Évaluation d'une intervention de microfinance pour les femmes vulnérables au Kazakhstan (MFKZ)

1. OBJET ET JUSTIFICATION DE L'ÉTUDE. Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) à 2 bras, Project Ascension, qui évaluera l'efficacité d'une intervention combinée de réduction des risques de VIH et de microfinance en 4 sessions (y compris 6 sessions de compétences en littératie financière ; orientation vers un programme de formation professionnelle de 36 sessions). formation ; et économies jumelées hebdomadaires simultanées de l'équipe de recherche) (HIVRR+MF) pour réduire les nouvelles infections à VIH/IST et le risque sexuel et lié à la drogue chez les femmes qui s'injectent des drogues et font le commerce du sexe à Temirtau et Pavlodar, au Kazakhstan. Les principaux résultats sont de réduire les nouvelles IST, y compris le VIH et le VHC, la proportion d'actes sexuels non protégés et la proportion des revenus provenant du travail du sexe. Les critères de jugement secondaires comprennent l'examen des facteurs médiateurs et modérateurs, l'examen de l'expérience des femmes concernant l'intervention et le rapport coût-efficacité de l'ajout de la MF au VIHRR seul sur les critères de jugement principaux.

   Pour évaluer l'impact de l'intervention HIVRR+MF, nous utiliserons deux sources de données : (1) des données de tests biologiques au niveau individuel pour la syphilis, la gonorrhée, le trichomonas, le VIH et le VHC recueillies auprès de 520 participants, assignés au hasard au groupe de traitement ou au groupe de contrôle bras au départ, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention ; et (2) les données autodéclarées recueillies auprès des participants au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention. Les mêmes résultats et variables seront collectés à chaque instant.

   Nous cherchons également actuellement à obtenir l'approbation de cette étude auprès de l'IRB de l'École de santé publique du Kazakhstan.

2. CONCEPTION DE L'ÉTUDE ET PROCÉDURES STATISTIQUES.

Cet ECR sera mené auprès de 520 FSW-PWID recrutés dans 2 ONG, une à Temirtau et une à Pavlodar, au Kazakhstan. Les ONG collaboratrices sont You are Not Alone, à Pavlodar et l'Association des personnes vivant avec le VIH à Temirtau. Ils fournissent la gamme complète de services aux personnes touchées par les IST et le VIH, y compris les FSW-PWID dans chaque ville. Les femmes seront affectées au hasard à une condition de contrôle (1) HIVRR plus Microfinance (HIVRR+MF) ou (2) HIVRR seul. Nous comparerons deux conditions actives offrant l'intervention de réduction du risque de VIH (HIVRR) aux deux bras d'intervention. Cette conception nous permettra d'examiner comment l'ajout du MF au HIVRR pourrait conduire à des résultats supérieurs par rapport à la réception du HIVRR seul. L'intervention VIHRR et la littératie financière seront dispensées par le personnel de recherche et la formation professionnelle sera dispensée par le personnel du site de terrain. Au mois 6, le recrutement commencera. Nous inscrirons en moyenne 22 femmes par cohorte et par site (44 au total tous les 2,5 mois) et terminerons l'inscription au mois 35. Les données autodéclarées sur les résultats comportementaux seront recueillies au moyen d'une auto-entrevue audio assistée par ordinateur (ACASI) et évaluées au départ, 3, 6 et 12 mois après l'intervention. Nous mettrons en œuvre la même enquête à chaque instant. Les principaux résultats seront mesurés par des tests biologiques pour la gonorrhée de Neisseria, la trichomonase, la syphilis, la chlamydia et les mycoplasmes, ainsi que pour le VIH et le VHC. Les résultats biologiques sont évalués au départ, 6 et 12 mois après l'intervention. Les évaluations de suivi commenceront au mois 15 et le dernier suivi de 12 mois sera terminé au mois 51. Pour l'objectif 4, nous mènerons une étude qualitative sur l'expérience des femmes avec chacune des composantes HIVRR+MF, et l'impact unique des conditions d'étude sur les facteurs structurels associés au risque chez les FSW-PWID. Pour l'objectif 5, nous collecterons les données sur les coûts liés à chaque composante de l'intervention tous les 6 mois, du 6 au 50 mois. Les analyses de données débuteront la cinquième année, suivies de la diffusion des résultats.

Etude qualitative. Pour aider à ouvrir la "boîte noire" de la prestation de HIVRR+ MF, les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis semi-structurés à 3 moments au cours de la mise en œuvre de l'intervention HIVRR. Après les composantes VIHRR et littératie financière (4 semaines après le départ), les enquêteurs sélectionneront au hasard 2 participants de chaque bras par cohorte (total de N = 48 femmes de 12 cohortes) pour terminer leur premier des 3 entretiens. Les deux prochains entretiens seront menés à la fin de l'intervention de MF et de nouveau au suivi de 12 mois pour chaque participant. Les questions porteront sur la perception des participants de l'intervention, leur expérience de réception des composantes de l'intervention (y compris les réactions ou interactions avec la famille, les amis, les collègues liées à leur participation), leur expérience de réception des séances, les facteurs favorisant l'utilisation des informations et compétences de la séance et les obstacles entravant la participation. Il est important de noter que les questions porteront également sur les perceptions de la manière dont l'intervention a influencé la sécurité des participants, y compris toute implication politique, la stigmatisation ou la discrimination, la consommation de drogues avant et pendant l'intervention, ainsi que l'épargne et l'accès potentiel à une épargne jumelée. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, transcrites et traduites en anglais.