糖尿病足溃疡的生物免疫学 (BIPPED)
2017年5月9日 更新者：University Hospital, Grenoble
糖尿病足溃疡不同伤口愈合阶段的电阻抗测量表征
BIPPED 研究旨在确定是否可以使用生物电阻抗分析 (BIA) 监测伤口愈合，尤其是糖尿病足溃疡。
BIA 测量生物组织对通过电极施加的非常小的电流的抵抗力。
由于细胞结构、水合作用和血管化，不同类型的组织具有特定的电特性。
BIPPED 研究旨在为开发用于监测慢性伤口伤口愈合的 BIA 传感器提供实验数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- Grenoble University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有糖尿病足部溃疡或下肢溃疡的糖尿病患者（1 型或 2 型）
- 签署书面知情同意书
- 由法国国家健康保险计划投保
排除标准：
- 另一肢在类似位置受伤
- 受法律保护的人
- 单侧肢体水肿
- 阻抗测量的禁忌症：怀孕、装有起搏器、神经刺激器或任何其他植入式电子设备、金属假体的患者
- 参与涉及足部溃疡测量的其他方案的患者，如果它干扰当前方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：足溃疡阻抗
患有糖尿病足溃疡的糖尿病患者
|
使用放置在伤口周围的 ECG 电极测量阻力（当伤口敷料作为标准护理的一部分更换时）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻抗变化
大体时间：3个月
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用放置在伤口周围的心电图电极测量的伤口电阻抗与伤口大小的变化和临床观察到的愈合阶段之间的相关性。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同伤口组织的阻抗
大体时间：3个月
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不同类型伤口组织的特性阻抗
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月2日
研究完成 (实际的)
2016年9月2日
研究注册日期
首次提交
2015年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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