糖尿病性足潰瘍のバイオインピーダンス (BIPPED)
2017年5月9日 更新者：University Hospital, Grenoble
糖尿病性足潰瘍のさまざまな創傷治癒段階の電気インピーダンス測定による特徴付け
BIPPED 研究では、電気生体インピーダンス分析 (BIA) を使用して、創傷治癒、特に糖尿病性足潰瘍を監視できるかどうかを判断しようとしています。
BIA は、電極に印加された非常に小さな電流の通過に対する生体組織の抵抗を測定します。
細胞構造、水分補給、血管新生により、さまざまな種類の組織が特定の電気的特性を持っています。
BIPPED 研究は、慢性創傷の創傷治癒をモニタリングするための BIA センサーを開発するための実験データを提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- Grenoble University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病性足潰瘍または下肢潰瘍を有する糖尿病患者（1型または2型）
- 書面によるインフォームドコンセントに署名
- フランス国民健康保険制度に加入
除外基準:
- もう一方の手足の同様の位置に傷を負った
- 法的保護を受けている人
- 片側性四肢浮腫
- インピーダンス測定の禁忌 : 妊娠中、ペースメーカーを装着している患者、神経刺激装置またはその他の埋め込み型電気機器、金属プロテーゼ
- 現在のプロトコルに干渉する場合、足潰瘍の測定を含む他のプロトコルに参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：足潰瘍インピーダンス
糖尿病性足潰瘍のある糖尿病患者
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傷の周囲に配置されたECG電極を使用して測定されたインピーダンス（標準治療の一部として創傷被覆材が交換された場合）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インピーダンスの変化
時間枠：3ヶ月
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創傷の周囲に配置されたECG電極で測定された創傷の電気インピーダンスと、創傷のサイズの変化および臨床的に観察される治癒段階との間の相関。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな創傷組織のインピーダンス
時間枠：3ヶ月
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さまざまな種類の創傷組織の特性インピーダンス
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年9月2日
研究の完了 (実際)
2016年9月2日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月9日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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