- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02407093
Армейская подготовка в рамках высокоинтенсивного обучения (ATHIS)
HIFT для профилактики ожирения, фитнеса и укрепления здоровья военнослужащих
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы изучим эффективность высокоинтенсивных функциональных тренировок (HIFT) по сравнению с армейской физической подготовкой (APRT) и связанными с ними диетическими инструкциями в улучшении состава тела (процентное содержание жира в организме [% BF], жировая масса, безжировая масса тела). , вес) и области общей физической подготовки (TFF; армейский тест физической подготовки [APFT], аэробные способности, мощность, сила, боевая подготовка и готовность) в 6-месячном кластерном рандомизированном клиническом исследовании (CRCT) с 2 (+ /- 1) месяц наблюдения. Мы также изучим влияние обеих программ упражнений на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (частота сердечных сокращений в покое, артериальное давление). Мы проведем оценку на исходном уровне, через 6 месяцев и через 2 месяца наблюдения (+/- 1 месяц). Мы также будем оценивать время/объем тренировок, травмы, нежелательные явления, приверженность и удовлетворенность участников, а также учитывать демографические и психосоциальные переменные.
В нашем CRCT мы стремимся набрать и рандомизировать примерно 150 солдат (n = 15 кластеров — штатных групп / взводов — на условие, по крайней мере, 5 солдат в каждом кластере), сравнивая эффективность HIFT и обычного ухода (APRT) в отношении:
Конкретная цель 1 - изменения в составе тела, включая: процент жира в организме (%BF), жировую массу, безжировую массу и массу тела.
Мы предполагаем, что солдаты, находящиеся в состоянии HIFT, будут значительно более склонны к снижению a. %BF и б. жировая масса и увеличение c. безжировая масса, чем в состоянии APRT; мы ожидаем, что обе группы d. поддерживать массу тела.
Конкретная цель 2 - изменения физической подготовки (например, APFT, мощность, сила) с учетом фактического времени физической подготовки в каждом состоянии.
Мы предполагаем, что солдаты в состоянии HIFT будут иметь значительно большее улучшение своих результатов в фитнес-тестах по сравнению с солдатами в APRT, несмотря на значительно меньшее общее время обучения. Эти результаты помогут определить, может ли функционально-ориентированная подготовка привести к улучшению физической формы и боевой готовности личного состава армии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Leavenworth, Kansas, Соединенные Штаты, 66027
- Fort Leavenworth
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66506
- Kansas State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- допуск к физической активности для участия в исследовании с помощью вопросника готовности к физической активности;
- готовность придерживаться протокола исследования и пройти все оценки исследования; и
- высокая вероятность назначения на воинскую должность в течение 8 (+/-) 1-месячного курса обучения.
Критерий исключения:
- находиться в постоянном или временном медицинском профиле или иметь какое-либо заболевание или травму, препятствующие участию в протоколах упражнений;
- наличие кардиостимулятора или другого имплантированного/внутреннего электрического устройства;
- в настоящее время находится в административном отпуске или поручается исключительно административным обязанностям; и
- (если женщина) беременна или кормит грудью, или планирует забеременеть в ближайшие 9 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный функциональный тренинг
CrossFit будет структурой вмешательства HIFT с тренировочными элементами, программированием упражнений и расписанием, установленным персоналом CrossFit.
Тренировки будут состоять из одной или нескольких из трех модальностей упражнений: аэробных/моноструктурных (например, бег), гимнастики (например, подтягивания) и силовых тренировок/тренировок с отягощениями, а также тренировок, предназначенных для максимального использования оборудования, доступного в развернутой среде (например, в транспортном средстве). шины).
Все тренировки будут индивидуально адаптированы к текущему уровню физической подготовки каждого солдата сертифицированным тренером.
Сессии будут стандартизированы в течение 6 месяцев вмешательства, так что каждый кластер получит точно такое же обучение.
|
Постоянно варьируемые функциональные движения, выполняемые с высокой интенсивностью и включающие моноструктурные (аэробные), гимнастические (вес тела) и/или тяжелоатлетические движения.
CrossFit является хорошей моделью HIFT для военных из-за его акцента на общую физическую подготовку и функциональные движения, а также потому, что он имеет открытый исходный код, а программирование доступно бесплатно (см. www.crossfit.com).
Шестидесятиминутные сеансы HIFT будут включать разминку, тренировку и заминку.
Тренировки в среднем будут длиться 15 минут (диапазон = 5-45 минут), всего 50-100 минут в неделю.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Армейская физическая подготовка
Основное внимание в программе APRT уделяется боевой готовности, и она предназначена для военнослужащих, находящихся на действительной службе.
Для этого исследования сеансы APRT были стандартизированы в течение 6 месяцев вмешательства в соответствии с руководством FM 7-22 «Обучение физической готовности армии», поэтому каждый кластер получит одну и ту же программу обучения с использованием фазы перезагрузки.
Занятия будут состоять из подготовки, действий и восстановления и будут включать упражнения на силу, выносливость и подвижность, которые включают тренировки на земле (например, бег), вне земли (например, скалолазание) и боевые действия (например, удары и борьба). под руководством сертифицированного тренера.
|
Обычная программа физической подготовки для военнослужащих из директивы FM 7-22 с использованием фазы сброса.
