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Efeito do Volume Líquido e da Quantidade de Gás Incorporado em uma Bebida de Carboidrato/Proteína na Saciedade

9 de abril de 2015 atualizado por: Unilever R&D

Efeito do Volume de Líquido e da Quantidade de Gás Incorporado em uma Bebida de Carboidrato/Proteína na Saciedade: um Estudo de Modelo de Superfície de Resposta

Espumas líquidas podem ser formadas aprisionando bolsões de gás em uma bebida. O objetivo principal deste estudo é testar a contribuição individual e a possível interação do volume de líquido e da razão de volume de gás para líquido (ou seja, %overrun (%OR, definido como 100 x [volume de gás/volume de líquido]) de uma bebida para suas propriedades de saciedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não se sabe como os volumes de líquido e gás de uma espuma líquida contribuem para suas propriedades saciantes e como e se esses fatores interagem. A melhor maneira de avaliar essas combinações de parâmetros e suas interações é usar uma abordagem estatística especial chamada "Response Surface Methodology" (RSM). O estudo atual, portanto, tem um Projeto Composto Central com 9 espumas que diferem em volume de líquido e na proporção de gás para volume de líquido (% overrun, que é definido como 100 x volume de gás/volume de líquido).

Cada sujeito será designado para uma única combinação de parâmetros e receberá esta combinação de parâmetros duas vezes, separados por um período de wash-out de uma semana.

Em ambos os dias de teste, a autoavaliação das sensações de saciedade e desconforto físico dos sujeitos será registrada durante 4 horas após o consumo do tratamento usando a Escala Visual Analógica Eletrônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Reino Unido
        • Leatherhead Food Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 21 e 32 kg/m²
  • Aparentemente saudável: medido por questionário: sem doenças metabólicas atuais ou anteriores relatadas ou distúrbios gastrointestinais crônicos
  • Hábitos alimentares relatados: sem dieta prescrita pelo médico, sem dieta para emagrecimento, costumava fazer 3 refeições ao dia, não era vegetariana.
  • Relatou atividades esportivas intensas abaixo de 10h/s
  • Consumo de álcool relatado abaixo de 14 unidades/w (voluntárias do sexo feminino) ou abaixo de 21 unidades/w (voluntários do sexo masculino)

Critério de exclusão:

  • Aversão, alergia ou intolerância aos produtos em teste ou indicação de não poder consumir 514 ml de produto em teste aerado
  • Qualquer alergia alimentar, aversão ou intolerância aos alimentos fornecidos durante o estudo
  • Transtorno alimentar (medido pelo questionário SCOFF, 2 ou mais respostas "sim") Comedores altamente ou muito contidos (medido pelo questionário; pontuação de 15 ou superior, Polivy et al. 1978)
  • Tratamento médico relatado que pode afetar os hábitos alimentares/saciedade
  • Lactantes relatados (ou lactantes < 6 semanas atrás), grávidas (ou grávidas < 6 meses atrás) ou desejam engravidar durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bebida 1
Espuma líquida composta por 37 ml de líquido com 73% de excesso (volume total 65 ml).
Suplemento dietético: Bebida 1
Outro: Bebida 2
Espuma líquida composta por 37 ml de líquido com 427% de excesso (volume total 197 ml).
Suplemento dietético: Bebida 2
Outro: Bebida 3
Espuma líquida composta por 98 ml de líquido com 73% de excesso (volume total 169 ml).
Suplemento dietético: Bebida 3
Outro: Bebida 4
Espuma líquida composta por 98 ml de líquido com 427% de excesso (volume total 514 ml).
Suplemento dietético: Bebida 4
Outro: Bebida 5
Espuma líquida composta por 25 ml de líquido com 250% de volume (volume total 88 ml).
Suplemento dietético: Bebida 5
Outro: Bebida 6
Espuma líquida composta por 110 ml de líquido com 250% de volume (volume total 385 ml).
Suplemento dietético: Bebida 6
Outro: Bebida 7
Bebida de 68 ml composta por 68 ml de líquido com 0% de excesso (volume total 68 ml).
Suplemento dietético: Bebida 7
Outro: Bebida 8
Espuma líquida composta por 68 ml de líquido com 500% de volume (volume total 405 ml).
Suplemento dietético: Bebida 8
Outro: Bebida 9
Espuma líquida composta por 68 ml de líquido com 250% de volume (volume total 236 ml).
Suplemento dietético: Bebida 9

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questões de fome e saciedade (Área sob a curva de tempo dos escores de fome e saciedade (conforme avaliado pelos sujeitos em uma Escala Visual Analógica)
Prazo: 245 minutos
Área sob a curva de tempo dos escores de fome e saciedade (conforme avaliado pelos sujeitos em uma Escala Visual Analógica)
245 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unilever R&D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10029V

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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