カザフスタンの弱い立場にある女性に対するマイクロファイナンスの介入を評価する (MFKZ)

1. 研究の目的と根拠。 この研究は、2群ランダム化対照臨床試験（RCT）プロジェクト・アセンションであり、4セッションのHIVリスク低減とマイクロファイナンス介入（金融リテラシースキルの6セッションを含む、36セッションの職業訓練への紹介を含む）を組み合わせた有効性を評価するものである。カザフスタンのテミルタウとパヴロダルで薬物注射や性取引を行う女性の新たなHIV/STI感染症と性的および薬物リスクを軽減するための研究チームによる同時の毎週の同額貯蓄（HIVRR+MF）。 主な成果は、HIV や HCV を含む新たな性感染症、無防備な性行為の割合、セックスワークからの収入の割合を減らすことです。 二次アウトカムには、媒介因子と緩和因子の調査、女性の介入経験の調査、および一次アウトカムに対する HIVRR 単独に対する MF の追加の費用対効果の調査が含まれます。

   HIVRR+MF 介入の影響を評価するために、我々は 2 つのデータソースを使用します: (1) 520 人の参加者から収集された梅毒、淋病、トリコモナス、HIV、および HCV の個人レベルの生物学的検査データ。治療群または対照のいずれかにランダムに割り当てられます。ベースライン時、介入後 6 か月後、および介入後 12 か月後の腕。 (2) ベースライン、介入後 3 か月、6 か月、および 12 か月後に参加者から収集された自己報告データ。 同じ結果と変数が各時点で収集されます。

   私たちは現在、カザフスタン公衆衛生大学院の治験審査委員会にもこの研究の承認を求めています。

2. 研究計画と統計的手順。

このRCTは、カザフスタンのテミルタウとパヴロダルの2つのNGOからそれぞれ1名ずつ、計520名のFSW-PWIDを集めて実施される。 協力している NGO は、パヴロダルの You are Not Alone とテミルタウの HIV とともに生きる人々の協会です。 彼らは、各都市の FSW-PWID を含む、性感染症や HIV の影響を受ける人々にあらゆるサービスを提供しています。 女性は、(1) HIVRR とマイクロファイナンス (HIVRR+MF) または (2) HIVRR 単独の対照条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 HIV リスク低減介入 (HIVRR) を両方の介入群に提供する 2 つのアクティブな状態を比較します。 この設計により、HIVRR に MF を追加することで、HIVRR のみを受ける場合と比較してどのように優れた結果が得られるかを調べることができます。 HIVRR 介入と金融リテラシーは研究スタッフによって提供され、職業訓練は現場スタッフによって提供されます。 6月より募集開始となります。 施設ごとのコホートあたり平均 22 人の女性を登録し (2.5 か月ごとに合計 44 人)、35 か月目までに登録を完了します。 行動結果に関する自己報告データは、音声コンピューター支援自己面接 (ACASI) によって収集され、ベースライン、介入後 3、6、および 12 か月後に評価されます。 各時点で同様の調査を実施します。 一次転帰は、淋菌、トリコモナス症、梅毒、クラミジア、マイコプラズマ、および HIV と HCV の生物学的アッセイによって測定されます。 生物学的転帰は、ベースライン、介入後 6 か月および 12 か月後に評価されます。 フォローアップ評価は 15 か月目に開始され、最後の 12 か月のフォローアップは 51 か月目に完了します。 目的 4 では、HIVRR+MF の各要素に関する女性の経験と、FSW-PWID 間のリスクに関連する構造的要因に対する研究条件の特有の影響に関する定性的研究を実施します。 目的 5 では、6 か月ごとに 6 か月から 50 か月まで、各介入コンポーネントに関連するコスト データを収集します。 データ分析は 5 年目に開始され、その後、結果が広められます。

定性的研究。 HIVRR+ MF の提供の「ブラック ボックス」を明らかにするために、研究者は、HIVRR 介入の実施中の 3 つの時点で、半構造化された詳細なインタビューを実施します。 HIVRR および金融リテラシーの構成要素 (ベースラインから 4 週間後) に続いて、研究者はコホートごとに各群から 2 人の参加者をランダムに選択し (12 コホートから合計 N=48 人の女性)、3 回のインタビューのうち最初のインタビューを完了します。 次の 2 回のインタビューは、MF 介入の終了時と、各参加者の 12 か月後のフォローアップ時に再度実施されます。 質問は、介入に対する参加者の認識、介入要素を受けた経験（参加に関連する家族、友人、同僚との反応や交流を含む）、セッションを受けた経験、セッション情報とスキルの使用を促進する要因に焦点を当てます。そして参加を妨げる障壁。 重要なのは、政策への関与、偏見や差別、介入前および介入中の薬物使用、貯蓄とそれに見合った貯蓄への潜在的なアクセスなど、介入が参加者の安全にどのような影響を与えたかについての認識にも質問が焦点を当てることです。 すべてのインタビューは音声で録音され、文字に起こされ、英語に翻訳されます。