당뇨병성 족부궤양의 생체임피드 (BIPPED)
2017년 5월 9일 업데이트: University Hospital, Grenoble
당뇨병성 족부궤양의 다양한 상처 치유 단계의 전기 임피던스 측정에 의한 특성 규명
BIPPED 연구는 전기 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 상처 치유, 특히 당뇨병성 족부 궤양을 모니터링할 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다.
BIA는 전극에 가해지는 매우 작은 전류의 통과에 대한 생체 조직의 저항을 측정합니다.
세포 구조, 수화 및 혈관 형성으로 인해 다양한 유형의 조직에는 특정 전기적 특성이 있습니다.
BIPPED 연구는 만성 상처에서 상처 치유를 모니터링하기 위한 BIA 센서 개발을 위한 실험 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Grenoble University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 족부궤양 또는 하지궤양이 있는 당뇨병 환자(제1형 또는 제2형)
- 서명된 서면 동의서
- 프랑스 국가 건강 보험 제도에 의해 보장
제외 기준:
- 다른 사지의 비슷한 위치에 상처
- 법적 보호를 받는 사람들
- 편측 사지 부종
- 임피던스 측정에 대한 금기 사항 : 임신, 심박 조율기, 신경 자극기 또는 기타 이식된 전기 장치를 사용하는 환자, 금속 보철물
- 현재 프로토콜을 방해하는 경우 족부 궤양 측정과 관련된 다른 프로토콜에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 족부궤양 임피던스
당뇨병성 족부궤양이 있는 당뇨병 환자
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상처 주변에 위치한 ECG 전극을 사용하여 측정한 전류(상처 드레싱이 표준 관리의 일부로 변경된 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임피던스의 변화
기간: 3 개월
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상처 주변에 위치한 ECG 전극으로 측정된 상처의 전기 임피던스와 상처 크기의 변화 및 임상적으로 관찰된 치유 단계 사이의 상관관계.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 상처 조직의 임피던스
기간: 3 개월
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다양한 유형의 상처 조직의 특성 임피던스
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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족부궤양 임피던스에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine완전한
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은