Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie armii w badaniu o wysokiej intensywności (ATHIS)

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT na rzecz zapobiegania otyłości, promocji sprawności i zdrowia personelu wojskowego

Chociaż żołnierze muszą być gotowi do natychmiastowego reagowania na potrzeby działań okupacyjnych i działań wojennych, w wojsku panuje epidemia nadwagi i otyłości oraz potrzeba poprawy kondycji i zdrowia. Korzystając z klastrowego randomizowanego badania klinicznego, proponujemy przetestować skuteczność interwencji ćwiczeń o wysokiej intensywności treningu funkcjonalnego (HIFT) w celu poprawy składu ciała i sprawności czynnego personelu wojskowego. Skuteczność interwencji HIFT zostanie porównana ze zwykłym wojskowym treningiem gotowości fizycznej. Główne wyniki będą obejmowały zmiany w składzie ciała i tradycyjne pomiary sprawności, test przygotowania bojowego oraz pomiary ryzyka dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego dla obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadamy skuteczność treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT) w porównaniu z wojskowym treningiem gotowości fizycznej (APRT) i związanymi z nimi instrukcjami dietetycznymi w poprawie składu ciała (procent tkanki tłuszczowej [%BF], masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała , waga) i domeny Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], wydolność tlenowa, moc, siła oraz przygotowanie i gotowość do walki) w 6-miesięcznym badaniu klinicznym z randomizacją klastrową (CRCT) z 2 (+ /- 1) miesięczna obserwacja. Zbadamy również wpływ obu programów ćwiczeń na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) (tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi). Przeprowadzimy oceny na początku badania, po 6 miesiącach i po 2 miesiącach obserwacji (+/- 1 miesiąc). Ocenimy również czas/objętość treningu, kontuzje, zdarzenia niepożądane, przestrzeganie zaleceń i zadowolenie uczestników oraz uwzględnimy zmienne demograficzne i psychospołeczne.

W naszym CRCT dążymy do rekrutacji i losowego przydzielenia około 150 żołnierzy (n=15 klastrów – grup sztabowych/plutonów – na stan z co najmniej 5 żołnierzami zagnieżdżonymi w każdym klastrze) porównując skuteczność HIFT ze zwykłą opieką (APRT) w zakresie:

Cel szczegółowy 1 - zmiany składu ciała obejmujące: procentową zawartość tkanki tłuszczowej (%BF), masę tłuszczową, masę beztłuszczową oraz masę ciała.

Stawiamy hipotezę, że żołnierze w warunkach HIFT będą znacznie bardziej skłonni do zmniejszenia a. %BF i b. masy tłuszczowej i zwiększyć c. masy beztłuszczowej niż w stanie APRT; spodziewamy się, że obie grupy d. utrzymać masę ciała.

Cel szczegółowy 2 – zmiany sprawności (np. APFT, moc, siła), przy uwzględnieniu rzeczywistego czasu treningu fizycznego w każdych warunkach.

Stawiamy hipotezę, że żołnierze w stanie HIFT będą mieli znacznie większą poprawę wyników w testach sprawnościowych w porównaniu z żołnierzami w APRT, pomimo znacznie krótszego całkowitego czasu treningu. Wyniki te pomogą ustalić, czy trening funkcjonalny może skutkować lepszą kondycją i gotowością bojową personelu armii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, Stany Zjednoczone, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
        • Kansas State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodę na aktywność fizyczną na udział w badaniu za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej;
  • gotowość do przestrzegania protokołu badania i ukończenia wszystkich ocen badania; I
  • duże prawdopodobieństwo skierowania na stanowisko wojskowe w ciągu 8 (+/-) 1-miesięcznego okresu studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • przebywanie na stałym lub czasowym profilu medycznym lub stan zdrowia lub kontuzja uniemożliwiająca udział w protokołach ćwiczeń;
  • posiadanie rozrusznika serca lub innego wszczepionego/wewnętrznego urządzenia elektrycznego;
  • przebywający obecnie na urlopie administracyjnym lub przydzielony do pełnienia wyłącznie obowiązków administracyjnych; I
  • (jeśli kobieta) jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 9 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności
CrossFit będzie ramą interwencji HIFT z elementami treningu, programowaniem ćwiczeń i harmonogramem ustalonym przez personel CrossFit. Treningi będą składać się z jednego lub więcej z trzech trybów ćwiczeń: aerobowy/monostrukturalny (np. bieganie), gimnastyka (np. podciąganie na drążku) oraz trening podnoszenia ciężarów/trening oporowy z treningami zaprojektowanymi tak, aby zmaksymalizować wykorzystanie sprzętu dostępnego w rozmieszczonych środowiskach (np. pojazd opony). Wszystkie treningi będą indywidualnie skalowane do aktualnego poziomu sprawności każdego żołnierza przez certyfikowanego trenera. Sesje zostaną ustandaryzowane w ciągu 6 miesięcy interwencji, tak aby każdy klaster otrzymał dokładnie takie samo szkolenie.
Behawioralne: Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności
Stale zróżnicowane ruchy funkcjonalne wykonywane z dużą intensywnością i obejmujące ruchy monostrukturalne (aerobowe), gimnastyczne (masa ciała) i/lub podnoszenie ciężarów. CrossFit jest dobrym modelem HIFT dla wojska, ponieważ kładzie nacisk na ogólną gotowość fizyczną i ruchy funkcjonalne, a także dlatego, że jest open source, a programowanie jest dostępne bez żadnych kosztów (patrz www.crossfit.com). Sześćdziesięciominutowe sesje HIFT obejmują rozgrzewkę, trening i schłodzenie. Treningi będą trwały średnio 15 minut (zakres = 5-45 minut) przez łącznie 50-100 minut tygodniowo.
Inne nazwy:
  • CrossFit
Aktywny komparator: Trening gotowości fizycznej armii
Program APRT koncentruje się przede wszystkim na gotowości bojowej i jest przeznaczony dla personelu czynnej służby. W tym badaniu sesje APRT zostały ustandaryzowane w ciągu 6 miesięcy interwencji zgodnie z podręcznikiem FM 7-22 „Army Physical Readiness Training”, więc każdy klaster otrzyma ten sam program szkoleniowy z wykorzystaniem fazy resetowania. Sesje będą składać się z przygotowań, ćwiczeń i regeneracji i będą obejmować ćwiczenia siłowe, wytrzymałościowe i ruchowe, które obejmują trening na ziemi (np. bieganie), w terenie (np. wspinaczka) i walki (np. uderzanie i grappling), pod okiem certyfikowanego trenera.
Behawioralne: Trening gotowości fizycznej armii
Zwykły program treningu fizycznego dla personelu armii z dyrektywy FM 7-22, wykorzystujący fazę resetowania. Ćwiczenia będą dotyczyły treningu siłowego, wytrzymałościowego i ruchowego. APRT jest przeznaczony do wykonywania w 60-90 minutowych sesjach, 5 dni w tygodniu, przy łącznej dawce 300-450 minut tygodniowo.
Inne nazwy:
  • Armia PT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cyfrowa waga impedancji bioelektrycznej/masy Tanita 300 zostanie wykorzystana do oszacowania procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydolność tlenowa zostanie oszacowana na podstawie czasu trwania biegu APFT na 2 mile.
6 miesięcy
siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy skok z pozycji stojącej zostanie wykorzystany do oceny mocy z zarejestrowaną najlepszą z trzech prób.
6 miesięcy
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenimy siłę uczestników poprzez wyznaczenie ich maksimum jednego powtórzenia (1RM) przy użyciu martwego ciągu. Stosowanie testu 1RM jest bezpieczną i wiarygodną metodą oceny siły zarówno u osób trenujących, jak i nietrenujących. Procedura testowa rozpoczyna się rozgrzewką 5-10 powtórzeń na 40% do 60% szacowanego maksimum uczestnika. Po krótkim okresie odpoczynku obciążenie zwiększa się do 60% do 80% szacowanego maksimum uczestnika, próbując wykonać 3-5 powtórzeń. W tym momencie do obciążenia dodaje się niewielki wzrost ciężaru i podejmuje się próbę podniesienia o 1RM. Celem jest określenie 1RM uczestnika w 3 do 5 próbach, z zapewnieniem wystarczającego odpoczynku (3-5 minut) pomiędzy każdą próbą 1RM.
6 miesięcy
wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenimy również wytrzymałość mięśni górnej części ciała za pomocą testu podciągania Marines, w którym uczestnicy wykonują jak najwięcej kolejnych ścisłych podciągnięć przed zejściem z poprzeczki.
6 miesięcy
symulowane ratowanie ofiary
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten test będzie symulował ratowanie rannego żołnierza na polu bitwy. Po słownym sygnale uczestnik przeciągnie manekina o wadze 165 funtów 35 stóp wokół beczki iz powrotem 35 stóp w poprzek linii startu na czas.
6 miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Monitor Omron BP785 serii 10 zostanie użyty do pomiaru ciśnienia krwi po tym, jak uczestnik siedzi wygodnie przez co najmniej 5 minut.
6 miesięcy
tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Monitor Omron BP785 serii 10 zostanie użyty do oceny tętna spoczynkowego po tym, jak uczestnik siedzi wygodnie przez co najmniej 5 minut.
6 miesięcy
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oszacowania masy tkanki tłuszczowej zostanie wykorzystana cyfrowa waga impedancji/masy bioelektrycznej Tanita 300
6 miesięcy
beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cyfrowa waga impedancji bioelektrycznej/masy Tanita 300 zostanie wykorzystana do oszacowania masy beztłuszczowej
6 miesięcy
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzony wzrost (za pomocą stadiometru) i zmierzona waga (za pomocą Tanita 300) zostaną wykorzystane do obliczenia BMI
6 miesięcy
obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód talii zostanie zmierzony trzy razy dwa razy z dokładnością do 0,1 cm przy użyciu standardowych punktów orientacyjnych za pomocą taśmy mierniczej sprężynowej i zostanie wykorzystany jako miara centralnej tkanki tłuszczowej
6 miesięcy
Wojskowy test sprawności fizycznej (APFT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
APFT mierzy wytrzymałość mięśniową i krążeniowo-oddechową i składa się z 2 minut pompek, 2 minut brzuszków i biegu na 2 mile z 10-20 minutami odpoczynku między biegami.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na trening
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każdy uczestnik będzie rejestrował każdą sesję zakończoną podczas 6-miesięcznej interwencji za pośrednictwem dostępnej na rynku platformy oprogramowania do ćwiczeń Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). Dzienniki będą używane do obliczania całkowitego czasu spędzonego na ćwiczeniach i częstotliwości treningów.
6 miesięcy
obrażenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kontuzje będą oceniane poprzez zgłaszanie przez uczestników wszelkich urazów po wypełnieniu dziennika. Uczestnicy podają następujące informacje: data urazu, część ciała, rodzaj urazu, bok, kiedy wystąpił, opis oraz wpływ urazu na jego stan wytrenowania fizycznego. Zgłoszone urazy zostaną automatycznie sklasyfikowane jako drobne (np. siniak, rozdarcie skóry), średnie (np. zwichnięcie, skręcenie/nadwyrężenie) lub poważne (np. złamanie kości, incydent sercowy). Każda średnia lub poważna kontuzja zostanie automatycznie oznaczona w systemie, a obaj PI zostaną natychmiast powiadomieni.
6 miesięcy
spożycie w diecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) na początku badania i po 6 miesiącach. Dietary Screener Questions for the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, zatwierdzone, samodzielnie przeprowadzane comiesięczne FFQ, będą wykorzystywane do monitorowania spożycia przez uczestników. Lista 26 produktów została zmieniona i zawiera 10 dodatkowych produktów, aby dokładniej uwzględnić spożycie mięsa, pieczywa, makaronów, jaj, orzechów i warzyw. FFQ zostanie zmodyfikowany, zeskanowany i obliczone częstotliwości spożycia pokarmu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas State University

Współpracownicy

National Development and Research Institutes, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Główny śledczy: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DK099516-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj