评估针对哈萨克斯坦弱势妇女的小额信贷干预措施 (MFKZ)

1. 研究目的和基本原理。 本研究是一项 2 臂随机对照临床试验 (RCT)，Project Ascension，将评估 4 节 HIV 风险降低和小额信贷干预相结合的效果（包括 6 节金融知识技能；转介到 36 节职业培训；以及研究团队每周匹配的储蓄）（HIVRR+MF），以减少哈萨克斯坦铁米尔套和巴甫洛达尔注射吸毒和性交易妇女的新 HIV/STI 感染以及性和吸毒风险。 主要成果是减少新的性传播感染，包括艾滋病毒和丙肝病毒、无保护性行为的比例和性工作收入的比例。 次要结果包括检查中介和调节因素、检查妇女的干预经验以及在主要结果上添加 MF 而不是单独使用 HIVRR 的成本效益。

   为了评估 HIVRR+MF 干预的影响，我们将使用两个数据来源：(1) 从 520 名参与者中收集的梅毒、淋病、滴虫、HIV 和 HCV 的个体水平生物检测数据，随机分配到治疗组或对照组手臂处于基线、干预后 6 个月和干预后 12 个月； (2) 在基线、干预后 3 个月、6 个月和 12 个月从参与者收集的自我报告数据。 将在每个时间点收集相同的结果和变量。

   我们目前也在寻求哈萨克斯坦公共卫生学院 IRB 对这项研究的批准。

2. 研究设计和统计程序。

该随机对照试验将从 2 个非政府组织招募 520 名 FSW-PWID，哈萨克斯坦铁米尔套和巴甫洛达尔各有一个。 合作的非政府组织是位于巴甫洛达尔的 You are Not Alone 和位于铁米尔套的艾滋病病毒感染者协会。 他们为受 STI 和 HIV 影响的人提供全方位的服务，包括每个城市的 FSW-PWID。 妇女将被随机分配到 (1) HIVRR 加小额信贷 (HIVRR+MF) 或 (2) HIVRR 单独控制条件。 我们将比较向两个干预组提供 HIV 风险降低干预 (HIVRR) 的两种活跃条件。 这种设计将使我们能够检查将 MF 添加到 HIVRR 与单独接受 HIVRR 相比如何可能导致更好的结果。 HIVRR 干预和金融知识将由研究人员提供，职业培训将由现场工作人员提供。 第 6 个月，招聘将开始。 我们将在每个站点的每个队列中平均招收 22 名女性（每 2.5 个月总共招收 44 名女性），并在第 35 个月前完成招收。 将通过音频计算机辅助自我访谈 (ACASI) 收集有关行为结果的自我报告数据，并在基线、干预后 3、6 和 12 个月进行评估。 我们将在每个时间点实施相同的调查。 主要结果将通过淋病奈瑟菌、毛滴虫病、梅毒、衣原体和支原体以及 HIV 和 HCV 的生物测定来衡量。 在基线、干预后 6 个月和 12 个月评估生物学结果。 跟进评估将从第 15 个月开始，最后的 12 个月跟进将在第 51 个月完成。 对于目标 4，我们将对女性在每个 HIVRR+MF 组成部分的体验以及研究条件对 FSW-PWID 风险相关结构因素的独特影响进行定性研究。 对于目标 5，我们将从第 6 个月到第 50 个月每 6 个月收集一次与每个干预组成部分相关的成本数据。 数据分析将在第 5 年开始，然后传播调查结果。

定性研究。 为了帮助打开 HIVRR+ MF 交付的“黑匣子”，研究人员将在 HIVRR 干预实施过程中的 3 个时间点进行半结构化深度访谈。 在 HIVRR 和金融知识部分（基线后 4 周）之后，调查人员将从每个队列的每个臂中随机选择 2 名参与者（来自 12 个队列的总共 N = 48 名女性）以完成他们的 3 次采访中的第一次。 接下来的两次访谈将在 MF 干预结束时进行，并在每个参与者的 12 个月跟进时再次进行。 问题将集中在参与者对干预的看法、他们接受干预内容的经历（包括与家人、朋友、同事的反应或与他们的参与有关的互动）、他们接受会议的经历、促进使用会议信息和技能的因素和阻碍参与的障碍。 重要的是，问题还将集中于对干预如何影响参与者安全的看法，包括任何政策参与、耻辱或歧视、干预前和干预期间的药物使用，以及储蓄和获得匹配储蓄的潜在机会。 所有访谈都将被录音、转录并翻译成英文。