Упражнения направлены на развитие силы, выносливости и подвижности.
APRT рассчитан на 60-90-минутные сеансы, 5 дней в неделю, при общей дозе 300-450 минут в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент жира в организме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цифровые весы импеданса/веса Tanita 300 будут использоваться для оценки процентного содержания жира в организме.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аэробная способность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Аэробные способности будут оцениваться по времени бега на 2 мили APFT.
|
6 месяцев
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Горизонтальный прыжок с места будет использоваться для оценки силы с записью лучшей из трех попыток.
|
6 месяцев
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы оценим силу участников, определив их максимум в одном повторении (1ПМ) в становой тяге.
Использование теста 1RM является безопасным и надежным методом оценки силы как у тренированных, так и у нетренированных людей.
Процедура теста начинается с разминки, состоящей из 5-10 повторений с нагрузкой от 40% до 60% от расчетного максимума участника.
После короткого периода отдыха нагрузку увеличивают до 60-80% от предполагаемого максимума участника, пытаясь выполнить 3-5 повторений.
В этот момент к нагрузке добавляется небольшое увеличение веса и делается попытка поднять 1ПМ.
Цель состоит в том, чтобы определить 1ПМ участника в 3-5 попытках с достаточным отдыхом (3-5 минут) между каждой 1ПМ.
|
6 месяцев
|
|
мышечная выносливость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы также оценим мышечную выносливость верхней части тела с помощью теста морской пехоты, где участники выполнят как можно больше последовательных строгих подтягиваний, прежде чем упадут со штанги.
|
6 месяцев
|
|
имитация спасения пострадавших
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот тест имитирует спасение раненого солдата на поле боя.
После устного сигнала участник будет тянуть манекен весом 165 фунтов на 35 футов вокруг бочки и обратно на 35 футов через стартовую линию на время.
|
6 месяцев
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Монитор Omron BP785 серии 10 будет использоваться для оценки артериального давления после того, как участник будет удобно сидеть в течение не менее 5 минут.
|
6 месяцев
|
|
частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Монитор Omron BP785 серии 10 будет использоваться для оценки частоты сердечных сокращений в состоянии покоя после того, как участник провел в удобном сидячем положении не менее 5 минут.
|
6 месяцев
|
|
жировые массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цифровые весы импеданса/веса Tanita 300 будут использоваться для оценки жировой массы.
|
6 месяцев
|
|
обезжиренная масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цифровые весы импеданса/веса Tanita 300 будут использоваться для оценки безжировой массы.
|
6 месяцев
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеренный рост (с ростомером) и измеренный вес (с помощью Tanita 300) будут использоваться для расчета ИМТ.
|
6 месяцев
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность талии будет измерена трижды два раза с точностью до 0,1 см с использованием стандартизированных ориентиров с подпружиненной рулеткой и будет использоваться в качестве меры центрального ожирения.
|
6 месяцев
|
|
Армейский тест физической подготовки (APFT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
APFT измеряет мышечную и кардиореспираторную выносливость и состоит из 2 минут отжиманий, 2 минут приседаний и бега на 2 мили с 10-20 минутами восстановления между упражнениями.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тренировочное время
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каждый участник будет регистрировать каждую сессию, завершенную в течение 6-месячного вмешательства, через коммерчески доступную программную платформу для фитнеса Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com).
Журналы будут использоваться для подсчета общего времени, затраченного на тренировки, и частоты тренировок.
|
6 месяцев
|
|
рана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Травмы будут оцениваться путем предоставления участникам отчета о любых травмах при заполнении своего ежедневного журнала.
Участники предоставят следующую информацию: дата травмы, часть тела, тип травмы, сторона, когда она произошла, описание и влияние травмы на состояние их физической подготовки.
Сообщаемые травмы будут автоматически классифицированы как легкие (например, ушиб, разрыв кожи), средние (например, вывих, растяжение/деформация) или серьезные (например, перелом кости, сердечный приступ).
Любая средняя или серьезная травма будет автоматически отмечена в системе, и оба PI будут немедленно уведомлены.
|
6 месяцев
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Все участники заполнят анкету частоты приема пищи (FFQ) на исходном уровне и через 6 месяцев.
Контрольные вопросы диеты для Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES) 2009–2010 гг., утвержденный ежемесячный FFQ, проводимый самостоятельно, будут использоваться для мониторинга рациона питания участников.
В список продуктов из 26 пунктов были внесены поправки, включившие 10 дополнительных продуктов для более точного учета потребления мяса, хлеба, макарон, яиц, орехов и овощей.
FFQ будет изменен, отсканирован и рассчитана частота приема пищи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Главный следователь: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Poston WS, Haddock CK, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N, Batchelor DB. Is High-Intensity Functional Training (HIFT)/CrossFit Safe for Military Fitness Training? Mil Med. 2016 Jul;181(7):627-37. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00273.
- Haddock CK, Poston WS, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N. The Benefits of High-Intensity Functional Training Fitness Programs for Military Personnel. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1508-e1514. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00503.
- Poston WS, Haddock CK, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N, Batchelor DB, Feito Y, Suminski RR. Response: Is High-Intensity Functional Training (HIFT)/CrossFit Safe for Military Fitness Training? Mil Med. 2017 Jan;182(1):1476-1479. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00369. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DK099516-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .