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Effetto del volume del liquido e della quantità di gas incorporato in una bevanda a base di carboidrati/proteine ​​sulla sazietà

9 aprile 2015 aggiornato da: Unilever R&D

Effetto del volume del liquido e della quantità di gas incorporato in una bevanda a base di carboidrati/proteine ​​sulla sazietà: uno studio del modello di superficie di risposta

Le schiume liquide possono essere formate intrappolando sacche di gas in una bevanda. L'obiettivo principale di questo studio è quello di testare il contributo individuale, e la possibile interazione, del volume del liquido e del rapporto volumetrico tra gas e liquido (ad es. % di superamento (%OR, definito come 100 x [volume di gas/volume di liquido]) di una bevanda rispetto alle sue proprietà sazianti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non è noto come i volumi di liquido e gas di una schiuma liquida contribuiscano alle sue proprietà sazianti e come e se questi fattori interagiscano. Il modo migliore per valutare queste combinazioni di parametri e le loro interazioni è utilizzare uno speciale approccio statistico denominato "Response Surface Methodology" (RSM). L'attuale studio ha quindi un Central Composite Design con 9 schiume che differiscono nel volume del liquido e nel rapporto tra il volume del gas e quello del liquido (% di sovraccarico, che è definito come 100 x volume del gas/volume del liquido).

Ogni soggetto verrà assegnato a una singola combinazione di parametri e riceverà questa combinazione di parametri due volte, separati da un periodo di wash-out di una settimana.

In entrambi i giorni di test, l'autovalutazione dei sentimenti di sazietà e disagio fisico dei soggetti sarà registrata durante le 4 ore successive al consumo del trattamento utilizzando la scala elettronica visiva analogica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Regno Unito
        • Leatherhead Food Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 21 e 32 kg/m²
  • Apparentemente sano: misurato mediante questionario: nessuna malattia metabolica attuale o pregressa o disturbi gastrointestinali cronici
  • Abitudini alimentari riportate: nessuna dieta prescritta dal medico, nessuna dieta dimagrante, abituato a mangiare 3 pasti al giorno, no vegetariano.
  • Attività sportive intense riportate al di sotto delle 10 ore/settimana
  • Consumo di alcol riportato inferiore a 14 unità/settimana (volontari di sesso femminile) o inferiore a 21 unità/settimana (volontari di sesso maschile)

Criteri di esclusione:

  • Antipatia, allergia o intolleranza ai prodotti in prova o indicazione di non poter consumare 514 ml di prodotto in prova aerato
  • Qualsiasi allergia alimentare, antipatia o intolleranza con gli alimenti forniti durante lo studio
  • Disturbo alimentare (misurato mediante questionario SCOFF, 2 o più risposte "sì") Mangiatori molto o molto limitati (misurato mediante questionario; punteggio di 15 o superiore, Polivy et al. 1978)
  • Trattamento medico segnalato che può influire sulle abitudini alimentari/sazietà
  • Segnalazione di allattamento (o allattamento < 6 settimane fa), gravidanza (o gravidanza < 6 mesi fa) o desiderio di rimanere incinta durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bevanda 1
Schiuma liquida composta da 37 ml di liquido con il 73% di overrun (volume totale 65 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 1
Altro: Bevanda 2
Schiuma liquida composta da 37 ml di liquido con il 427% di overrun (volume totale 197 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 2
Altro: Bevanda 3
Schiuma liquida composta da 98 ml di liquido con il 73% di overrun (volume totale 169 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 3
Altro: Bevanda 4
Schiuma liquida composta da 98 ml di liquido con il 427% di overrun (volume totale 514 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 4
Altro: Bevanda 5
Schiuma liquida composta da 25 ml di liquido con il 250% di overrun (volume totale 88 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 5
Altro: Bevanda 6
Schiuma liquida composta da 110 ml di liquido con il 250% di overrun (volume totale 385 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 6
Altro: Bevanda 7
Bevanda da 68 ml composta da 68 ml di liquido con 0% di overrun (volume totale 68 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 7
Altro: Bevanda 8
Schiuma liquida composta da 68 ml di liquido con il 500% di overrun (volume totale 405 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 8
Altro: Bevanda 9
Schiuma liquida composta da 68 ml di liquido con il 250% di overrun (volume totale 236 ml).
Integratore alimentare: Bevanda 9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande su fame e sazietà (Area sotto la curva temporale dei punteggi di fame e sazietà (valutata dai soggetti su una scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 245 minuti
Area sotto la curva temporale dei punteggi di fame e sazietà (come valutato dai soggetti su una scala analogica visiva)
245 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unilever R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10029V

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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