Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BioimPEDance af diabetiske fodsår (BIPPED)

9. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Karakterisering ved elektriske impedansmålinger af de forskellige sårhelingsfaser af diabetiske fodsår

BIPPED-undersøgelsen søger at afgøre, om sårheling, især diabetiske fodsår, kan overvåges ved hjælp af elektrisk bioimpedansanalyse (BIA). BIA måler biologisk vævs modstand mod passage af en meget lille elektrisk strøm påført med elektroder. Forskellige typer væv, på grund af cellestruktur, hydrering og vaskularisering, har specifikke elektriske egenskaber. BIPPED-studiet har til formål at levere eksperimentelle data til udvikling af en BIA-sensor til overvågning af sårheling i kroniske sår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Grenoble University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetespatient (type 1 eller 2) med diabetisk fodsår eller sår i underekstremiteterne
  • skriftligt informeret samtykke underskrevet
  • forsikret af den franske nationale sygesikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • såret i lignende stilling på det andet lem
  • mennesker under retsbeskyttelse
  • unilateralt lemmerødem
  • kontraindikation for impedansmetri: graviditet, patient med pacemaker, neurostimulator eller enhver anden implanteret elektrisk enhed, metalliske proteser
  • patienter, der deltager i andre protokoller, der involverer måling af fodsår, hvis det forstyrrer den aktuelle protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fodsår impedans
Diabetikere med et diabetisk fodsår
Andet: Fodsår impedans
lmpedens målt ved hjælp af EKG-elektroder placeret i periferien af ​​såret (når sårforbindingen skiftes som en del af standardbehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i impedans
Tidsramme: 3 måneder
Korrelation mellem elektrisk impedans af såret målt med EKG-elektroder placeret i periferien af ​​såret og ændringer i sårets størrelse og det klinisk observerede helingsstadium.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impedans af forskellige sårvæv
Tidsramme: 3 måneder
Karakteristisk impedans af forskellige typer sårvæv
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Commissariat A L'energie Atomique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Anden identifikator: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med Fodsår impedans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner