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BioimPEDancia de las úlceras del pie diabético (BIPPED)

9 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Caracterización por Medidas de Impedancia Eléctrica de las Diferentes Fases de Cicatrización de las Úlceras del Pie Diabético

El estudio BIPPED busca determinar si la cicatrización de heridas, en particular las úlceras del pie diabético, se puede controlar mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (BIA). BIA mide la resistencia del tejido biológico al paso de una corriente eléctrica muy pequeña aplicada con electrodos. Los diferentes tipos de tejido, debido a la estructura celular, la hidratación y la vascularización, tienen características eléctricas específicas. El estudio BIPPED tiene como objetivo proporcionar datos experimentales para el desarrollo de un sensor BIA para el seguimiento de la cicatrización de heridas crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Grenoble University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente diabético (Tipo 1 o 2) con úlcera de pie diabético o úlcera de miembro inferior
  • consentimiento informado por escrito firmado
  • asegurado por el seguro nacional de salud de Francia

Criterio de exclusión:

  • herida en la misma posición en la otra extremidad
  • personas bajo protección legal
  • edema unilateral de las extremidades
  • contraindicación a la impedanciometría: embarazo, paciente con marcapasos, neuroestimulador o cualquier otro dispositivo eléctrico implantado, prótesis metálicas
  • pacientes que participan en otros protocolos que involucran la medición de úlceras en los pies, si interfiere con el protocolo actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Impedancia de úlcera de pie
Paciente diabético con úlcera de pie diabético
Otro: Impedancia de úlcera de pie
Impedancia medida con electrodos de ECG colocados en la periferia de la herida (cuando se cambia el vendaje de la herida como parte del cuidado estándar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la impedancia
Periodo de tiempo: 3 meses
Correlación entre la impedancia eléctrica de la herida medida con electrodos de ECG colocados en la periferia de la herida y los cambios en el tamaño de la herida y el estadio de cicatrización observado clínicamente.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impedancia de diferentes tejidos de la herida.
Periodo de tiempo: 3 meses
Impedancia característica de diferentes tipos de tejido de la herida
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Commissariat A L'energie Atomique

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

2 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Otro identificador: ID RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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