Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BioimPEDance av diabetiske fotsår (BIPPED)

9. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Karakterisering av elektriske impedansmålinger av de forskjellige sårhelingsfasene av diabetiske fotsår

BIPPED-studien søker å finne ut om sårheling, spesielt diabetiske fotsår, kan overvåkes ved hjelp av elektrisk bioimpedansanalyse (BIA). BIA måler motstanden til biologisk vev mot passasje av en veldig liten elektrisk strøm påført med elektroder. Ulike typer vev, på grunn av cellestruktur, hydrering og vaskularisering, har spesifikke elektriske egenskaper. BIPPED-studien har som mål å gi eksperimentelle data for utvikling av en BIA-sensor for overvåking av sårtilheling i kroniske sår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Grenoble University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetespasient (type 1 eller 2) med diabetisk fotsår eller sår i underekstremiteter
  • skriftlig informert samtykke signert
  • forsikret av den franske nasjonale helseforsikringsordningen

Ekskluderingskriterier:

  • sår i lignende stilling på det andre lem
  • personer under rettslig beskyttelse
  • ensidig ødem i lemmer
  • kontraindikasjon for impedansmetri: graviditet, pasient med pacemaker, nevrostimulator eller annen implantert elektrisk enhet, metalliske proteser
  • pasienter som deltar i andre protokoller som involverer fotsårmåling, hvis det forstyrrer gjeldende protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotsårimpedans
Diabetespasienter med diabetisk fotsår
Annen: Fotsårimpedans
lmpedens målt med EKG-elektroder plassert i periferien av såret (når sårbandasjen skiftes som en del av standardbehandling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i impedans
Tidsramme: 3 måneder
Korrelasjon mellom elektrisk impedans i såret målt med EKG-elektroder plassert i periferien av såret og endringer i størrelsen på såret og det klinisk observerte tilhelingsstadiet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impedans av forskjellige sårvev
Tidsramme: 3 måneder
Karakteristisk impedans for ulike typer sårvev
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Commissariat A L'energie Atomique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Annen identifikator: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fotsår

Kliniske studier på Fotsårimpedans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere