumen 88 ml).
Kosttilskud: Drik 5
Andet: Drik 6
Flydende skum bestående af 110 ml væske med 250% overløb (samlet volumen 385 ml).
Kosttilskud: Drik 6
Andet: Drik 7
68 ml drik bestående af 68 ml væske med 0% overløb (samlet volumen 68 ml).
Kosttilskud: Drik 7
Andet: Drik 8
Flydende skum bestående af 68 ml væske med 500% overløb (samlet volumen 405 ml).
Kosttilskud: Drik 8
Andet: Drik 9
Flydende skum bestående af 68 ml væske med 250% overløb (samlet volumen 236 ml).
Kosttilskud: Drik 9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgsmål om sult og mæthed (areal under tidskurven for sult- og mæthedsscore (som vurderet af forsøgspersonerne på en visuel analog skala)
Tidsramme: 245 minutter
Område under tidskurven for sult- og mæthedsscore (som vurderet af forsøgspersonerne på en visuel analog skala)
245 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unilever R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10029V

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drik 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner