Evaluering av en mikrofinansintervensjon for sårbare kvinner i Kasakhstan (MFKZ)

1. STUDIEFORMÅL OG BEGRUNDELSE. Denne studien er en 2-arms randomisert kontroll klinisk studie (RCT), Project Ascension, som vil evaluere effekten av en kombinert 4-sesjons HIV-risikoreduksjon og mikrofinansintervensjon (inkludert 6 økter med ferdigheter i finansiell kompetanse; henvisning til en 36-sesjons yrkesutdanning trening, og samtidige ukentlig matchede besparelser fra forskerteamet) (HIVRR+MF) for å redusere nye HIV/STI-infeksjoner og seksuell og narkotikarisiko blant kvinner som sprøyter narkotika og handler sex i Temirtau og Pavlodar, Kasakhstan. De primære resultatene er å redusere nye kjønnssykdommer, inkludert HIV og HCV, andel ubeskyttede seksuelle handlinger og andel av inntekt fra sexarbeid. Sekundære utfall inkluderer å undersøke medierende og modererende faktorer, undersøke kvinners opplevelse av intervensjonen og kostnadseffektiviteten av tillegg av MF over HIVRR alene på primære utfall.

   For å evaluere virkningen av HIVRR+MF-intervensjonen vil vi bruke to datakilder: (1) biologiske testdata på individuelt nivå for syfilis, gonoré, trichomonas, HIV og HCV samlet inn fra 520 deltakere, tilfeldig tildelt enten behandlingsarmen eller kontrollgruppen arm ved baseline, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon; og (2) selvrapporterte data samlet inn fra deltakere ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon. De samme utfallene og variablene vil bli samlet inn på hvert tidspunkt.

   Vi søker også for tiden godkjenning for denne studien fra IRB ved Kazakh School of Public Health.

2. STUDIEDESIGN OG STATISTISKE PROSEDYRER.

Denne RCT vil bli gjennomført med 520 FSW-PWID rekruttert fra 2 NGOer, en hver i Temirtau og Pavlodar, Kasakhstan. Samarbeidende frivillige organisasjoner er You are Not Alone, i Pavlodar og Association of People Living with HIV i Temirtau. De tilbyr hele spekteret av tjenester for personer som er rammet av kjønnssykdommer og HIV, inkludert FSW-PWID i hver by. Kvinner vil bli tilfeldig tildelt enten en (1) HIVRR pluss mikrofinans (HIVRR+MF) eller (2) HIVRR alene kontrolltilstand. Vi vil sammenligne to aktive tilstander som tilbyr HIV-risikoreduksjonsintervensjonen (HIVRR) med begge intervensjonsarmene. Dette designet vil tillate oss å undersøke hvordan tillegg av MF til HIVRR kan føre til overlegne resultater sammenlignet med å motta HIVRR alene. HIVRR-intervensjon og finansiell kompetanse vil bli levert av forskningspersonell og yrkesopplæring vil bli levert av feltpersonale. I måned 6 starter rekrutteringen. Vi registrerer i gjennomsnitt 22 kvinner per kohort per nettsted (44 totalt hver 2,5 måned) og fullfører påmeldingen innen 35. måned. Selvrapporterte data om atferdsmessige utfall vil bli samlet inn via lyddatastyrt selvintervju (ACASI) og vurdert ved baseline, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon. Vi vil gjennomføre den samme undersøkelsen på hvert tidspunkt. Primære utfall vil bli målt via biologisk analyse for Neisseria gonorrhea, Trichomoniasis, Syfilis, Chlamydia og Mycoplasma, samt for HIV og HCV. Biologiske utfall vurderes ved baseline, 6 og 12 måneder etter intervensjon. Oppfølgingsvurderinger vil starte i måned 15 og den siste 12 måneders oppfølgingen vil bli fullført i måned 51. For mål 4 vil vi gjennomføre en kvalitativ studie om kvinners erfaring med hver av HIVRR+MF-komponentene, og den unike innvirkningen av studieforhold på strukturelle faktorer assosiert med risiko blant FSW-PWID. For mål 5 vil vi samle inn kostnadsdata knyttet til hver intervensjonskomponent hver 6. måned fra måned 6-50. Dataanalyser vil starte i år 5 etterfulgt av formidling av funn.

Kvalitativ studie. For å bidra til å åpne den "svarte boksen" for levering av HIVRR+ MF, vil etterforskerne gjennomføre semistrukturerte dybdeintervjuer på 3 tidspunkter under implementeringen av HIVRR-intervensjonen. Etter komponentene for HIVRR og finansiell kompetanse (4 uker etter baseline), vil etterforskerne tilfeldig velge 2 deltakere fra hver arm per kohort (totalt N=48 kvinner fra 12 kohorter) for å fullføre deres første av tre intervjuer. De neste to intervjuene vil bli gjennomført på slutten av MF-intervensjonen og igjen ved 12 måneders oppfølging for hver deltaker. Spørsmålene vil fokusere på deltakernes oppfatning av intervensjonen, deres opplevelse av å motta intervensjonskomponentene (inkludert reaksjoner eller interaksjoner med familie, venner, kolleger knyttet til deres deltakelse), deres opplevelse av å motta øktene, faktorer som fremmer bruken av øktinformasjonen og ferdighetene. og barrierer som hindrer deltakelse. Viktigere, spørsmål vil også fokusere på oppfatninger av hvordan intervensjonen påvirket deltakernes sikkerhet, inkludert politisk involvering, stigma eller diskriminering, narkotikabruk før og under intervensjonen, og besparelser og potensiell tilgang til matchede besparelser. Alle intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert og oversatt til engelsk.