Effekt av vätskevolym och mängden inkorporerad gas i en kolhydrat-/proteindryck på mättnad
Effekten av vätskevolym och mängden inkorporerad gas i en kolhydrat-/proteindryck på mättnad: en studie med responsytamodell
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det är inte känt hur vätske- och gasvolymerna i ett flytande skum bidrar till dess mättande egenskaper och hur och om dessa faktorer samverkar. Det bästa sättet att bedöma dessa parameterkombinationer och deras interaktioner är att använda en speciell statistisk metod som heter "Response Surface Methodology" (RSM). Den aktuella studien har därför en Central Composite Design med 9 skum som skiljer sig i vätskevolym och i förhållandet mellan gas och vätskevolym (% överskridning, vilket definieras som 100 x gasvolym/vätskevolym).
Varje försöksperson kommer att utses till en enstaka parameterkombination och får denna parameterkombination två gånger, åtskilda av en en veckas tvättperiod.
Under båda testdagarna kommer försökspersonernas självbedömning av mättnadskänslor och fysiskt obehag att registreras under 4 timmar efter konsumtion av behandlingen med hjälp av Electronic Visual Analogue Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Storbritannien
- Leatherhead Food Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 21 och 32 kg/m²
- Tydligen frisk: mätt med frågeformulär: inga rapporterade aktuella eller tidigare metabola sjukdomar eller kroniska gastrointestinala sjukdomar
- Rapporterade kostvanor: ingen medicinskt ordinerad diet, ingen bantningsdiet, brukade äta 3 måltider om dagen, ingen vegetarian.
- Rapporterade intensiva sportaktiviteter under 10h/v
- Rapporterad alkoholkonsumtion under 14 enheter/v (kvinnliga frivilliga) eller under 21 enheter/v (manliga frivilliga)
Exklusions kriterier:
- Ogillar, allergi eller intolerans mot testprodukter eller indikerar att man inte kan konsumera 514 ml luftad testprodukt
- All födoämnesallergi, motvilja eller intolerans med de livsmedel som tillhandahålls under studien
- Ätstörning (mätt med SCOFF-frågeformulär, 2 eller fler "ja"-svar) Ätare med hög eller mycket återhållsamhet (mätt med enkät; poäng 15 eller högre, Polivy et al. 1978)
- Rapporterad medicinsk behandling som kan påverka matvanor/mättnad
- Rapporterade ammande (eller ammande < 6 veckor sedan), gravid (eller gravid < 6 månader sedan) eller önskar bli gravid under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Dryck 1
Flytande skum bestående av 37 ml vätska med 73% överskridande (total volym 65 ml).
|
|
|
Övrig: Dryck 2
Flytande skum bestående av 37 ml vätska med 427% överskridande (total volym 197 ml).
|
|
|
Övrig: Dryck 3
Flytande skum bestående av 98 ml vätska med 73% överskridande (total volym 169 ml).
|
|
|
Övrig: Dryck 4
Flytande skum bestående av 98 ml vätska med 427% överskridande (total volym 514 ml).
|
|
|
Övrig: Dryck 5
Flytande skum bestående av 25 ml vätska med 250% överskridande (total volym 88 ml).
|
|
|
Övrig: Dryck 6
Flytande skum bestående av 110 ml vätska med 250% överskridande (total volym 385 ml).
|
|
|
Övrig: Dryck 7
68 ml dryck bestående av 68 ml vätska med 0% överskridande (total volym 68 ml).
|
|
|
Övrig: Dryck 8
Flytande skum bestående av 68 ml vätska med 500% överskridande (total volym 405 ml).
|
|
|
Övrig: Dryck 9
Flytande skum bestående av 68 ml vätska med 250% överskridande (total volym 236 ml).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger- och mättnadsfrågor (Area under tidskurvan för hunger- och mättnadspoäng (som betygsatts av försökspersonerna på en visuell analog skala)
Tidsram: 245 minuter
|
Area under tidskurvan för hunger- och mättnadspoäng (enligt betygsatta av försökspersonerna på en visuell analog skala)
|
245 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10029V
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .