Evaluering af en mikrofinansieringsintervention for sårbare kvinder i Kasakhstan (MFKZ)

1. STUDIEFORMÅL OG RATIONALE. Denne undersøgelse er et 2-arms randomiseret kontrol klinisk forsøg (RCT), Project Ascension, der vil evaluere effektiviteten af ​​en kombineret 4-sessions HIV-risikoreduktion og mikrofinansieringsintervention (inklusive 6 sessioner med finansielle færdigheder; henvisning til en 36 sessions erhvervsuddannelse). træning og samtidige ugentlige matchede besparelser fra forskerholdet) (HIVRR+MF) for at reducere nye HIV/STI-infektioner og seksuel og narkotikarisiko blandt kvinder, der injicerer stoffer og handler sex i Temirtau og Pavlodar, Kasakhstan. De primære resultater er at reducere nye STI'er, herunder HIV og HCV, andelen af ​​ubeskyttede seksuelle handlinger og andelen af ​​indkomsten fra sexarbejde. Sekundære resultater omfatter undersøgelse af medierende og modererende faktorer, undersøgelse af kvinders oplevelse af interventionen og omkostningseffektiviteten af ​​tilsætning af MF over HIVRR alene på primære resultater.

   For at evaluere virkningen af ​​HIVRR+MF-interventionen vil vi bruge to datakilder: (1) biologiske testdata på individuelt niveau for syfilis, gonoré, trichomonas, HIV og HCV indsamlet fra 520 deltagere, tilfældigt tildelt enten behandlingsarmen eller kontrolgruppen. arm ved baseline, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention; og (2) selvrapporterede data indsamlet fra deltagere ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention. De samme resultater og variabler vil blive indsamlet på hvert tidspunkt.

   Vi søger også i øjeblikket godkendelse til denne undersøgelse fra IRB på Kazakh School of Public Health.

2. STUDIEDESIGN OG STATISTISKE PROCEDURER.

Denne RCT vil blive gennemført med 520 FSW-PWID rekrutteret fra 2 NGO'er, en hver i Temirtau og Pavlodar, Kasakhstan. Samarbejdende NGO'er er You are Not Alone, i Pavlodar og Association of People Living with HIV i Temirtau. De leverer hele spektret af tjenester til mennesker, der er ramt af STI'er og HIV, inklusive FSW-PWID i hver by. Kvinder vil blive tilfældigt tildelt enten en (1) HIVRR plus mikrofinansiering (HIVRR+MF) eller (2) HIVRR alene kontroltilstand. Vi vil sammenligne to aktive tilstande, der tilbyder HIV-risikoreduktionsintervention (HIVRR) med begge interventionsarme. Dette design vil give os mulighed for at undersøge, hvordan tilføjelsen af ​​MF til HIVRR kan føre til overlegne resultater sammenlignet med at modtage HIVRR alene. HIVRR-intervention og finansiel viden vil blive leveret af forskningspersonale, og erhvervsuddannelse vil blive leveret af feltpersonale. I måned 6 begynder rekrutteringen. Vi tilmelder i gennemsnit 22 kvinder pr. kohorte pr. websted (44 i alt hver 2,5 måned) og afslutter tilmeldingen inden 35. måned. Selvrapporterede data om adfærdsmæssige resultater vil blive indsamlet via lydcomputer-assisteret selvinterview (ACASI) og vurderet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter intervention. Vi gennemfører den samme undersøgelse på hvert tidspunkt. Primære resultater vil blive målt via biologisk assay for Neisseria gonorrhea, Trichomoniasis, Syfilis, Chlamydia og Mycoplasma, samt for HIV og HCV. Biologiske resultater vurderes ved baseline, 6 og 12 måneder efter intervention. Opfølgningsvurderinger starter i måned 15, og den sidste 12 måneders opfølgning vil blive afsluttet i måned 51. For mål 4 vil vi udføre en kvalitativ undersøgelse af kvinders erfaring med hver af HIVRR+MF-komponenterne og den unikke indvirkning af undersøgelsesbetingelser på strukturelle faktorer forbundet med risiko blandt FSW-PWID. For mål 5 vil vi indsamle omkostningsdata relateret til hver interventionskomponent hver 6. måned fra måned 6-50. Dataanalyser vil begynde i år 5 efterfulgt af formidling af resultater.

Kvalitativ undersøgelse. For at hjælpe med at åbne den "sorte boks" for leveringen af ​​HIVRR+ MF, vil efterforskerne udføre semistrukturerede dybdeinterviews på 3 tidspunkter under implementeringen af ​​HIVRR-interventionen. Efter HIVRR og finansiel læsefærdighedskomponenter (4 uger efter baseline), vil efterforskerne tilfældigt udvælge 2 deltagere fra hver arm pr. kohorte (i alt N=48 kvinder fra 12 kohorter) for at gennemføre deres første af 3 interviews. De næste to interviews vil blive gennemført i slutningen af ​​MF-interventionen og igen ved 12 måneders opfølgning for hver deltager. Spørgsmålene vil fokusere på deltagernes opfattelse af interventionen, deres oplevelse af at modtage interventionskomponenterne (inklusive reaktioner eller interaktioner med familie, venner, kolleger relateret til deres deltagelse), deres oplevelse af at modtage sessionerne, faktorer, der fremmer brugen af ​​sessionens information og færdigheder og barrierer, der hindrer deltagelse. Det er vigtigt, at spørgsmål også fokuserer på opfattelser af, hvordan interventionen påvirkede deltagernes sikkerhed, herunder enhver politisk involvering, stigmatisering eller diskrimination, stofbrug før og under interventionen og besparelser og den potentielle adgang til matchede besparelser. Alle interviews vil blive optaget på lydbånd, transskriberet og oversat til engelsk.