Hodnocení mikrofinanční intervence pro zranitelné ženy v Kazachstánu (MFKZ)

1. ÚČEL A ODŮVODNĚNÍ STUDIE. Tato studie je 2-ramenná randomizovaná kontrolní klinická studie (RCT), Project Ascension, která vyhodnotí účinnost kombinovaného 4 sezení snížení rizika HIV a mikrofinanční intervence (včetně 6 sezení dovedností v oblasti finanční gramotnosti; doporučení na 36 sezení odborného školení a souběžné týdenní odpovídající úspory od výzkumného týmu) (HIVRR+MF) ke snížení nových infekcí HIV/STI a sexuálního a drogového rizika u žen, které injekčně užívají drogy a obchodují se sexem v Temirtau a Pavlodar, Kazachstán. Primárními výsledky je snížení nových pohlavně přenosných chorob, včetně HIV a HCV, podílu nechráněných sexuálních aktů a podílu příjmů ze sexuální práce. Sekundární výstupy zahrnují zkoumání zprostředkujících a moderujících faktorů, zkoumání zkušeností žen s intervencí a nákladovou efektivnost přidání MF k samotnému HIVRR na primární výsledky.

   K vyhodnocení dopadu intervence HIVRR+MF použijeme dva zdroje dat: (1) data biologického testování na individuální úrovni na syfilis, kapavku, trichomonas, HIV a HCV shromážděná od 520 účastníků, náhodně přiřazených buď do léčebné větve nebo kontrolní skupiny. paže na začátku, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci; a (2) self-reported data shromážděná od účastníků na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci. V každém časovém bodě budou shromažďovány stejné výsledky a proměnné.

   V současné době také žádáme o schválení této studie od IRB na Kazakh School of Public Health.

2. NÁVRH STUDIE A STATISTICKÉ POSTUPY.

Tato RCT bude provedena s 520 FSW-PWID rekrutovanými ze 2 nevládních organizací, po jedné v Temirtau a Pavlodaru v Kazachstánu. Spolupracující nevládní organizace You are Not Alone v Pavlodaru a Sdružení lidí žijících s HIV v Temirtau. Poskytují celé spektrum služeb pro lidi postižené pohlavně přenosnými chorobami a HIV, včetně FSW-PWID v každém městě. Ženy budou náhodně rozděleny buď do (1) HIVRR plus Microfinance (HIVRR+MF) nebo (2) samotného HIVRR kontrolního stavu. Porovnáme dvě aktivní onemocnění nabízející intervenci snížení rizika HIV (HIVRR) s oběma rameny intervence. Tento návrh nám umožní prozkoumat, jak by přidání MF k HIVRR mohlo vést k lepším výsledkům ve srovnání s podáváním samotného HIVRR. Intervence proti HIVRR a finanční gramotnost budou zajišťovány výzkumnými pracovníky a odborný výcvik bude zajišťován terénními pracovníky. V 6. měsíci začne nábor. Zaregistrujeme průměrně 22 žen na kohortu a pracoviště (celkem 44 každé 2,5 měsíce) a dokončíme zápis do 35. měsíce. Osobní údaje o výsledcích chování budou shromažďovány prostřednictvím audio, počítačově podporovaného seberozhovoru (ACASI) a hodnoceny na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci. V každém časovém bodě provedeme stejný průzkum. Primární výsledky budou měřeny pomocí biologického testu na Neisseria gonorrhea, Trichomoniasis, Syfilis, Chlamydia a Mycoplasma, stejně jako na HIV a HCV. Biologické výsledky jsou hodnoceny na začátku, 6 a 12 měsíců po intervenci. Následná hodnocení začnou v 15. měsíci a poslední 12měsíční sledování bude dokončeno v 51. měsíci. Pro Cíl 4 provedeme kvalitativní studii o zkušenostech žen s každou ze složek HIVRR+MF a jedinečném dopadu podmínek studie na strukturální faktory spojené s rizikem u FSW-PWID. Pro Cíl 5 budeme každých 6 měsíců od 6. do 50. měsíce shromažďovat údaje o nákladech související s každou složkou intervence. V 5. roce budou zahájeny analýzy dat, po nichž bude následovat šíření poznatků.

Kvalitativní studie. Aby vyšetřovatelé pomohli otevřít „černou skříňku“ dodávky HIVRR+ MF, provedou polostrukturované hloubkové rozhovory ve 3 bodech v čase během provádění intervence HIVRR. Podle složek HIVRR a finanční gramotnosti (4 týdny po výchozím stavu) vyšetřovatelé náhodně vyberou 2 účastníky z každé větve na kohortu (celkem N=48 žen z 12 kohort), aby dokončili svůj první ze 3 rozhovorů. Další dva rozhovory budou provedeny na konci intervence MF a znovu po 12 měsících sledování pro každého účastníka. Otázky se zaměří na vnímání intervence ze strany účastníků, jejich zkušenost s přijímáním složek intervence (včetně reakcí nebo interakcí s rodinou, přáteli, kolegy související s jejich účastí), jejich zkušenost s přijímáním sezení, faktory podporující využívání informací a dovedností ze sezení a překážky bránící účasti. Důležité je, že otázky se také zaměří na vnímání toho, jak intervence ovlivnila bezpečnost účastníků, včetně jakéhokoli zapojení do politiky, stigmatizace nebo diskriminace, užívání drog před intervencí a během ní a úspory a potenciální přístup k odpovídajícím úsporám. Všechny rozhovory budou nahrány, přepsány a přeloženy do angličtiny.