Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisten jalkahaavojen bioimPEDance (BIPPED)

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Diabeettisten jalkahaavojen eri haavan paranemisvaiheiden karakterisointi sähköimpedanssimittauksilla

BIPPED-tutkimuksella pyritään selvittämään, voidaanko haavojen, erityisesti diabeettisten jalkahaavojen, paranemista seurata sähköisen bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla. BIA mittaa biologisen kudoksen vastusta hyvin pienelle elektrodeilla käytettävälle sähkövirralle. Erityyppisillä kudoksilla on solurakenteesta, hydraatiosta ja verisuonittumisesta johtuen erityisiä sähköisiä ominaisuuksia. BIPPED-tutkimuksen tavoitteena on tuottaa kokeellista tietoa BIA-anturin kehittämisestä kroonisten haavojen haavan paranemisen seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Grenoble University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeettinen potilas (tyyppi 1 tai 2), jolla on diabeettinen jalkahaava tai alaraajahaava
  • kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • vakuutettu Ranskan kansallisessa sairausvakuutusjärjestelmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • haava samassa asennossa toisessa raajassa
  • laillisen suojan alaisia ​​ihmisiä
  • yksipuolinen raajan turvotus
  • impedanssimetrian vasta-aihe: raskaus, potilas, jolla on sydämentahdistin, neurostimulaattori tai mikä tahansa muu implantoitu sähkölaite, metalliproteesit
  • potilaat, jotka osallistuvat muihin protokolliin, joihin liittyy jalkahaavojen mittaus, jos se häiritsee nykyistä protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jalkahaavan impedanssi
Diabeettiset potilaat, joilla on diabeettinen jalkahaava
Muut: Jalkahaavan impedanssi
lmpedenssi mitataan käyttämällä EKG-elektrodeja, jotka on sijoitettu haavan reuna-alueille (kun haavasidos vaihdetaan osana normaalia hoitoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos impedanssissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Korrelaatio haavan reunalle sijoitetuilla EKG-elektrodeilla mitatun haavan sähköimpedanssin ja haavan koon muutosten ja kliinisesti havaitun paranemisvaiheen välillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri haavakudosten impedanssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Erityyppisten haavakudosten ominaisimpedanssi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Commissariat A L'energie Atomique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Muu tunniste: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava

Kliiniset tutkimukset Jalkahaavan impedanssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa