Evaluación de una intervención de microfinanzas para mujeres vulnerables en Kazajstán (MFKZ)

1. PROPÓSITO Y FUNDAMENTO DEL ESTUDIO. Este estudio es un ensayo clínico de control aleatorizado (RCT) de 2 brazos, Project Ascension, que evaluará la eficacia de una intervención combinada de 4 sesiones de reducción del riesgo de VIH y microfinanzas (incluidas 6 sesiones de habilidades de alfabetización financiera; derivación a un curso vocacional de 36 sesiones). capacitación y ahorros equivalentes semanales simultáneos del equipo de investigación) (HIVRR+MF) para reducir las nuevas infecciones por VIH/ITS y el riesgo sexual y de drogas entre las mujeres que se inyectan drogas y comercian con el sexo en Temirtau y Pavlodar, Kazajstán. Los resultados primarios son disminuir las nuevas ITS, incluidos el VIH y el VHC, la proporción de actos sexuales sin protección y la proporción de ingresos del trabajo sexual. Los resultados secundarios incluyen examinar los factores mediadores y moderadores, examinar la experiencia de las mujeres con la intervención y la rentabilidad de la adición de MF sobre HIVRR solo en los resultados primarios.

   Para evaluar el impacto de la intervención FRVIH+MF, utilizaremos dos fuentes de datos: (1) datos de pruebas biológicas a nivel individual para sífilis, gonorrea, tricomonas, VIH y VHC recopilados de 520 participantes, asignados al azar al brazo de tratamiento o control brazo al inicio, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención; y (2) datos autoinformados recopilados de los participantes al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención. Se recopilarán los mismos resultados y variables en cada momento.

   Actualmente también estamos buscando la aprobación para este estudio del IRB en la Escuela de Salud Pública de Kazakh.

2. DISEÑO DEL ESTUDIO Y PROCEDIMIENTOS ESTADÍSTICOS.

Este ECA se llevará a cabo con 520 FSW-PWID reclutadas de 2 ONG, una en Temirtau y otra en Pavlodar, Kazajstán. Las ONG colaboradoras son No Estás Solo, en Pavlodar y la Asociación de Personas que Viven con el VIH en Temirtau. Brindan el espectro completo de servicios para personas afectadas por ITS y VIH, incluidas las FSW-PWID en cada ciudad. Las mujeres serán asignadas al azar a (1) FRVIH más microfinanzas (FRVIH+MF) o (2) condición de control FRVIH sola. Compararemos dos condiciones activas que ofrecen la intervención de reducción del riesgo de VIH (VIHRR) a ambos brazos de intervención. Este diseño nos permitirá examinar cómo la adición de MF a FRVIH podría conducir a mejores resultados en comparación con recibir FRVIH solo. La intervención de HIVRR y la educación financiera estarán a cargo del personal de investigación y la capacitación vocacional estará a cargo del personal del sitio de campo. En el mes 6, comenzará el reclutamiento. Inscribiremos un promedio de 22 mujeres por cohorte por sitio (44 en total cada 2,5 meses) y completaremos la inscripción en el mes 35. Los datos autoinformados sobre los resultados del comportamiento se recopilarán a través de una autoentrevista asistida por computadora de audio (ACASI) y se evaluarán al inicio, 3, 6 y 12 meses después de la intervención. Implementaremos la misma encuesta en cada momento. Los resultados primarios se medirán a través de un ensayo biológico para Neisseria gonorrhea, tricomoniasis, sífilis, clamidia y micoplasma, así como para el VIH y el VHC. Los resultados biológicos se evalúan al inicio, 6 y 12 meses después de la intervención. Las evaluaciones de seguimiento comenzarán en el mes 15 y el seguimiento final de 12 meses se completará en el mes 51. Para el Objetivo 4, realizaremos un estudio cualitativo sobre la experiencia de las mujeres con cada uno de los componentes HIVRR+MF, y el impacto único de las condiciones del estudio sobre los factores estructurales asociados con el riesgo entre las FSW-PWID. Para el Objetivo 5, recopilaremos datos de costos relacionados con cada componente de intervención cada 6 meses desde los meses 6-50. Los análisis de datos comenzarán en el año 5, seguidos de la difusión de los hallazgos.

Estudio cualitativo. Para ayudar a abrir la "caja negra" de la entrega de FRVIH+ MF, los investigadores realizarán entrevistas en profundidad semiestructuradas en 3 puntos en el tiempo durante la implementación de la intervención de FRVIH. Siguiendo los componentes de HIVRR y educación financiera (4 semanas después de la línea de base), los investigadores seleccionarán aleatoriamente 2 participantes de cada brazo por cohorte (un total de N = 48 mujeres de 12 cohortes) para completar su primera de 3 entrevistas. Las próximas dos entrevistas se realizarán al final de la intervención de MF y nuevamente a los 12 meses de seguimiento para cada participante. Las preguntas se centrarán en la percepción de los participantes sobre la intervención, su experiencia al recibir los componentes de la intervención (incluidas las reacciones o interacciones con familiares, amigos, colegas relacionados con su participación), su experiencia al recibir las sesiones, los factores que promueven el uso de la información y las habilidades de la sesión. y barreras que impiden la participación. Es importante destacar que las preguntas también se centrarán en las percepciones de cómo la intervención influyó en la seguridad de los participantes, incluida cualquier participación en políticas, estigma o discriminación, uso de drogas antes y durante la intervención, y ahorros y el acceso potencial a ahorros equivalentes. Todas las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas y traducidas al inglés.