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BioimPEDance von diabetischen Fußgeschwüren (BIPPED)

9. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Charakterisierung durch elektrische Impedanzmessungen der verschiedenen Wundheilungsphasen diabetischer Fußulzera

Die BIPPED-Studie versucht festzustellen, ob die Wundheilung, insbesondere bei diabetischen Fußulzera, mithilfe der elektrischen Bioimpedanzanalyse (BIA) überwacht werden kann. BIA misst den Widerstand von biologischem Gewebe gegen den Durchgang eines sehr kleinen elektrischen Stroms, der mit Elektroden angelegt wird. Verschiedene Arten von Gewebe haben aufgrund von Zellstruktur, Hydratation und Vaskularisierung spezifische elektrische Eigenschaften. Die BIPPED-Studie zielt darauf ab, experimentelle Daten für die Entwicklung eines BIA-Sensors zur Überwachung der Wundheilung bei chronischen Wunden bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Grenoble University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker (Typ 1 oder 2) mit diabetischem Fußulkus oder Ulkus der unteren Gliedmaßen
  • schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben
  • bei der französischen staatlichen Krankenversicherung versichert

Ausschlusskriterien:

  • Wunde in der gleichen Position auf der anderen Extremität
  • Menschen unter Rechtsschutz
  • einseitiges Gliedmaßenödem
  • Kontraindikation für die Impedanzmessung: Schwangerschaft, Patientin mit einem Herzschrittmacher, Neurostimulator oder einem anderen implantierten elektrischen Gerät, Metallprothesen
  • Patienten, die an anderen Protokollen zur Messung von Fußgeschwüren teilnehmen, wenn dies das aktuelle Protokoll stört.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Impedanz des Fußgeschwürs
Diabetiker mit einem diabetischen Fußgeschwür
Sonstiges: Impedanz des Fußgeschwürs
Impedanz gemessen mit EKG-Elektroden, die an der Peripherie der Wunde platziert werden (wenn der Wundverband im Rahmen der Standardversorgung gewechselt wird).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Impedanz
Zeitfenster: 3 Monate
Korrelation zwischen der elektrischen Impedanz der Wunde, gemessen mit an der Peripherie der Wunde angebrachten EKG-Elektroden, und Veränderungen in der Wundgröße und dem klinisch beobachteten Heilungsstadium.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impedanz verschiedener Wundgewebe
Zeitfenster: 3 Monate
Charakteristische Impedanz verschiedener Arten von Wundgewebe
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Commissariat A L'energie Atomique

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Andere Kennung: ID RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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