Avaliando uma Intervenção de Microcrédito para Mulheres Vulneráveis ​​no Cazaquistão (MFKZ)

1. OBJETIVO DO ESTUDO E FUNDAMENTAÇÃO. Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado (RCT) de 2 braços, Projeto Ascensão, que avaliará a eficácia de uma intervenção combinada de 4 sessões de redução do risco de HIV e microfinanças (incluindo 6 sessões de habilidades de alfabetização financeira; encaminhamento para um curso vocacional de 36 sessões treinamento e economias combinadas semanais simultâneas da equipe de pesquisa) (HIVRR+MF) para reduzir novas infecções por HIV/DST e risco sexual e de drogas entre mulheres que injetam drogas e praticam sexo em Temirtau e Pavlodar, Cazaquistão. Os resultados primários são a diminuição de novas ISTs, incluindo HIV e HCV, proporção de atos sexuais desprotegidos e proporção de renda do trabalho sexual. Os resultados secundários incluem o exame de fatores mediadores e moderadores, o exame da experiência das mulheres com a intervenção e a relação custo-eficácia da adição de MF sobre HIVRR isoladamente nos resultados primários.

   Para avaliar o impacto da intervenção HIVRR+MF, usaremos duas fontes de dados: (1) dados de testes biológicos de nível individual para sífilis, gonorréia, trichomonas, HIV e HCV coletados de 520 participantes, aleatoriamente designados para o braço de tratamento ou controle braço no início do estudo, 6 meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção; e (2) dados auto-relatados coletados dos participantes na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção. Os mesmos resultados e variáveis ​​serão coletados em cada ponto de tempo.

   No momento, também estamos buscando a aprovação para este estudo do IRB na Kazakh School of Public Health.

2. DESENHO DO ESTUDO E PROCEDIMENTOS ESTATÍSTICOS.

Este RCT será conduzido com 520 FSW-PWID recrutadas de 2 ONGs, uma em Temirtau e outra em Pavlodar, Cazaquistão. As ONGs colaboradoras são You are Not Alone, em Pavlodar e a Associação de Pessoas Vivendo com HIV em Temirtau. Eles fornecem uma gama completa de serviços para pessoas afetadas por DSTs e HIV, incluindo FSW-PWID em cada cidade. As mulheres serão designadas aleatoriamente para uma (1) condição de controle HIVRR mais microfinanças (HIVRR+MF) ou (2) HIVRR isoladamente. Vamos comparar duas condições ativas que oferecem a intervenção de redução de risco de HIV (HIVRR) para ambos os braços de intervenção. Este projeto nos permitirá examinar como a adição do MF ao HIVRR pode levar a resultados superiores em comparação com o recebimento de HIVRR sozinho. A intervenção de HIVRR e a alfabetização financeira serão fornecidas pela equipe de pesquisa e o treinamento vocacional será fornecido pela equipe do campo. No mês 6, o recrutamento começará. Inscreveremos uma média de 22 mulheres por coorte por local (44 no total a cada 2,5 meses) e concluiremos a inscrição até o mês 35. Os dados auto-relatados sobre os resultados comportamentais serão coletados por meio de auto-entrevista assistida por computador (ACASI) e avaliados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses após a intervenção. Implementaremos a mesma pesquisa em cada ponto no tempo. Os desfechos primários serão medidos por meio de ensaio biológico para Neisseria gonorréia, tricomoníase, sífilis, clamídia e micoplasma, bem como para HIV e HCV. Os resultados biológicos são avaliados no início do estudo, 6 e 12 meses após a intervenção. As avaliações de acompanhamento começarão no mês 15 e o acompanhamento final de 12 meses será concluído no mês 51. Para o Objetivo 4, conduziremos um estudo qualitativo sobre a experiência das mulheres com cada um dos componentes HIVRR+MF e o impacto único das condições do estudo nos fatores estruturais associados ao risco entre FSW-PWID. Para o Objetivo 5, coletaremos dados de custo relacionados a cada componente de intervenção a cada 6 meses, do 6º ao 50º mês. As análises de dados começarão no ano 5, seguidas da divulgação dos resultados.

Estudo Qualitativo. Para ajudar a abrir a "caixa preta" da entrega de HIVRR+ MF, os investigadores conduzirão entrevistas semiestruturadas em profundidade em 3 pontos no tempo durante a implementação da intervenção HIVRR. Após os componentes HIVRR e alfabetização financeira (4 semanas após a linha de base), os investigadores selecionarão aleatoriamente 2 participantes de cada braço por coorte (total de N = 48 mulheres de 12 coortes) para concluir a primeira das 3 entrevistas. As próximas duas entrevistas serão realizadas no final da intervenção MF e novamente no acompanhamento de 12 meses para cada participante. As perguntas se concentrarão na percepção dos participantes sobre a intervenção, sua experiência ao receber os componentes da intervenção (incluindo reações ou interações com familiares, amigos, colegas relacionados à sua participação), sua experiência ao receber as sessões, fatores que promovem o uso das informações e habilidades da sessão e barreiras que impedem a participação. É importante ressaltar que as perguntas também se concentrarão nas percepções de como a intervenção influenciou a segurança do participante, incluindo qualquer envolvimento com políticas, estigma ou discriminação, uso de drogas antes e durante a intervenção e economia e o acesso potencial a economias correspondentes. Todas as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e traduzidas para o inglês.