Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioimpedance diabetických vředů nohy (BIPPED)

9. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Charakterizace měřením elektrické impedance různých fází hojení ran u diabetických vředů na nohou

Studie BIPPED se snaží zjistit, zda lze hojení ran, zejména vředů na diabetické noze, monitorovat pomocí elektrické bioimpedanční analýzy (BIA). BIA měří odpor biologické tkáně vůči průchodu velmi malého elektrického proudu aplikovaného elektrodami. Různé typy tkání v důsledku buněčné struktury, hydratace a vaskularizace mají specifické elektrické vlastnosti. Cílem studie BIPPED je poskytnout experimentální data pro vývoj BIA senzoru pro monitorování hojení ran u chronických ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Grenoble University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetický pacient (typ 1 nebo 2) s diabetickým vředem na noze nebo vředem na dolní končetině
  • podepsaný písemný informovaný souhlas
  • pojištěny u francouzského národního systému zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • ránu v podobné poloze na druhé končetině
  • lidé pod zákonnou ochranou
  • jednostranný edém končetiny
  • kontraindikace impedancemetrie: těhotenství, pacient s kardiostimulátorem, neurostimulátorem nebo jiným implantovaným elektrickým zařízením, kovové protézy
  • pacientů účastnících se jiných protokolů zahrnujících měření vředů na nohou, pokud to narušuje současný protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Impedance vředů na nohou
Diabetičtí pacienti s diabetickým vředem na noze
Jiný: Impedance vředů na nohou
Impedence měřená pomocí EKG elektrod umístěných na periferii rány (při výměně krytí rány v rámci standardní péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna impedance
Časové okno: 3 měsíce
Korelace mezi elektrickou impedancí rány měřenou elektrodami EKG umístěnými na periferii rány a změnami velikosti rány a klinicky pozorovaným stádiem hojení.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impedance různých tkání rány
Časové okno: 3 měsíce
Charakteristická impedance různých typů tkáně rány
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Commissariat A L'energie Atomique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na Impedance vředů na nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit