Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BioimPEDance owrzodzeń stopy cukrzycowej (BIPPED)

9 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Charakterystyka za pomocą pomiarów impedancji elektrycznej różnych faz gojenia się ran w przypadku owrzodzeń stopy cukrzycowej

Badanie BIPPED ma na celu ustalenie, czy gojenie się ran, w szczególności owrzodzeń stopy cukrzycowej, można monitorować za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA). BIA mierzy odporność tkanki biologicznej na przepływ bardzo małego prądu elektrycznego przyłożonego za pomocą elektrod. Różne typy tkanek, ze względu na budowę komórkową, uwodnienie i unaczynienie, mają specyficzne właściwości elektryczne. Badanie BIPPED ma na celu dostarczenie danych eksperymentalnych do opracowania czujnika BIA do monitorowania gojenia się ran przewlekłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Grenoble University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z cukrzycą (typ 1 lub 2) z owrzodzeniem stopy cukrzycowej lub owrzodzeniem kończyn dolnych
  • podpisana pisemna świadoma zgoda
  • ubezpieczony we francuskim krajowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • rana w podobnym miejscu na drugiej kończynie
  • osób objętych ochroną prawną
  • jednostronny obrzęk kończyny
  • przeciwwskazania do impedancji: ciąża, pacjent z rozrusznikiem serca, neurostymulatorem lub innym wszczepionym urządzeniem elektrycznym, protezy metalowe
  • pacjentów uczestniczących w innych protokołach obejmujących pomiar owrzodzeń stopy, jeżeli koliduje to z dotychczasowym protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Impedancja owrzodzenia stopy
Pacjenci z cukrzycą z owrzodzeniem stopy cukrzycowej
Inny: Impedancja owrzodzenia stopy
Pomiar impedancji za pomocą elektrod EKG umieszczonych na obrzeżach rany (przy zmianie opatrunku w ramach standardowej pielęgnacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana impedancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korelacja między impedancją elektryczną rany mierzoną elektrodami EKG umieszczonymi na obwodzie rany a zmianami wielkości rany i klinicznie obserwowanym etapem gojenia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impedancja różnych tkanek rany
Ramy czasowe: 3 miesiące
Charakterystyczna impedancja różnych rodzajów tkanki rany
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Commissariat A L'energie Atomique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Inny identyfikator: ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Impedancja owrzodzenia stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj