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Efecto del volumen de líquido y la cantidad de gas incorporado en una bebida de carbohidratos/proteínas sobre la saciedad

9 de abril de 2015 actualizado por: Unilever R&D

Efecto del volumen de líquido y la cantidad de gas incorporado en una bebida de carbohidratos/proteínas sobre la saciedad: un estudio de modelo de superficie de respuesta

Las espumas líquidas se pueden formar atrapando bolsas de gas en una bebida. El objetivo principal de este estudio es probar la contribución individual y la posible interacción del volumen de líquido y la relación de volumen de gas a líquido (es decir, % overrun (%OR, definido como 100 x [volumen de gas/volumen de líquido]) de una bebida a sus propiedades saciantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No se sabe cómo los volúmenes de líquido y gas de una espuma líquida contribuyen a sus propiedades saciantes y cómo y si estos factores interactúan. La mejor manera de evaluar estas combinaciones de parámetros y sus interacciones es utilizar un enfoque estadístico especial llamado "Metodología de superficie de respuesta" (RSM). Por lo tanto, el estudio actual tiene un diseño compuesto central con 9 espumas que difieren en el volumen de líquido y en la proporción de volumen de gas a líquido (% de exceso, que se define como 100 x volumen de gas/volumen de líquido).

Cada sujeto será asignado a una sola combinación de parámetros y recibirá esta combinación de parámetros dos veces, separados por un período de lavado de una semana.

En ambos días de prueba, se registrará la autoevaluación de los sujetos sobre la sensación de saciedad y el malestar físico durante las 4 horas posteriores al consumo del tratamiento mediante Escala Analógica Visual Electrónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Reino Unido
        • Leatherhead Food Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 21 y 32 kg/m²
  • Aparentemente saludable: medido por cuestionario: no reportó enfermedades metabólicas actuales o previas o trastornos gastrointestinales crónicos
  • Hábitos dietéticos informados: sin dieta prescrita médicamente, sin dieta de adelgazamiento, solía hacer 3 comidas al día, no era vegetariano.
  • Reportó actividades deportivas intensas por debajo de 10h/sem
  • Consumo de alcohol informado por debajo de 14 unidades/seg (voluntarias) o por debajo de 21 unidades/seg (voluntarias)

Criterio de exclusión:

  • Disgusto, alergia o intolerancia a los productos de prueba o indicación de no poder consumir 514 ml de producto de prueba aireado
  • Cualquier alergia alimentaria, o disgusto o intolerancia con los alimentos suministrados durante el estudio
  • Trastorno alimentario (medido por el cuestionario SCOFF, 2 o más respuestas "sí") Comedores muy o muy restringidos (medido por el cuestionario; puntuación de 15 o más, Polivy et al. 1978)
  • Tratamiento médico informado que puede afectar los hábitos alimentarios/saciedad
  • Lactantes informados (o lactantes hace menos de 6 semanas), embarazadas (o embarazadas hace menos de 6 meses) o desean quedar embarazadas durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bebida 1
Espuma líquida compuesta por 37 ml de líquido con un 73 % de esponjamiento (volumen total 65 ml).
Suplemento dietético: Bebida 1
Otro: Bebida 2
Espuma líquida compuesta por 37 ml de líquido con un 427 % de esponjamiento (volumen total 197 ml).
Suplemento dietético: Bebida 2
Otro: Bebida 3
Espuma líquida compuesta por 98 ml de líquido con un 73 % de esponjamiento (volumen total 169 ml).
Suplemento dietético: Bebida 3
Otro: Bebida 4
Espuma líquida compuesta por 98 ml de líquido con un 427 % de esponjamiento (volumen total 514 ml).
Suplemento dietético: Bebida 4
Otro: Bebida 5
Espuma líquida compuesta por 25 ml de líquido con un 250 % de esponjamiento (volumen total 88 ml).
Suplemento dietético: Bebida 5
Otro: Bebida 6
Espuma líquida compuesta por 110 ml de líquido con un 250 % de esponjamiento (volumen total 385 ml).
Suplemento dietético: Bebida 6
Otro: Bebida 7
Bebida de 68 ml compuesta por 68 ml de líquido con 0 % de overrun (volumen total 68 ml).
Suplemento dietético: Bebida 7
Otro: Bebida 8
Espuma líquida compuesta por 68 ml de líquido con 500 % de esponjamiento (volumen total 405 ml).
Suplemento dietético: Bebida 8
Otro: Bebida 9
Espuma líquida compuesta por 68 ml de líquido con un 250 % de esponjamiento (volumen total 236 ml).
Suplemento dietético: Bebida 9

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas sobre el hambre y la saciedad (área bajo la curva de tiempo de las puntuaciones de hambre y saciedad (según la calificación de los sujetos en una escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 245 minutos
Área bajo la curva de tiempo de las puntuaciones de hambre y saciedad (calificadas por los sujetos en una escala analógica visual)
245 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Unilever R&D

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10029V

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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