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BioimPEDance des ulcères du pied diabétique (BIPPED)

9 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Caractérisation par des mesures d'impédance électrique des différentes phases de cicatrisation des ulcères du pied diabétique

L'étude BIPPED vise à déterminer si la cicatrisation des plaies, en particulier les ulcères du pied diabétique, peut être surveillée à l'aide d'une analyse de bioimpédance électrique (BIA). Le BIA mesure la résistance d'un tissu biologique au passage d'un très faible courant électrique appliqué avec des électrodes. Différents types de tissus, du fait de leur structure cellulaire, de leur hydratation et de leur vascularisation, ont des caractéristiques électriques spécifiques. L'étude BIPPED vise à fournir des données expérimentales pour le développement d'un capteur BIA pour le suivi de la cicatrisation des plaies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • Grenoble University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient diabétique (type 1 ou 2) avec ulcère du pied diabétique ou ulcère du membre inférieur
  • consentement éclairé écrit signé
  • assuré par le régime national d'assurance maladie français

Critère d'exclusion:

  • blessure dans la même position sur l'autre membre
  • personnes sous protection légale
  • œdème unilatéral des membres
  • contre-indication à l'impédancemétrie : grossesse, patient porteur d'un stimulateur cardiaque, d'un neurostimulateur ou de tout autre appareil électrique implanté, prothèses métalliques
  • les patients participant à d'autres protocoles impliquant la mesure des ulcères du pied, si cela interfère avec le protocole actuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Impédance de l'ulcère du pied
Patients diabétiques avec un ulcère du pied diabétique
Autre: Impédance de l'ulcère du pied
Impédance mesurée à l'aide d'électrodes ECG placées à la périphérie de la plaie (lorsque le pansement est changé dans le cadre des soins standards).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'impédance
Délai: 3 mois
Corrélation entre l'impédance électrique de la plaie mesurée avec des électrodes ECG placées à la périphérie de la plaie et l'évolution de la taille de la plaie et le stade de cicatrisation observé cliniquement.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impédance des différents tissus de la plaie
Délai: 3 mois
Impédance caractéristique de différents types de tissu de plaie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Commissariat A L'energie Atomique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Autre identifiant: ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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