Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Flüssigkeitsvolumens und der Menge an aufgenommenem Gas in einem Kohlenhydrat-/Protein-Getränk auf das Sättigungsgefühl

9. April 2015 aktualisiert von: Unilever R&D

Wirkung des Flüssigkeitsvolumens und der Menge an inkorporiertem Gas in einem Kohlenhydrat-/Proteingetränk auf das Sättigungsgefühl: eine Response-Surface-Model-Studie

Flüssige Schäume können durch Einschließen von Gastaschen in einem Getränk gebildet werden. Das Hauptziel dieser Studie ist es, den individuellen Beitrag und mögliche Wechselwirkungen des Flüssigkeitsvolumens und des Gas-zu-Flüssigkeits-Volumenverhältnisses (d.h. %Overrun (%OR, definiert als 100 x [Gasvolumen/Flüssigkeitsvolumen]) eines Getränks zu seinen sättigenden Eigenschaften.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist nicht bekannt, wie die Flüssigkeits- und Gasvolumina eines flüssigen Schaums zu seinen sättigenden Eigenschaften beitragen und wie und ob diese Faktoren zusammenwirken. Der beste Weg, diese Parameterkombinationen und ihre Wechselwirkungen zu bewerten, ist die Verwendung eines speziellen statistischen Ansatzes namens "Response Surface Methodology" (RSM). Die aktuelle Studie hat daher ein zentrales Verbunddesign mit 9 Schäumen, die sich im Flüssigkeitsvolumen und im Verhältnis von Gas- zu Flüssigkeitsvolumen (% Overrun, definiert als 100 x Gasvolumen/Flüssigkeitsvolumen) unterscheiden.

Jeder Proband wird einer einzelnen Parameterkombination zugeordnet und erhält diese Parameterkombination zweimal, getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase.

An beiden Testtagen wird die Selbsteinschätzung des Sättigungsgefühls und des körperlichen Unbehagens der Probanden während 4 Stunden nach der Einnahme der Behandlung unter Verwendung einer elektronischen visuellen Analogskala aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 21 und 32 kg/m²
  • Anscheinend gesund: Gemessen per Fragebogen: keine aktuellen oder früheren Stoffwechselerkrankungen oder chronischen Magen-Darm-Erkrankungen gemeldet
  • Berichtete Ernährungsgewohnheiten: keine ärztlich verordnete Diät, keine Schlankheitsdiät, früher 3 Mahlzeiten am Tag gegessen, kein Vegetarier.
  • Berichten von intensiven sportlichen Aktivitäten unter 10 h/w
  • Berichteter Alkoholkonsum unter 14 Einheiten/Woche (weibliche Probanden) oder unter 21 Einheiten/Woche (männliche Probanden)

Ausschlusskriterien:

  • Abneigung, Allergie oder Intoleranz gegenüber Testprodukten oder Hinweis darauf, dass 514 ml des belüfteten Testprodukts nicht verzehrt werden können
  • Jegliche Nahrungsmittelallergie oder Abneigung oder Unverträglichkeit gegenüber den während der Studie gelieferten Nahrungsmitteln
  • Essstörung (gemessen durch SCOFF-Fragebogen, 2 oder mehr „Ja“-Antworten) Sehr oder sehr zurückhaltende Esser (gemessen durch Fragebogen; Punktzahl von 15 oder höher, Polivy et al. 1978)
  • Gemeldete medizinische Behandlung, die die Essgewohnheiten/das Sättigungsgefühl beeinflussen kann
  • Gemeldete Laktation (oder Laktation vor < 6 Wochen), schwanger (oder schwanger vor < 6 Monaten) oder Wunsch, während der Studie schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Getränk 1
Flüssigschaum bestehend aus 37 ml Flüssigkeit mit 73 % Aufschlag (Gesamtvolumen 65 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 1
Sonstiges: Getränk 2
Flüssigschaum bestehend aus 37 ml Flüssigkeit mit 427 % Aufschlag (Gesamtvolumen 197 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 2
Sonstiges: Getränk 3
Flüssigschaum bestehend aus 98 ml Flüssigkeit mit 73 % Aufschlag (Gesamtvolumen 169 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 3
Sonstiges: Getränk 4
Flüssigschaum bestehend aus 98 ml Flüssigkeit mit 427 % Aufschlag (Gesamtvolumen 514 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 4
Sonstiges: Getränk 5
Flüssigschaum bestehend aus 25 ml Flüssigkeit mit 250 % Aufschlag (Gesamtvolumen 88 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 5
Sonstiges: Getränk 6
Flüssigschaum bestehend aus 110 ml Flüssigkeit mit 250 % Aufschlag (Gesamtvolumen 385 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 6
Sonstiges: Getränk 7
68 ml Getränk bestehend aus 68 ml Flüssigkeit mit 0 % Aufschlag (Gesamtvolumen 68 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 7
Sonstiges: Getränk 8
Flüssigschaum bestehend aus 68 ml Flüssigkeit mit 500 % Aufschlag (Gesamtvolumen 405 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 8
Sonstiges: Getränk 9
Flüssigschaum bestehend aus 68 ml Flüssigkeit mit 250 % Aufschlag (Gesamtvolumen 236 ml).
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk 9

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunger- und Sättigungsfragen (Fläche unter der Zeitkurve der Hunger- und Sättigungswerte (wie von den Probanden auf einer visuellen Analogskala bewertet)
Zeitfenster: 245 Minuten
Bereich unter der Zeitkurve von Hunger- und Sättigungswerten (wie von den Probanden auf einer visuellen Analogskala bewertet)
245 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unilever R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10029V

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Getränk 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren