Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av væskevolum og mengden gass som er inkorporert i en karbohydrat-/proteindrikk på metthet

9. april 2015 oppdatert av: Unilever R&D

Effekt av væskevolum og mengden inkorporert gass i en karbohydrat-/proteindrikk på metthetsfølelse: en respons-overflatemodellstudie

Flytende skum kan dannes ved å fange gasslommer i en drikkevare. Hovedmålet med denne studien er å teste det individuelle bidraget, og mulig interaksjon, av væskevolumet og gass til væskevolumforholdet (dvs. % overløp (%ELLER, definert som 100 x [gassvolum/væskevolum]) av en drikk til dens mettende egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ikke kjent hvordan væske- og gassvolumene til et flytende skum bidrar til dets mettende egenskaper og hvordan og om disse faktorene interagerer. Den beste måten å vurdere disse parameterkombinasjonene og deres interaksjoner er å bruke en spesiell statistisk tilnærming kalt "Response Surface Methodology" (RSM). Den nåværende studien har derfor et sentralt komposittdesign med 9 skum som varierer i væskevolum og forhold mellom gass og væskevolum (% overløp, som er definert som 100 x gassvolum/væskevolum).

Hvert forsøksperson vil bli utnevnt til en enkelt parameterkombinasjon og mottar denne parameterkombinasjonen to ganger, adskilt av en ukes utvaskingsperiode.

På begge testdagene vil forsøkspersonens selvevaluering av metthetsfølelse og fysisk ubehag bli registrert i løpet av 4 timer etter inntak av behandlingen ved hjelp av elektronisk visuell analog skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Storbritannia
        • Leatherhead Food Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 21 og 32 kg/m²
  • Tilsynelatende frisk: målt ved spørreskjema: ingen rapportert nåværende eller tidligere metabolske sykdommer eller kroniske gastrointestinale lidelser
  • Rapporterte kostholdsvaner: ingen medisinsk foreskrevet diett, ingen slankediett, pleide å spise 3 måltider om dagen, ingen vegetarianer.
  • Rapportert intense sportsaktiviteter under 10t/v
  • Rapportert alkoholforbruk under 14 enheter/v (kvinnelige frivillige) eller under 21 enheter/v (mannlige frivillige)

Ekskluderingskriterier:

  • Misliker, allergier eller intoleranse mot testprodukter eller indikerer å ikke kunne innta 514 ml luftet testprodukt
  • Enhver matallergi, misliker eller intoleranse med maten som ble levert under studien
  • Spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF-spørreskjema, 2 eller flere "ja"-svar) Spiser med høy eller svært tilbakeholdenhet (målt ved spørreskjema; score på 15 eller høyere, Polivy et al. 1978)
  • Rapportert medisinsk behandling som kan påvirke matvaner/metthetsfølelse
  • Rapportert ammende (eller ammende < 6 uker siden), gravid (eller gravid < 6 måneder siden) eller ønsker å bli gravid under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Drikke 1
Flytende skum bestående av 37 ml væske med 73 % overløp (totalt volum 65 ml).
Kosttilskudd: Drikke 1
Annen: Drikke 2
Flytende skum bestående av 37 ml væske med 427 % overløp (totalt volum 197 ml).
Kosttilskudd: Drikke 2
Annen: Drikke 3
Flytende skum bestående av 98 ml væske med 73 % overløp (totalt volum 169 ml).
Kosttilskudd: Drikke 3
Annen: Drikke 4
Flytende skum bestående av 98 ml væske med 427 % overløp (totalt volum 514 ml).
Kosttilskudd: Drikke 4
Annen: Drikke 5
Flytende skum bestående av 25 ml væske med 250 % overløp (totalt volum 88 ml).
Kosttilskudd: Drikke 5
Annen: Drikke 6
Flytende skum bestående av 110 ml væske med 250 % overløp (totalt volum 385 ml).
Kosttilskudd: Drikke 6
Annen: Drikke 7
68 ml drikke bestående av 68 ml væske med 0 % overløp (totalt volum 68 ml).
Kosttilskudd: Drikke 7
Annen: Drikke 8
Flytende skum bestående av 68 ml væske med 500 % overløp (totalt volum 405 ml).
Kosttilskudd: Drikke 8
Annen: Drikke 9
Flytende skum bestående av 68 ml væske med 250 % overløp (totalt volum 236 ml).
Kosttilskudd: Drikke 9

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmål om sult og metthet (Areal under tidskurven for sult- og metthetsscore (som vurdert av forsøkspersonene på en visuell analog skala)
Tidsramme: 245 minutter
Areal under tidskurven for sult- og metthetsscore (som vurdert av forsøkspersonene på en visuell analog skala)
245 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unilever R&D

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10029V

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Drikke 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere