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高強度研究での陸軍訓練 (ATHIS)

2020年11月11日 更新者：Katie M. Heinrich、Kansas State University

軍人の肥満予防、フィットネス、健康増進のための HIFT

兵士は、職業上および戦場の要求に即座に対応する準備ができている必要がありますが、太りすぎや肥満が蔓延しており、軍隊ではフィットネスと健康を改善する必要があります。 クラスター無作為化臨床試験を使用して、高強度機能トレーニング (HIFT) 運動介入の有効性をテストして、現役軍人の体組成とフィットネスを改善することを提案します。 HIFT 介入の有効性は、通常の陸軍物理準備トレーニングと比較されます。 主な結果には、体組成の変化と伝統的なフィットネス測定、戦闘準備のテスト、および両方のグループの心血管の健康リスクの測定が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高強度ファンクショナル トレーニング (HIFT) の運動介入の有効性を、Army Physical Readiness Training (APRT) と比較し、関連する食事指導と比較して、体組成 (体脂肪率 [%BF]、体脂肪量、除脂肪体重) の改善について検討します。 、重量) および 2 (+ /- 1) 1 か月のフォローアップ。 また、心血管疾患 (CVD) の健康リスク (安静時心拍数、血圧) に対する両方の運動プログラムの効果を調べます。 ベースライン、6 か月、および 2 か月のフォローアップ (+/- 1 か月) で評価を実施します。 また、トレーニングの時間/量、怪我、有害事象、順守、および参加者の満足度を評価し、人口統計学的および心理社会的変数を説明します。

私たちの CRCT では、HIFT と通常のケア (APRT) の有効性を比較して、約 150 人の兵士 (n = 15 クラスター - スタッフ グループ/小隊 - 各クラスター内に少なくとも 5 人の兵士が入れ子になっている条件ごと) を募集して無作為化することを目指しています。

具体的な目標 1 - 体脂肪率 (%BF)、脂肪量、除脂肪量、体重などの体組成の変化。

HIFT 状態の兵士は、a を減少させる可能性が大幅に高くなると仮定します。 ％ＢＦおよびｂ．脂肪量、および増加する ｃ． APRT状態のものよりも除脂肪量。両方のグループが d になると予想されます。体重維持。

具体的な目標 2 - 各条件での実際の体力トレーニング時間を考慮しながら、フィットネス (APFT、パワー、筋力など) を変化させます。

HIFT 状態の兵士は、APRT 状態の兵士と比較して、総訓練時間が大幅に短いにもかかわらず、フィットネス テストのパフォーマンスが大幅に向上すると仮定しています。 これらの結果は、機能指向のトレーニングが陸軍要員のフィットネスと戦闘準備の向上につながるかどうかを判断するのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Leavenworth、Kansas、アメリカ、66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan、Kansas、アメリカ、66506
        • Kansas State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体活動準備アンケートによる研究に参加するための身体活動クリアランス;
  • 研究プロトコルを遵守し、すべての研究評価を完了する意欲;と
  • -8（+/-）1か月の研究コースで軍のポストに配属される可能性が高い。

除外基準:

  • 恒久的または一時的な医学的プロファイルにある、または運動プロトコルへの参加を妨げるような病状または怪我をしている;
  • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型/内部電気機器を持っている;
  • 現在、休職中であるか、専任の管理業務に割り当てられています。と
  • （女性の場合）妊娠中または授乳中、または次の9か月以内に妊娠する予定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度ファンクショナル トレーニング
CrossFit は、CrossFit スタッフによって設定されたトレーニング要素、エクササイズ プログラミング、およびスケジューリングを備えた HIFT 介入フレームワークになります。 ワークアウトは、有酸素運動/モノストラクチャー (ランニングなど)、体操 (プルアップなど)、ウェイトリフティング/レジスタンス トレーニングの 3 つの運動様式のうちの 1 つまたは複数で構成されます。タイヤ）。 すべてのワークアウトは、認定トレーナーによって各兵士の現在のフィットネス レベルに合わせて個別に調整されます。 セッションは、各クラスターがまったく同じトレーニングを受けるように、介入の 6 か月にわたって標準化されます。
行動：高強度ファンクショナル トレーニング
高強度で実行され、モノストラクチャー (有酸素運動)、体操 (体重)、および/またはウェイトリフティングの動きを取り入れた、常に変化する機能的な動き。 CrossFit は、一般的な身体的準備と機能的な動きに重点を置いており、オープン ソースであり、プログラミングが無料で利用できるため、軍用 HIFT の優れたモデルです (www.crossfit.com を参照)。 60 分間の HIFT セッションには、ウォームアップ、ワークアウト、クールダウンが含まれます。 ワークアウトは平均で 15 分 (範囲 = 5 ～ 45 分)、合計で 1 週間あたり 50 ～ 100 分です。
他の名前：
  • クロスフィット
アクティブコンパレータ：陸軍の身体準備トレーニング
APRT プログラムは戦闘準備を主な焦点としており、現役の要員に義務付けられています。 この研究では、FM 7-22「Army Physical Readiness Training」マニュアルに従って APRT セッションが介入の 6 か月にわたって標準化されているため、各クラスターはリセット フェーズを使用して同じトレーニング プログラムを受けます。 セッションは、準備、活動、回復で構成され、地上でのトレーニング (ランニングなど)、屋外でのトレーニング (クライミングなど)、戦闘的なトレーニング (打撃やグラップリングなど) を含む、筋力、持久力、可動性のエクササイズが含まれます。認定トレーナーによる監督付き。
行動：陸軍の身体準備トレーニング
リセットフェーズを使用した、FM 7-22指令による陸軍職員向けの通常の体力トレーニングプログラム。 演習では、筋力、持久力、可動性のトレーニングに取り組みます。 APRT は 60 ～ 90 分のセッションで完了するように設計されており、週 5 日、合計で週 300 ～ 450 分です。
他の名前：
  • アーミーPT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率
時間枠：6ヵ月
Tanita 300 デジタル生体電気インピーダンス/体重計を使用して、体脂肪率を推定します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素容量
時間枠：6ヵ月
有酸素運動能力は、APFT 2 マイルの走行時間から推定されます。
6ヵ月
筋力
時間枠：6ヵ月
立位水平跳びは、記録された 3 回の試技のうちのベストでパワーを評価するために使用されます。
6ヵ月
筋力
時間枠：6ヵ月
デッドリフトを使用して 1 回の最大反復回数 (1RM) を決定することにより、参加者の強度を評価します。 1RM テストの使用は、訓練を受けた被験者と訓練を受けていない被験者の両方で、強度を評価する安全で信頼できる方法です。 テスト手順は、参加者の推定最大値の 40% ～ 60% で 5 ～ 10 回の繰り返しのウォームアップから始まります。 短い休息期間の後、負荷を参加者の推定最大値の 60% から 80% に増やし、3 ～ 5 回の繰り返しを完了しようとします。 この時点で、負荷にわずかな重量の増加が加えられ、1RM のリフトが試行されます。 目標は、3 ～ 5 回の試行で参加者の 1RM を決定し、各 1RM 試行の間に十分な休息 (3 ～ 5 分) を確保することです。
6ヵ月
筋持久力
時間枠：6ヵ月
また、海兵隊の懸垂テストを使用して上半身の筋持久力を評価します。このテストでは、参加者はバーを降りる前に、できるだけ多くの連続した厳密な懸垂を完了します。
6ヵ月
シミュレートされた犠牲者救助
時間枠：6ヵ月
このテストは、戦場で負傷した兵士の救出をシミュレートします。 口頭での合図の後、参加者は 165 ポンドのダミーをバレルの周りに 35 フィート引きずり、スタート ラインを横切って 35 フィート戻ります。
6ヵ月
血圧
時間枠：6ヵ月
オムロンBP785 10シリーズモニターは、参加者が少なくとも5分間快適に座った後、血圧を評価するために使用されます.
6ヵ月
安静時の心拍数
時間枠：6ヵ月
Omron BP785 10 シリーズ モニターを使用して、参加者が少なくとも 5 分間快適に座った後、安静時の心拍数を評価します。
6ヵ月
脂肪量
時間枠：6ヵ月
Tanita 300 デジタル生体電気インピーダンス/体重計は、脂肪量の推定に使用されます
6ヵ月
除脂肪量
時間枠：6ヵ月
タニタ 300 デジタル生体電気インピーダンス/体重計を使用して除脂肪体重を推定します
6ヵ月
体格指数 (BMI)
時間枠：6ヵ月
測定された身長 (スタディオメーター経由) と測定された体重 (Tanita 300 経由) は、BMI の計算に使用されます。
6ヵ月
胴囲
時間枠：6ヵ月
胴囲は、標準化されたランドマークをバネ仕掛けの巻尺で 0.1 cm 単位で 3 回測定し、中心脂肪の測定値として使用します。
6ヵ月
陸軍体力テスト (APFT)
時間枠：6ヵ月
APFT は、筋肉と心肺持久力を測定し、2 分間の腕立て伏せ、2 分間の腹筋運動、および 2 マイルのランニングで構成され、イベントの間に 10 ～ 20 分間の回復が行われます。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニングの時間
時間枠：6ヵ月
各参加者は、市販のフィットネス ソフトウェア プラットフォーム Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com) を通じて、6 か月の介入中に完了した各セッションを記録します。 ログは、運動に費やされた合計時間と運動の頻度を計算するために使用されます。
6ヵ月
けが
時間枠：6ヵ月
怪我は、参加者が毎日のログを完了するときに怪我を報告することによって評価されます。 参加者は次の情報を提供します: 怪我の日付、体の部位、怪我の種類、側面、いつ発生したか、説明、および怪我が身体トレーニングの状態に及ぼす影響。 報告された損傷は、自動的に軽度 (打撲、皮膚の裂傷など)、中度 (脱臼、捻挫/筋挫傷など)、重度 (骨折、心臓発作など) に分類されます。 中程度または重度の怪我はシステムで自動的にフラグが立てられ、両方の PI にすぐに通知されます。
6ヵ月
食事摂取量
時間枠：6ヵ月
すべての参加者は、ベースラインと6か月で食物頻度アンケート（FFQ）に記入します。 国民健康栄養調査 (NHANES) 2009-10 の食事スクリーナーの質問は、検証済みの自己管理型の毎月の FFQ であり、参加者の食事摂取量を監視するために使用されます。 26項目の食品リストは、肉、パン、パスタ、卵、ナッツ、野菜の摂取量をより具体的に把握するために、10の追加食品を含むように修正されました. FFQ は変更され、スキャンされ、食物摂取の頻度が計算されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kansas State University

協力者

National Development and Research Institutes, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Katie M Heinrich, PhD、Kansas State University
  • 主任研究者：Walker SC Poston, PhD, MPH、National Develop and Research Institutes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月28日

一次修了 (実際)

2019年6月28日

研究の完了 (実際)

2020年6月28日

試験登録日

最初に提出

2015年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月11日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DK099516-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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