Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BioimPEDance van diabetische voetzweren (BIPPED)

9 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Karakterisering door elektrische impedantiemetingen van de verschillende wondgenezingsfasen van diabetische voetulcera

De BIPPED-studie probeert vast te stellen of wondgenezing, in het bijzonder diabetische voetulcera, kan worden gecontroleerd met behulp van elektrische bio-impedantieanalyse (BIA). BIA meet de weerstand van biologisch weefsel tegen de doorgang van een zeer kleine elektrische stroom die met elektroden wordt aangelegd. Verschillende soorten weefsel hebben door celstructuur, hydratatie en vascularisatie specifieke elektrische eigenschappen. Het BIPPED-onderzoek heeft tot doel experimentele gegevens te leveren voor de ontwikkeling van een BIA-sensor voor het monitoren van wondgenezing bij chronische wonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Grenoble University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetespatiënt (type 1 of 2) met een diabetisch voetulcus of ulcus aan de onderste ledematen
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend
  • verzekerd door de Franse nationale ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • wond in dezelfde positie aan de andere ledemaat
  • mensen die rechtsbescherming genieten
  • unilateraal ledemaatoedeem
  • contra-indicatie voor impedantiemetrie: zwangerschap, patiënt met een pacemaker, neurostimulator of een ander geïmplanteerd elektrisch apparaat, metalen prothesen
  • patiënten die deelnemen aan andere protocollen waarbij voetulcera worden gemeten, als dit het huidige protocol verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Impedantie voetzweer
Diabetespatiënten met een diabetisch voetulcus
Ander: Impedantie voetzweer
Impedantie gemeten met behulp van ECG-elektroden die aan de rand van de wond zijn geplaatst (wanneer het wondverband wordt vervangen als onderdeel van standaardzorg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in impedantie
Tijdsspanne: 3 maanden
Correlatie tussen elektrische impedantie van de wond gemeten met ECG-elektroden die aan de rand van de wond zijn geplaatst en veranderingen in de grootte van de wond en het klinisch waargenomen stadium van genezing.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impedantie van verschillende wondweefsels
Tijdsspanne: 3 maanden
Karakteristieke impedantie van verschillende soorten wondweefsel
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Commissariat A L'energie Atomique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Andere identificatie: ID RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Impedantie voetzweer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren