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BioimPEDance delle ulcere del piede diabetico (BIPPED)

9 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Caratterizzazione mediante misurazioni dell'impedenza elettrica delle diverse fasi di guarigione delle ferite delle ulcere del piede diabetico

Lo studio BIPPED cerca di determinare se la guarigione delle ferite, in particolare le ulcere del piede diabetico, possa essere monitorata utilizzando l'analisi della bioimpedenza elettrica (BIA). La BIA misura la resistenza del tessuto biologico al passaggio di una piccolissima corrente elettrica applicata con degli elettrodi. Diversi tipi di tessuto, per struttura cellulare, idratazione e vascolarizzazione, hanno caratteristiche elettriche specifiche. Lo studio BIPPED mira a fornire dati sperimentali per lo sviluppo di un sensore BIA per il monitoraggio della guarigione delle ferite croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Grenoble University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente diabetico (Tipo 1 o 2) con ulcera del piede diabetico o ulcera degli arti inferiori
  • consenso informato scritto firmato
  • assicurati dal regime nazionale di assicurazione sanitaria francese

Criteri di esclusione:

  • ferita nella posizione simile sull'altro arto
  • persone sotto tutela legale
  • edema unilaterale degli arti
  • controindicazione all'impedenziometria: gravidanza, paziente con pacemaker, neurostimolatore o qualsiasi altro dispositivo elettrico impiantato, protesi metalliche
  • pazienti che partecipano ad altri protocolli che prevedono la misurazione delle ulcere del piede, se interferisce con il protocollo attuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impedenza dell'ulcera del piede
Pazienti diabetici con ulcera del piede diabetico
Altro: Impedenza dell'ulcera del piede
Impedenza misurata utilizzando elettrodi ECG posizionati alla periferia della ferita (quando la medicazione della ferita viene cambiata come parte della cura standard).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di impedenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Correlazione tra l'impedenza elettrica della ferita misurata con elettrodi ECG posizionati alla periferia della ferita e le variazioni delle dimensioni della ferita e lo stadio di guarigione clinicamente osservato.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impedenza di diversi tessuti della ferita
Lasso di tempo: 3 mesi
Impedenza caratteristica di diversi tipi di tessuto della ferita
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Commissariat A L'energie Atomique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Altro identificatore: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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