A folyadéktérfogat és a szénhidrát/fehérje italba beépült gáz mennyiségének hatása a jóllakottságra
2015. április 9. frissítette: Unilever R&D
A folyadéktérfogat és a szénhidrát/fehérje italba beépült gáz mennyiségének hatása a jóllakottságra: válaszfelület-modell vizsgálat
Folyékony habok képződhetnek úgy, hogy az italban lévő gázzsebeket felfogják.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a folyadéktérfogat és a gáz-folyadék térfogatarány egyéni hozzájárulásának és lehetséges kölcsönhatásának tesztelése (pl.
%-os túlcsordulás (%OR, 100 x [gáztérfogat/folyadéktérfogat]) egy ital telítő tulajdonságaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Nem ismert, hogy a folyékony hab folyadék- és gáztérfogata hogyan járul hozzá annak telítő tulajdonságaihoz, és hogyan és hogyan hatnak egymásra ezek a tényezők. E paraméterkombinációk és kölcsönhatásaik értékelésének legjobb módja egy speciális statisztikai megközelítés, az úgynevezett „Response Surface Methodology” (RSM). A jelenlegi tanulmány ezért egy központi kompozit kialakítású, 9 habbal, amelyek folyadéktérfogatban és gáz/folyadék térfogatarányban különböznek egymástól (% túlfutás, ami 100-szoros gáztérfogat/folyadéktérfogat).
Minden alany egyetlen paraméter-kombinációra lesz kijelölve, és kétszer kapja meg ezt a paraméter-kombinációt, egyhetes kimosási periódussal elválasztva.
Mindkét vizsgálati napon elektronikus vizuális analóg skála segítségével rögzítik az alanyok önértékelését a jóllakottság érzéséről és a fizikai kényelmetlenségről a kezelést követő 4 órában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Egyesült Királyság
- Leatherhead Food Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 21 és 32 kg/m² között van
- Látszólag egészséges: kérdőívvel mérve: nem jelentettek jelenlegi vagy korábbi anyagcsere-betegséget vagy krónikus gyomor-bélrendszeri rendellenességet
- Beszámolt étkezési szokások: nincs orvosilag előírt diéta, nincs fogyókúra, napi 3 alkalommal evett, nem vegetáriánus.
- Intenzív sporttevékenységről számoltak be, 10 óra/hó alatt
- A bejelentett alkoholfogyasztás 14 egység/w alatti (önkéntes nők) vagy 21 egység/w (önkéntes férfi) alatt
Kizárási kritériumok:
- Ellenszenv, allergia vagy intolerancia a teszttermékekkel szemben, vagy arra utal, hogy nem tud elfogyasztani 514 ml levegős tesztterméket
- Bármilyen ételallergia, ellenszenv vagy intolerancia a vizsgálat során bevitt élelmiszerekkel szemben
- Étkezési zavar (SCOFF kérdőívvel mérve, 2 vagy több "igen" válasz) Magasan vagy nagyon visszafogottan evők (kérdőíves mérés; 15 vagy magasabb pontszám, Polivy et al. 1978)
- Jelentett orvosi kezelés, amely befolyásolhatja az étkezési szokásokat/a jóllakottságot
- Bejelentették, hogy szoptat (vagy szoptat kevesebb mint 6 héttel ezelőtt), terhes (vagy terhes kevesebb mint 6 hónapja) vagy teherbe kíván esni a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ital 1
Folyékony hab, amely 37 ml folyadékból áll, 73%-os túlfolyással (teljes térfogat 65 ml).
|
|
|
Egyéb: Ital 2
Folyékony hab, amely 37 ml folyadékból áll, 427%-os túlfolyással (teljes térfogat 197 ml).
|
|
|
Egyéb: Ital 3
Folyékony hab, amely 98 ml folyadékból áll, 73%-os túlfolyással (teljes térfogat 169 ml).
|
|
|
Egyéb: Ital 4
Folyékony hab, amely 98 ml folyadékból áll, 427%-os túlfolyással (teljes térfogat 514 ml).
|
|
|
Egyéb: Ital 5
Folyékony hab, amely 25 ml folyadékból áll, 250%-os túlfolyással (teljes térfogat 88 ml).
|
|
|
Egyéb: Ital 6
Folyékony hab, amely 110 ml folyadékból áll, 250%-os túlfolyással (teljes térfogat 385 ml).
|
|
|
Egyéb: Ital 7
68 ml-es ital, amely 68 ml folyadékot tartalmaz 0%-os túlfolyással (teljes térfogat 68 ml).
|
|
|
Egyéb: Ital 8
Folyékony hab, amely 68 ml folyadékból áll, 500%-os túlfolyással (teljes térfogat 405 ml).
|
|
|
Egyéb: Ital 9
Folyékony hab, amely 68 ml folyadékból áll, 250%-os túlfolyással (teljes térfogat 236 ml).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhséggel és jóllakottsággal kapcsolatos kérdések (Az éhség és jóllakottság pontszámainak időgörbéje alatti terület (az alanyok vizuális analóg skálán értékelve)
Időkeret: 245 perc
|
Az éhség és jóllakottság pontszámainak időgörbéje alatti terület (az alanyok vizuális analóg skálán értékelve)
|
245 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10029V
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .