Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоимпеданс диабетических язв стопы (BIPPED)

9 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Характеристика с помощью измерений электрического импеданса различных фаз заживления ран при диабетических язвах стопы

Исследование BIPPED направлено на то, чтобы определить, можно ли контролировать заживление ран, в частности диабетических язв стопы, с помощью анализа электрического биоимпеданса (BIA). BIA измеряет сопротивление биологической ткани прохождению очень слабого электрического тока, подаваемого с помощью электродов. Различные типы тканей, благодаря клеточной структуре, гидратации и васкуляризации, обладают специфическими электрическими характеристиками. Исследование BIPPED направлено на предоставление экспериментальных данных для разработки датчика BIA для мониторинга заживления хронических ран.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Grenoble University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабетический пациент (тип 1 или 2) с диабетической язвой стопы или язвой нижних конечностей
  • письменное информированное согласие подписано
  • застрахован французской национальной системой медицинского страхования

Критерий исключения:

  • ранение в аналогичном положении на другой конечности
  • люди под защитой закона
  • односторонний отек конечностей
  • противопоказания к импедансометрии: беременность, пациенты с кардиостимулятором, нейростимулятором или любым другим имплантированным электрическим устройством, металлические протезы
  • пациенты, участвующие в других протоколах, включающих измерение язв стопы, если это противоречит текущему протоколу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Импеданс язвы стопы
Больные сахарным диабетом с диабетической язвой стопы
Другой: Импеданс язвы стопы
Импеданс измеряется с помощью электродов ЭКГ, размещенных на периферии раны (при смене раневой повязки в рамках стандартного ухода).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение импеданса
Временное ограничение: 3 месяца
Корреляция между электрическим импедансом раны, измеренным с помощью электродов ЭКГ, размещенных на периферии раны, и изменением размера раны и клинически наблюдаемой стадией заживления.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импеданс различных тканей раны
Временное ограничение: 3 месяца
Характеристический импеданс различных видов раневой ткани
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Commissariat A L'energie Atomique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Другой идентификатор: ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импеданс язвы стопы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться