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BioimPEDância das Úlceras do Pé Diabético (BIPPED)

9 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Caracterização por Medidas de Impedância Elétrica das Diferentes Fases de Cicatrização de Úlceras de Pé Diabético

O estudo BIPPED procura determinar se a cicatrização de feridas, em particular úlceras de pé diabético, pode ser monitorada usando análise de bioimpedância elétrica (BIA). A BIA mede a resistência do tecido biológico à passagem de uma corrente elétrica muito pequena aplicada com eletrodos. Diferentes tipos de tecidos, devido à estrutura celular, hidratação e vascularização, possuem características elétricas específicas. O estudo BIPPED visa fornecer dados experimentais para o desenvolvimento de um sensor BIA para monitoramento da cicatrização de feridas em feridas crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • Grenoble University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente diabético (tipo 1 ou 2) com úlcera de pé diabético ou úlcera de membro inferior
  • consentimento informado por escrito assinado
  • segurado pelo sistema nacional de seguro de saúde francês

Critério de exclusão:

  • ferida na posição semelhante no outro membro
  • pessoas sob proteção legal
  • edema de membro unilateral
  • contra-indicação à impedância: gravidez, portador de marca-passo, neuroestimulador ou qualquer outro dispositivo elétrico implantado, próteses metálicas
  • pacientes participantes de outros protocolos envolvendo medição de úlceras nos pés, se isso interferir no protocolo atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Impedância da úlcera do pé
Pacientes diabéticos com úlcera de pé diabético
Outro: Impedância da úlcera do pé
Impedância medida usando eletrodos de ECG colocados na periferia da ferida (quando o curativo da ferida é trocado como parte do tratamento padrão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na impedância
Prazo: 3 meses
Correlação entre a impedância elétrica da ferida medida com eletrodos de ECG colocados na periferia da ferida e mudanças no tamanho da ferida e o estágio de cicatrização observado clinicamente.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impedância de diferentes tecidos da ferida
Prazo: 3 meses
Impedância característica de diferentes tipos de tecido da ferida
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Commissariat A L'energie Atomique

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Grenoble University Hospital.
  • 2015-A00070-49 (Outro identificador: ID RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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